Johnson & Johnson İlaçları REMINYL 24 mg 28 uzatılmış salınımlı kapsül Kullanma Talimatı

REMINYL 24 mg 28 uzatılmış salınımlı kapsül Kullanma Talimatı

Galantamin }

Sinir Sistemi > Anti Demans İlaçlarAlzheimer İlaçları > Galantamin Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti. | Güncelleme : 21 September  2012

REMINYL 24 mg uzatılmış salımlı kapsül

Ağız yoluyla alınır.

  • •  

    Etken Madde

    Her bir uzatılmış salımlı kapsül, 24 mg galantamine eşdeğer 30,76 mg galantamin hidrobromür içerir.

  • •  

    Yardımcı maddeler

    Dietil fitalat, etilselüloz, hipromeloz, makrogol 400, propilen glikol, şellak, siyah demir oksit, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, sukroz, mısır nişastası, jelatin (sığır kemiği kaynaklı), titanyum dioksit.

  • Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. REMINYL nedir ve ne için kullanılır?

    2. REMINYL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. REMINYL nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. REMINYL’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.


    2.REMINYL nedir ve ne için kullanılır?

  • •  REMINYL 24 mg uzatılmış salımlı kapsüllerin her biri etkin madde olarak 24 mg galantamine eşdeğer 30,76 mg galantamin hidrobromür içerir.

  • •  Kapsüller uzatılmış salımlı formda üretilmiştir. Bu, ilacın kapsülden yavaş salınması anlamına gelir.

  • •  REMINYL antidemans ilaçları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

  • •  28 kapsül içeren ambalajlarda sunulur.

  • •  REMINYL yetişkinlerde, beyin fonksiyonlarını değiştiren bir demans tipi olan hafif ve orta şiddette Alzheimer hastalığının semptomlarının tedavisinde kullanılır. Alzheimer hastalığı artan hafıza kaybı, zihin bulanıklığı ve davranış değişikliklerine yol açar ve bunlar normal günlük aktivitelerin gerçekleştirilmesini giderek daha fazla zorlaştırır. Bu etkilerin beyin hücreleri arasında mesajların iletilmesinden sorumlu bir madde olan “asetilkolinin” eksikliğinden kaynaklandığı düşünülmektedir. REMINYL beyindeki asetilkolin miktarını arttırır ve hastalığın belirtilerini tedavi eder.


  • 2.REMINYL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    REMINYL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer:

  • •  Galantamine veya bu ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız)

  • •  Ağır böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa

  • Uyarılar ve önlemler

    REMINYL’i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Bu ilaç yalnızca Alzheimer hastalığında kullanılır ve hafıza kaybı ve zihin bulanıklığının diğer tipleri için önerilmez.

    REMINYL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    REMINYL kullanmadan önce doktorunuzun aşağıdakilerden herhangi birini şu anda veya geçmişte yaşayıp yaşamadığınızı bilmesi gerekmektedir:

  • •  Karaciğer veya böbrek sorunları

  • •  Bir kalp rahatsızlığı (örn, genellikle fiziksel aktiviteyle ortaya çıkan göğüste sıkışma, kalp krizi, kalp yetmezliği, düzensiz veya yavaş kalp atışları)

  • •  “Elektrolit” düzeylerindeki değişiklikler (kanda doğal yolla oluşan, potasyum gibi)

  • •  Peptik (mide) ülser

  • •  Mide veya bağırsak tıkanıklığı

  • •  Bir sinir sistemi bozukluğu (epilepsi veya Parkinson hastalığı gibi)

  • •  Nefes almayı etkileyen bir solunum hastalığı veya enfeksiyonu (astım, obstrüktif akciğer hastalığı veya pnömoni gibi)

  • •  İdrar yapmada sorunlar

  • Doktorunuz REMINYL’in sizin için uygun olup olmadığına veya doz değişikliği gerekip gerekmediğine karar verecektir.

    Ayrıca, yakın bir tarihte bir mide, bağırsak veya mesane ameliyatı geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz REMINYL’in sizin için uygun olmadığına karar verebilir.

    REMINYL kilo kaybına yol açabilir. Doktorunuz REMINYL kullandığınız dönemde vücut ağırlığınızı düzenli olarak kontrol edecektir.

    REMINYL ciddi deri reaksiyonlarına, kalp sorunlarına ve nöbetlere neden olabilir. REMINYL alırken bu yan etkilere karşı dikkatli olmanız gerekir. Bkz. Bölüm 4’de “Ciddi yan etkilere karşı dikkatli olunuz.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    REMINYL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    REMINYL tercihen yemekler ile birlikte kullanılmalıdır ve bol sıvı alınmalıdır.

    Hamilelik

  • •  ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  •  Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

  • •  REMINYL gebe kadınlara uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

  • •  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Emzirme

  • •  ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REMINYL kullanırken bebeğinizi emzirmemelisiniz.

  • Araç ve makina kullanımı

    REMINYL özellikle tedavinin ilk birkaç haftasında sizde baş dönmesi ve uyku haline neden olabilir. REMINYL sizi etkilerse, herhangi bir alet, araç veya makine kullanmayınız.

    REMINYL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    REMINYL 175,60 mg sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    REMINYL benzer etki mekanizmasına sahip aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır:

  • •  Donepezil veya rivastigmin (Alzheimer hastalığı için kullanılır)

  • •  Ambenonium, neostigmin veya piridostigmin (şiddetli kas güçsüzlüğü için kullanılır)

  • •  Pilokarpin (göz kuruluğu veya ağız kuruluğu için ağızdan alındığında).

  • Aşağıdakileri içeren bazı ilaçlar REMINYL alan kişilerde yan etkilerin ortaya çıkma olasılığını arttırabilir.

  • •  Paroksetin, fluoksetin (antidepresanlar),

  • •  Kinidin (düzensiz kalp atışı için kullanılır)

  • •  Ketokonazol (bir antifungal, mantar enfeksiyonunda kullanılır),

  • •  Eritromisin (bir antibiyotik)

  • •  Ritonavir (insan immün yetmezlik virüsü (“HIV”) için kullanılır)

  • •  Non-steroid antienflamatuvar ağrı kesiciler (ibuprofen gibi); bunlar ülser riskini arttırabilir

  • •  Kalp rahatsızlıkları veya yüksek kan basıncı için alınan ilaçlar (örn., digoksin, amiodaron, atropin, beta-blokörler veya kalsiyum kanal blokörleri). Bu ilaçları düzensiz kalp atışı için alıyorsanız, doktorunuz elektrokardiyogram (EKG) çekerek kalbinizin durumunu kontrol edebilir.

  • Bu ilaçlardan bazılarını alıyorsanız doktorunuz size REMINYL’in daha düşük bir dozunu verebilir.

    REMINYL bazı anestezik maddeleri etkileyebilir. Genel anestezi altında ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza REMINYL aldığınızı çok önceden söyleyiniz.


    3.REMINYL nasıl kullanılır ?

    Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız bir konu varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hali hazırda REMINYL oral çözelti alıyorsanız ve doktorunuz size REMINYL uzatılmış salımlı kapsüllere geçmenizi söylediyse, bu bölümde yer alan “REMINYL oral çözeltiden REMINYL uzatılmış salımlı kapsüllere geçiş” başlığı altındaki talimatları dikkatle okuyunuz.

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    REMINYL tedavisine düşük bir doz ile başlayacaksınız. Olağan doz günde bir kez alınan 8 mg’dır. Sizin için en uygun doza ulaşıncaya kadar doktorunuz 4 haftada bir veya daha uzun aralıklarla dozunuzu kademeli olarak yükseltebilir. Maksimum doz günde bir kez alınan 24 mg’dır.

    Doktorunuz hangi dozla başlayacağınızı ve dozun ne zaman arttırılması gerektiğini açıklayacaktır. Ne yapacağınızdan emin değilseniz veya REMINYL’in etkisinin çok kuvvetli veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.

    REMINYL oral çözeltiden REMINYL uzatılmış salımlı kapsüllere geçiş

    Eğer halen REMINYL oral çözelti alıyorsanız, doktorunuz REMINYL uzatılmış salımlı kapsül tedavisine geçmeniz gerektiğine karar verebilir. Bu durum sizin için geçerli ise:

  • •  REMINYL oral çözeltinin son dozunu akşam alınız.

  • Ertesi sabah REMINYL uzatılmış salımlı kapsüllerin ilk dozunu alınız.

    Bir gün içerisinde birden fazla kapsül almayınız. REMINYL kapsül alırken REMINYL oral çözelti almayınız.

    Uygulama yolu ve metodu

    Ağız yoluyla alınır.

    REMINYL kapsülünüzü günde bir kez sabahları suyla veya başka sıvılarla alınız. REMINYL dozunuzu gıdalarla birlikte almaya çalışınız.

    Kapsülleri bütün olarak çiğnemeden veya ezmeden yutunuz. REMINYL ile tedaviniz süresince sıvı kaybına uğramamak için bol miktarda sıvı içiniz.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı:

    Özel bir gerekliliği yoktur.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği

    Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz size REMINYL’in azaltılmış bir dozunu verebilir veya bu ilacın sizin için uygun olmadığına karar verebilir.

    Karaciğer yetmezliği

    Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz size REMINYL’in azaltılmış bir dozunu verebilir veya bu ilacın sizin için uygun olmadığına karar verebilir.

    Eğer REMINYL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla REMINYL kullanırsanız

    REMINYL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız doktorunuz veya bir hastane ile derhal iletişime geçiniz. Kalan kapsülü ve ambalajı yanınıza alınız. Yüksek dozda kullanımda aşağıdaki belirtiler oluşabilir:

  • •  Kaslarda güçsüzlük, kalp atışında yavaşlama, nöbetler ve bilinç kaybı Şiddetli bulantı ve kusma.

  • REMINYL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    REMINYL'i kullanmayı unuttuysanız

    REMINYL dozunu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alarak tedaviye devam ediniz. Eğer birden fazla doz almayı unutursanız doktorunuza danışınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    REMINYL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    REMINYL’i almayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız. Hastalığınızı tedavi etmek için bu ilacı almaya devam etmeniz önemlidir.

    Deri Kanseri Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.
    Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
    Asperger Sendromu Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.
    Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
    Parkinson Hastalığı Parkinson  Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti.
    Geri Ödeme KoduA09373
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699593151095
    Etkin Madde Galantamin
    ATC Kodu N06DA04
    Birim Miktar 24
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 28
    Sinir Sistemi > Anti Demans İlaçlarAlzheimer İlaçları > Galantamin
    İthal ( ref. ülke : Italya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    REMINYL 24 mg 28 uzatılmış salınımlı kapsül Barkodu