RELENZA rotadisk+diskhaler Saklanması
{ Zanamivir }
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar > Zanamivir Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş | Güncelleme : 17 May 2013Gümüş renkli ROTADİSK'lerden bir tanesini blister yuvalarının düz yüzü yukarı kabarık yüzü aşağı bakacak ve kahverengi tablanın deliklerine oturacak şekilde kahverengi tablanın üzerine yerleştiriniz. (Şekil 5)
Tablayı iterek DİSKHALER gövdesinin içine tam olarak sokunuz. (Şekil 6)
ROTADİSK'in içindeki blister yuvasının delinmesi
DİSKHALER'i şekilde görüldüğü gibi yatay tutunuz. (Şekil 1)
DİSKHALER'in sol tarafında yarım daire şeklinde açılır kapanır bir kapak bulunmaktadır.
Blister yuvasının başından sonuna kadar delinmesi için bu kapağı 90° dik hale gelinceye kadar kaldırınız. Blisterin üst ve özellikle de alt yüzeyi delinirken bir miktar dirençle karşılaşılacaktır, bu normaldir. Bu şekilde ilaç kullanıma hazır hale gelmiştir. (Şekil 3)
DİSKHALER'i yatay tuttuğunuza emin olunuz.
Bundan sonra kapağı yerine geri yerleştiriniz. (Şekil 4)
UYARI
ROTADİSK DİSKHALER içine konmadan önce delinmemelidir.
Tabla tamamen DİSKHALER'in içine yerleştirilmeden veya tamamen içinden çıkarılmadan kapağı kaldırmaya çalışmayınız.
Bir kez yerleştirilen ROTADİSK sürekli olarak DİSKHALER'in içinde tutulabilir; ancak blister yuvasının delinmesi mutlaka kullanımdan hemen önce yapılmalıdır.
DİSKHALER temiz tutulmalıdır. Kullanımdan sonra ağız kısmı bir kağıt mendil ile silinmeli ve kullanımlar arasında mavi kapak kapatılmalıdır.
DİSKHALER'den inhalasyon yapılması
Nefesinizi rahatça verebildiğiniz kadar veriniz. DİSKHALER'in yatay durumunu
bozmadan ağzınızın hizasına kaldırınız.
Ağız parçasını dudaklarınız ve dişleriniz arasına yerleştiriniz; dudaklarınızla ağızlığın etrafını sıkıca kapayınız. Ağız parçasının iki yanındaki hava deliklerini kapatmayınız.
Ağzınızdan devamlı ve mümkün olduğu kadar derin olarak nefes alınız. Böylece ilaç nefesinizle beraber solunum yolunuza ve akciğerlerinize taşınacaktır.
Nefesinizi bir süre tutunuz ve DİSKHALER'i ağzınızdan uzaklaştırınız. Nefesinizi
rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz.
Eğer başka bir inhalasyon yapmayacaksanız, ağız parçasının kapağını kapatınız. Eğer
bir inhalasyon daha yapacaksanız aşağıda belirtildiği gibi devam ediniz.
ROTADİSK üzerindeki bir sonraki blisterin delinmesi
Beyaz ağızlığı şekilde görüldüğü gibi hafifçe dışarı çekiniz ama çıkarmayınız. (Şekil 1)
Ardından tık sesi duyulana kadar geri itiniz. Bu çekme ve geri itme hareketi diski döndürerek sonraki blister yuvasını kullanıma hazırlar. (Şekil 2)
Bir inhalasyon daha almak için “ROTADİSK'in içindeki blister yuvasının delinmesi†ve “DİSKHALER'den inhalasyon yapılması†adımlarını takip ediniz.
Eğer 1 ROTADİSK'deki 4 blister yuvasını da kullandıysanız, biten ROTADİSK'i çıkarıp yenisini “ROTADİSK'in DİSKHALER'e Yerleştirilmesi “ kısmında belirtildiği gibi yerleştirmelisiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
5 yaş ve üzeri çocukların tedavisinde ve 5 yaş ve üzeri çocuklarda önleme amacı ile kullanılır.
RELENZA 5 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz değişikliği gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği gerekli değildir.
Eğer RELENZA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RELENZA kullandıysanız:
RELENZA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer kazara kullanmanız gerekenden daha fazla RELENZA kullanmışsanız, herhangi bir probleme neden olması olası değildir. Fakat eğer endişelenirseniz veya kendinizi iyi hissetmezseniz özellikle astım veya diğer akciğer problemleriniz varsa, tavsiye için doktorunuza danışın.
RELENZA'yı kullanmayı unutursanız
RELENZA'yı kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında alarak devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RELENZA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Grip tedavisi için, kendinizi iyi hissetseniz bile, RELENZA'yı tedavinin tamamı bitene kadar (normal olarak 5 gün) almanız önemlidir. Aksi takdirde, grip belirtileri tekrar görülebilir. Eğer RELENZA tedavinizi erkenden bitirmek istiyorsanız tavsiye için doktorunuza danışın.
Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RELENZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RELENZA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar. Bunlar seyrektir ve RELENZA kullanan her 1.000 kişiden 1'inden azını etkiler. Bulguları şunları içerir:
Kabarmış ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
Bazen yüzde, ağızda veya boğazda görülen ve nefes almayı güçleştiren şişme
Fenalaşma (kollaps)
Bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse derhal doktorunuzla görüşünüz. Şiddetli deri reaksiyonları
Bu yan etkiler seyrektir ve RELENZA kullanan her 1.000 kişiden 1'inden azını etkiler: Kabarabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (bir halka ile çevrelenmiş soluk bir alanın ortasındaki koyu lekeler, eritrema multiforme); özellikle ağız, burun, gözler ve
genital bölge etrafında kabarıklık ve soyulan deri ile yaygın döküntü (Stevens-Johnson sendromu); vücut yüzeyinin büyük kısmında geniş deri soyulması (toksik epidermal nekroliz).
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal bir doktor ile görüşünüz. RELENZA'yı
kullanmayı bırakınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RELENZA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden tahmin edilemiyor
Yaygın:
Deri döküntüsü
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
Bayılma veya baş dönmesi hissi. Eğer RELENZA kullandığınızda kendinizi iyi hissetmiyorsanız, RELENZA'yı inhale ettikten sonra bayılabilir veya baş dönmesi hissedebilirsiniz. RELENZA dozunu inhale etmeden önce rahat bir pozisyonda oturmalı ve dozu inhale ettikten sonra olabildiğince uzun nefesinizi tutmalısınız. Eğer kendinizi kötü hissediyorsanız, RELENZA'yı inhale ederken yanınızda birinin olmasını istemelisiniz.
Boğaz ve göğüs sıkışması, nefes darlığı hissi, aniden gelişen zor nefes alıp-verme. Eğer bir akciğer rahatsızlığınız varsa (astım, KOAH gibi), RELENZA kullanırken bu yan etkilerin görülme ihtimaline karşı takip edilmeniz gerekebilir.
Yüz, ağız veya boğazda şişme
Deri döküntüleri veya ürtiker (kurdeşen)
Bu yan etkilerden herhangi biri sizde görülürse RELENZA kullanmayı sonlandırınız ve derhal tıbbi yardım alınız. Doktorunuzla görüşünüz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Davranışlarda ani değişiklikler, halüsinasyonlar ve krizler
RELENZA tedavisi sırasında zihin karışıklığı (konfüzyon) ve tepksizilik gibi davranış değişiklikleri görülmüştür. Bazı kişilerde ayrıca halüsinasyonlar (olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme) veya bazen bilinç kaybına yol açabilen krizler (nöbetler) de görülebilir. Özellikle küçük veya ergen yaşta çocuğu grip olan ebeveynler bu belirtileri takip etme açısından dikkatli olmalıdır. Bu belirtiler RELENZA kullanmayan grip hastalarında görülmüştür. Bu nedenle, RELENZA'nın bu etkilerin ortaya çıkmasında rolünün olup olmadığı bilinmemektedir.
Bu belirtilerden herhangi biri size görülürse derhal doktorunuzla görüşünüz.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi†ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
RELENZA'nın saklanması
RELENZA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
RELENZA'yı veya DİSKHALER'i kutunun üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
30 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra RELENZA'yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi :
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No.173, 1.Levent Plaza B Blok 34394 1.Levent/İstanbul
Üretim yeri:
Glaxo Wellcome Production, Evreux, Fransa
Bu kullanma talimatı../../ tarihinde onaylanmıştır.