Olas1 yan etkiler nelerdir?

Tom ilaylar gibi, bu ilay da yan etkilere neden olabilir; ancak bu yan etkiler tiim hastalarda gortilmez.

Yan etkiler u ekilde sm1flandmhr:

C::ok yaygm :10 hastanm en az l 'inde gortilebilir.

Yaygm :10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla goriilebilir.

Yaygm olmayan:100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanm birinden fazla gortilebilir. Seyrek :1.000 hastanm birinden az, fakat 10.000 hastanm birinden fazla gortilebilir.

C::ok seyrek : l 0.000 hastanm birinden az gortilebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

A ag1dakilerden biri olursa RELiV kullanmay1 durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil boliimiine ba vurunuz:

• Anjiyoodem ve anafilaktik reaksiyon ad1 verilen ciddi tipte alerjik reaksiyonlarm

  semptomlan olabilen kurde en, k1zankhk, gozlerde, ag1zda veya yilzde i me, nefes almada zorluk veya ka mt1.

• Bir bolgede k1zankhk eklinde ba layabilen ancak tilm vilcuda yaygm deri kayb1 ile yayilan ciddi bir alerjik reaksiyon (Stevens-Johnson sendromu ve / veya toksik epidermal nekroliz)

• Yaygm dokilntil, ytiksek vticut s1cakhg1, karaciger enzimlerinde ytikselme, kanda anormallikler (eozinofili), geni lemi lenf dilgilmleri ve diger vticut organlannm tutulumu (DRESS veya ilrn;: a m duyarhhk sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden ilac;: Reaksiyonlan) (bakm1z "RELiV'i a ag1daki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ").

  A ag1dakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza soyleyiniz:

• Ate , titreme, bogaz agns1, oksilrilk, ag1z Ulseri ya da kan dola 1m1 (sepsis) dahil olmak ilzere herhangi bir enfeksiyon belirtisi,

• Bir incinme veya yaralanma olmaks1zm gorillen kanama ya da c;:ilrilk, herhangi bir mildahale sonrasmda gortilen kanama,

• Gogils ya da bacak agns1,

• Nefes darhg1.

• Kandaki yilksek kalsiyum seviyesinden kaynaklanabilecek kemik agns1, kas gilc;:silzlilgil, kafa kan 1khg1 veya yorgunluk.

  RELiV, enfeksiyonlara kar 1 sava an beyaz kan hilcrelerinin ve burun kanamas1 ve c;:ilrilme gibi kanama bozukluklanna neden olan kanda p1ht1 olu umuna yard1mc1 olan kan hilcrelerinin (kan pulcuklarmda) say1sm1 azaltabilir. RELiV, damarlarda (venlerde) kan p1htilanna (tromboz) da neden olabilir.

  Az say1da hastada ek kanser tipleri geli ebilecegi dikkate almmahdJT ve bu riskin RELiV tedavisi ile artabilmesi milmktindilr. Bu nedenle doktorunuz size RELiV'i rec;:ete ederken faydalan ve riskleri dikkatli bir ekilde degerlendirmelidir.

  <;ok yaygm

• K1rm1z1 kan hticresi say1smda dti me ile kendini gosteren kans1zhk (yorgunluk ve gilc;:stizlilge yol ac;:abilen anemi)

• K1zankhk, ka mtI

• Kas kramplan, kas gilc;:stizlilgil, kaslarda s1zlama, kas agnlan, kemik agns1, eklem agns1, s1rt agns1, kol ve bacaklarda s1zlama

• Kol ve bacaklar dahil tilm vticuda yayilan i kinlik

• Halsizlik, yorgunluk

• Ate ve grip benzeri hastahk belirtileri (ate , kas agns1, ba agns1, kulak agns1, oksilrilk ve titreme dahil)

• Uyu ukluk, deride karmcalanma veya yanma hissi, el ve ayaklarda agn, ba donmesi, titreme, i tah kayb1, tat alma duyusunun bozulmas1

• Tumor c;:evresinde agn, tumor boyutu veya k1zankhkta art1

• Kilo kayb1

• Kab1zhk, ishal, bulant1, kusma, mide agns1, mide ek imesi

• Kanda dti tik potasyum ve/veya sodyum dtizeyleri

• Tiroidin olmas1 gerekenden az c;:ah mas1

• Bacak agns1 (damar ic;:inde olu an kan p1ht1s1 tarafmdan bir damann tikanmasmm belirtisi olabilir), gogils agns1 veya nefes darhg1 (pulmoner embolizm olarak adlandmlan akcigerlerde kan p1ht1lannm belirtisi olabilir)

• Biltiln enfeksiyon tipleri; burnu c;:evreleyen sinilslerin enfeksiyonu, akciger enfeksiyonu ve tist solunum yolu enfeksiyonu dahil

• Nefes darhgt

• Bulamk gorme

• Gozde bulutlanma (katarakt)

• Dilzgiln c;ah mayan veya normal i levini silrdilremeyen bobreklerin sorunlan

• Anormal karaciger test sonuc;Ian,

• Karaciger testlerinde art,

• Atardamarlann i mesine neden olabilecek kandaki protein degi iklikleri

• Kandaki eker seviyesinin yilkselmesi (diyabet)

• Kan ekeri seviyesinin dil mesi

• Ba agns,

• Burun kanamast

• Cilt kurulugu

• Depresyon, ruh halinde degi iklik, uyuma gil<;ltigil

• Oksilrilk

• Kan basmcmda dti me

• Belirsiz bir bedensel rahats1zl1k hissi, kotil hissetme

• Bogazda iltihap, agtz kurulugu

• Su kayb1

  Yaygm

• K1rm1z1 kan hilcrelerinin yok edilmesi (hemolitik anemi)

• Deride baz1 tilmor tiplerinin olu umu

• Di etleri, mide veya bag1rsakta kanama

• Kan basmcmda yilkselme, yava , h1zlt veya dtizensiz kalp at1 1

• K1rm1z1 kan hticrelerinin normal ve anormal parc;alanmasmdan kaynaklanan bir madde miktarmda art,

• Vticutta iltihab1 gosteren bir protein tilrilnde art1

• Cildinizin koyula mast, altta kanamaya baglt olarak cildinizde renk degi ikligi, tipik olarak morarma, kanla dolu ciltte i me, morarma

• Kandaki ilrik asit art1 1

• Cilt dokilntilleri, ciltte k1zankhk, ciltte c;atlama, pullanma veya soyulma, kurde en (deri ilzerinde ka mt1 ve yanmalarla birdenbire beliren kabarttlt durum)

• Artan terleme, gece terlemeleri

• Yutma gilc;lilgil, bogaz agns1, ses kalitesinde zorluk veya ses degi iklikleri

• Burun akmas1

• Normalden c;ok daha fazla veya c;ok daha az idrar ilretimi veya ne zaman idrara c;1kilacag1111 kontrol edememe

• idrarda kan gelmesi

• Ozellikle yatarken nefes darhgt (kalp yetmezliginin belirtisi olabilir)

• Ereksiyon zorlugu

• inme, baytlma, ba donmesi (her eyin dondilgilnil hissettiren i<; kulak problemi), gec;ici bilinc; kaybt

• Kollara, boyna, c;eneye, s1rta ve mideye dogru yaytlan gogils agns,, terlemi veya soluk soluga hissetme, hasta olma veya kusma hissi (kalp krizi/miyokard infarktilsil belirtileri olabilir)

• Kaslarda zay1fl1k, enerji eksikligi

• Boyun agnst, gogils agnst

• 0- time

• Eklem Jerde i me

• Karacigerde safra akt t yava lamas, veya engellenmesi

• Kanda dti ilk fosfat veya magnezyum dtizeyleri

• Konu mada zorluk

• Karaciger hasan

• Denge bozuklugu, hareket zorlugu

• Sagirhk, kulak 9mlamas1

• Sinir agns1, ozellikle dokunmada ho olmayan anormal his

• A m demir ylikil

• Susuzluk

• Zihin kan 1khg1

• Di agns1

• Yaralanmaya neden olabilecek dil me

  Yaygm olmayan

• Kafa i<;i kanama

• Dola ,m problemleri

• Gorme kayb1

• Cinsel istek (cinsel dilrtil) kayb1

• Fanconi sendromunun (bir bobrek hastahg1) belirtileri olarak gorillebilen kemik agns1 ve gil<;silzlilkle birlikte fazla idrara 91kma

• Ciltte, mukoz membranda ya da gozlerde san renklenme (sanhk), soluk renkli d1 k1, koyu renkli idrar, deride ka mt1, dokilntil veya karmda agn veya i lik (karaciger hasannm belirtileri olabilir)

• Kann agns1, i kinlik ya da ishal ile gorillebilen kalm bag1rsak iltihab1

• Renal tilbiller nekroz (Bobrek probleminin hilcrelerinde hasar)

• Deride renk kayb1, gilne e hassasiyet,

• Tumor lizis sendromu [kanser tedavisi esnasmda ve bazen tedavi olmaks1zm ortaya 91kan metabolik rahats1zhklar. Bu rahats1zhklar olen kanser hilcrelerinin y1k1m ilrilnleri nedeniyle olu maktad1r ve unlan i9erir: kan i9eriginde degi iklikler (yilksek potasyum, fosfor, ilrik asit ve dil ilk kalsiyum) sonucunda bobrek i levlerinde, kalp at1 mda, epileptik nobetlerde degi ikliklere ve bazen olilme neden olmaktad1r]

• Akcigerleri besleyen damarlanndaki kan basmcmda art1 (pulmoner hipertansiyon).

  Bilinmiyor

• Bulant1, kusma, ate ve h1zh nab1z ile birlikte gorillebilen, birka<; giln silren, ilst karm ve/veya s1rtta ani veya hafif derecede ortaya 91kan; fakat gittik<;e kotille en agn - bu belirtiler pankreas iltihabmdan dolay1 gorillebilir

• Akcigerlerdeki doku iltihabmm belirtileri olabilen hmlt!l1, nefes darl1g1 ya da kuru oksilrilk

• Bir k1sm1, RELiV bir statin (bir tip kolesterol dil ilrilcil ila<;) ile uyguland1gmda meydana gelen bobrek problemlerine (rabdomiyoliz) yo! a9abilecek nadir kas y1k1hm1 vakalan (kas agns1, gil<;silzlUgil veya i ligi) gozlenmi tir

• Eklemlerde agn ve ate le birlikte, kil<;ilk kan damarlan iltihabmm neden oldugu deriyi etkileyen bir durum (lokositoklastik vaskUlit)

• Mide veya bagtrsak duvarmm par9alanmas1. Bu durum 90k ciddi enfeksiyonlara neden olabilir. Eger ciddi kann agns1, ate , bulant1, kusma, d1 k1da kan veya bag1rsak ah kanhklarm1zda degi iklik varsa doktorunuza soyleyiniz.

• Kabarc1klarm e lik ettigi agnh deri dokilntilsilne neden olan bir hastahk (Herpes zoster - zona hastahg1 olarak da bilinir) dahil viral enfeksiyonlar ve deride ve gozlerde sararmaya, koyu kahverengi idrara, midenin sag yanmda agnya, ate e, bulantl hissine ve kusmaya neden olan enfeksiyonun tekrarlamas1 (Hepatit B enfeksiyonu)

• Kat, organ nakli reddi (bobrek, kalp gibi)

Yan etkilerin herhangi biri ciddile#rse veya bu kullanma talimatznda bahsedilmeyen bir yan etki ile kar$zla$zrsanzz doktorunuzu veya eczacznzzz bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanmas1

Kullanma Talimatmda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacm1z veya hem ireniz ile konu unuz. Aynca kar Iia t1gm1z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ila9 Yan Etki Bildirimi" ikonuna t1klayarak ya da 0 800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattm1 arayarak TGrkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldugunuz ilacm gGvenliligi hakkmda daha fazla bilgi edinilmesine katk, saglam, olacaksm1z.