İnfliksimab ile ilgili klinik çalışmalarda, infliksimab ile tedavi edilen hastaların %61’inde ve plasebo verilen hastaların %39’unda yan etkiler gözlenmiştir. Tedaviye bağlı olabileceği düşünülen advers ilaç reaksiyonları, Tablo 1’de sistem-organ sınıflarına ve rastlantı sıklığına (sık, 1/100 ile 1/10 arasında; nadir, 1/1000 ile 1/100 arasında çok nadir 1/10000 ile 1/1000 arasında) göre listelenmiştir. Frekans, plasebo verilen 227 ve Remicade verilen 1442 hastayı kapsayan klinik çalışmaların (esas olarak Crohn hastalığı ve romatoid artrit) verilerinde, advers ilaç reaksiyonlarının plaseboya göre insidans fazlalığı temelinde belirlenmiştir. En sık bildirilen advers ilaç reaksiyonları infüzyona bağlı reaksiyonlardır. Tedavinin bırakılmasını en sık gerektiren nedenler dispne, ürtiker ve başağrısı gibi infüzyona bağlı reaksiyonlardır.
TABLO - 1 Klinik Çalışmalarda İstenmeyen Etkiler:
Direnç mekanizması bozuklukları
Sık: Viral enfeksiyon (örn. influenza, herpes enfeksiyonları), ateş
Nadir: Abse, selülit, moniliyazis, sepsis, iyileşmede gecikmeler, bakteriyel enfeksiyon, fungal enfeksiyon, tüberküloz
Çok Nadir: Granülomatöz lezyon
İmmun bozukluklar
Sık: Serum hastalığına benzer reaksiyonlar
Nadir: Otoantikorlar, lupus benzeri sendrom, kompleman faktörü anormallikleri
Kan tablosu değişiklikleri
Nadir: Anemi, lökopeni, lenfadenopati, lenfositoz, lenfopeni, nötropeni, trombositopeni
Psikiyatrik bozukluklar
Nadir: Depresyon, konfüzyon, ajitasyon, amnezi, apati, sinirlilik, somnolans, uykusuzluk
Santral ve periferik sinir sistemi hastalıkları
Sık: Başağrısı, vertigo/sersemlik
Nadir: Multipl skleroz düşündüren demiyelinize bozuklukta alevlenme
Çok Nadir: Menenjit
Görme ve işitme bozuklukları
Nadir: Konjunktivit, endoftalmit, keratokonjunktivit
Kardiyovasküler hastalıklar
Sık: Yüzde kızarmalar
Nadir: Ekimoz/hematom, hipertansiyon, hipotansiyon, senkop, peteşi, aritmi, tromboflebit, bradikardi, periferik iskemi, çarpıntı, vazospazm, siyanoz, kalp yetmezliğinde ilerleme
Çok Nadir: Dolaşım bozukluğu, taşikardi
Solunum sistemi hastalıkları
Sık: Üst solunum yolu enfeksiyonu, alt solunum yolu enfeksiyonu (örn. bronşit, pnömoni), dispne, sinüzit
Nadir: Epistaksis, bronkospazm, plörezi, solunum yolu alerjik reaksiyonları, pulmoner ödem
Çok Nadir: Plöral efüzyon
Gastrointestinal sistem hastalıkları
Sık: Bulantı, diyare, karın ağrısı, dispepsi
Nadir: Konstipasyon, gastroözofajiyal reflü, keilit, divertikülit
Çok Nadir: İntestinal perforasyon, intestinal stenoz, gastrointestinal hemoraji
Karaciğer ve safra bozuklukları
Sık: Karaciğer transaminazlarında yükselme
Nadir: Kolesistit, anormal karaciğer fonksiyonları
Çok Nadir: Hepatit
Deri ve eklerinin hastalıkları
Sık: Döküntüler, kaşıntı, ürtiker, terlemede artış, cilt kuruluğu
Nadir: Fungal dermatit/onikomikoz, ekzema/sebore, arpacık, büllöz erüpsiyon, fronküloz, periorbital ödem, hiperkeratoz, rozasea, siğil, anormal deri pigmentasyonu/renklenme, alopesi
Kas-iskelet sistemi hastalıkları
Nadir: Miyalji, artralji, sırt ağrısı
Üriner sistem bozuklukları
Nadir: İdrar yolu enfeksiyonu, piyelonefrit
Reprodüktif bozukluklar
Nadir: Vajinit
Vücut geneli – genel hastalıklar
Sık: Bitkinlik, göğüs ağrısı, infüzyona bağlı reaksiyonlar
Nadir: Ödem, sıcak basmaları, ağrı, titreme/ürperme, anafilaktik reaksiyonlar
Uygulama yerinde bozukluklar
Nadir: Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
TABLO - 2 Pazarlama Sonrası Bildirilen İstenmeyen Etkiler:
(sık > 1/100, < 1/10; nadir > 1/1000, < 1/100; çok nadir >1/10000, < 1/1000, çok çok nadir < 1/10000- izole raporlar dahil)
Nörolojik bozukluklar
Nadir: Demiyelinize bozukluk (multipl skleroz ve optik nevrit gibi), Guillain-Barré sendromu, nöropatiler, uyuşma, deride yanma hissi, nöbet
Çok Çok Nadir: Transvers miyelit
Kan tablosu değişiklikleri
Nadir: Pansitopeni
Çok Çok Nadir: Hemolitik anemi, idiyopatik trombositopenik purp
 |
Lösemi Kan Kanseri
Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür. |
 |
Artrit
Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur. |
