REFIXIA 2000 IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü (1 flakon) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Nonakog Beta Pegol (faktor Ix) }

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > İnsan Faktör IX Konsantresi
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. | 5 September  2023

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    REFİXİA 2000 IU Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü

    Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her bir flakon nominal olarak 2000 IU nonakog beta pegol* içermektedir.

    1 ml REFİXİA sulandırıldıktan sonra yaklaşık 500 IU nonakog beta pegol içermektedir.

    * rekombinant insan faktörü IX, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak Çin Hamster Yumurtalığı (CHO) hücrelerinde üretilir ve 40 kDa bir polietilen glikole (PEG) kovalent konjugasyonu yapılır.

    Potens (Uluslararası Birim), Avrupa Farmakopesi tek aşamalı pıhtılaşma testi kullanılarak

    belirlenmektedir. REFİXİA'nın spesifik aktivitesi yaklaşık 152 IU/mg proteindir.

    REFİXİA, saflaştırılmış rekombinant insan faktör IX'dur (rFIX) ve rFIX aktivasyon peptidinde spesifik N-bağlı glikanlara seçici olarak bağlanan bir 40 kDa polietilen glikole (PEG) sahiptir. REFİXİA aktifleştikten sonra, 40 kDa polietilen glikol kısmını içeren aktivasyon peptidi ayrılmakta ve geride doğal aktive faktör IX molekülünü bırakmaktadır. REFİXİA'daki rFIX'in primer aminoasit dizilimi, insan plazma türevi faktör IX'un Ala148 allelik formuyla aynıdır. REFİXİA'nın hücre kültürü, saflaştırma, konjugasyon veya formülasyonunda insan veya hayvan kaynaklı hiçbir katkı maddesi kullanılmamaktadır.

    Yardımcı maddeler

    Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.

  • En Yaygın Alerji Türleri En Yaygın Alerji Türleri Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir. Parkinson  Hastalığı Parkinson Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
    Satış Fiyatı 108825.45 TL [ 12 Jul 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 108825.45 TL [ 5 Jul 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuTuruncu Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699676791170
    Etkin Madde Nonakog Beta Pegol (faktor Ix)
    ATC Kodu B02BD04
    Birim Miktar 2000
    Birim Cinsi IU
    Ambalaj Miktarı 1
    Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > İnsan Faktör IX Konsantresi
    İthal ( ref. ülke : Italya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
    REFIXIA 2000 IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü (1 flakon) Barkodu