REMORA 150 mg 10 tablet Kullanma Talimatı

R I . M O R A 150 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. REMORA nedir ve ne için kullanılır?

2. REMORA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. REMORA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. REMORA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.REMORA nedir ve ne için kullanılır?

REMORA, 1 tablette 150 mg roksitromisin etkin maddesi içerir. 10 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

REMORA, makrolidler adı verilen gruba dahil bir antibiyotiktir. Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Doktorunuz size REMORA’yı aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:

• Kulak, burun veya boğaz bölgesinde yerleşmiş bir enfeksiyonu tedavi etmek için

• Solunum yollarına (akciğerler, bronşlar gibi) yerleşmiş bir enfeksiyonu tedavi etmek için

• Üreme organlarına yerleşmiş bir enfeksiyonu tedavi etmek için

• Cinsel temasla geçen bir enfeksiyonu tedavi etmek için
• Derinizde veya yumuşak dokularda yerleşen bir enfeksiyonu tedavi etmek için

• Ağız boşluğunda yerleşmiş bir enfeksiyonu tedavi etmek için




2.REMORA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

REMORA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Roksitromisin ya da REMORA’nın içindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa,

• Makrolidler denen antibiyotik grubuna karşı alerjiniz varsa,
• Damarları daraltıcı etkiye sahip, migren baş ağrılarında kullanılan ergo    alkaloidleri adı

verilen ilaç grubundan bir ilaç kullanıyorsanız,

• Vücut ağırlığınız 40 kg'dan düşükse kullanmayınız.

REMORA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Karaciğer yetmezliğiniz varsa (doktorunuz bu duruma rağmen ilacın kullanılmasına karar verdiyse, düzenli aralıklarla karaciğer fonksiyon testleri yaparak ve gerekirse dozu azaltarak sizi yakından takip etmeyi isteyebilir),

• Ergot alkaloidleri (çavdarmahmuzu denilen bir mantardan elde edilen ilaç-kan damarlarını büzücü etkisi vardır) ile birlikte kullanıyorsanız,

• Kanınızda potasyum ve magnezyum düşüklüğü varsa ve bu durum henüz düzeltilmemişse (kalbinizde ritim bozukluğu olabileceğinden doktorunuz kalp fonksiyonlarınızı yakından takip etmek isteyebilir).

• Diğer makrolid grubu antibiyotiklerde olduğu gibi myastenia gravisin (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) ciddiyetini artırabilir.

• Kalpte ritim bozukluğu olmasını engelleyen ilaç (Sınıf IA ve III anti-aritmik) kullanmakta olan hastalarda kullanılmamalıdır.

• Kalbinizle ilgili uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) sizde doğuştan mevcutsa kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız

REMORA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

REMORA’nın emilimi yiyeceklerden etkilendiği için tabletleri yemeklerden önce yeterli

miktarda sıvı ile doktorunuzun önerdiği miktarda çiğnemeden yutunuz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

REMORA gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

REMORA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

REMORA’nın içerdiği boyar maddeler sunset sarısı (El 10) ve azorubine (E122) aleıjik reaksiyonlara neden olabilir

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Ergot alkaloidleri (ergotamin ve çavdarmahmuzundan elde edilen ve damar daraltıcı etki yapan ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında ergotizm adı verilen bir zehirlenme tablosunun gelişmesine yol açabilir.

• Terfenadin (aleıjik hastalıklar, grip ve sinüzit tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanıldığında kalpte ritim bozukluklarına yol açabilir.

• Karaciğerde aynı enzim sistemiyle parçalanan ilaçlar:

- astemizol (alerjik hastalıklar, grip ve sinüzit tedavisinde kullanılır),

- sisaprid (mide barsak sistemindeki hareket bozukluklarında kullanılır),

- pimozid (bazı psikiyatrik hastalıklarda kullanılır) gibi ilaçlar ile birlikte kullanıldığında kalpte ritim bozukluklarına yol açabilir.

• Bromokriptin (parkinson hastalığı, bazı hipofız hastalıkları ve üreme bozukluklarında kullanılır) ile birlikte kullanıldığında kanda bromokriptin seviyesi artabilir.

• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaçtır) ile birlikte kullanıldığında kanda siklosporin seviyesi artabilir. Birlikte kullanılacağı zaman siklosporin dozu azaltılmalı ve böbrek fonksiyonu kontrol edilmelidir.

• K vitamini antagonistleri (damarda tıkanıklık oluşumunun önlenmesi için kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında, protrombin zamanını ölçen test düzenli olarak takip edilmelidir.

• Disopiramid (kalpteki ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında, EKG takibi ve kanda disopiramid seviyesinin izlenmesi gerekir.

• Digoksin ve diğer kalp glikozidleri (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında, bulantı, kusma, ishal, baş ağrısı, sersemlik hissi ve kalpte ritim bozukluğu ile kendini gösteren ve kanda bu ilaçların seviyesinde artışın görüldüğü zehirlenme tablosuna yol açabilir. EKG takibi ve kanda kalp glikozidlerinin seviyesinin izlenmesi gerekir.

• Midazolam (anestezide kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında midazolamın etkisi uzayabilir ve güçlenebilir.

• Sınıf IA ve II anti-aritmik ilaçlar (kalpte ritm bozukluğunu engelleyen ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında kalpte ritim bozukluğunu artırabilir.

• Teofılin ile birlikte kullanıldığında plazma konsantrasyonlarında genellikle doz ayarlaması gerektirmeyen hafif bir yükselme olduğu gösterilmiştir.

3.REMORA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Kullanacağınız günlük doz, 12 saat arayla birer tablet REMORA 150 mg olmak üzere toplam 300 mg'dır.

Uygulama yolu ve metodu

REMORA ağızdan alınır.

Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri, yemeklerden önce ve çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız.

Vücut ağırlığınız 40 kg'dan düşük ise REMORA’yı kullanmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

40 kg'ın üzerindeki çocuklarda (4 yaş üzeri) günde 2 kez 150 mg REMORA kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda günde 2 kez 150 mg REMORA kullanılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği olan hastalarda günde 2 kez 150 mg REMORA kullanılabilir.

Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde tek doz 150 mg REMORA kullanılabilir.

Eğer REMORA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla REMORA kullanırsanız

REMORA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

REMORA'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. .

REMORA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

REMORA tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, enfeksiyona bağlı şikayetleriniz yeniden başlayabilir.

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.

Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.