RESTAFEN 1 G/2 ml IM enjeksiyonluk çözelti içeren 3 ampül Kullanma Talimatı

RESTAFEN 1 g/2 ml İ.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Kas içine enjekte edilir.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. RESTAFEN nedir ve ne için kullanılır?

2. RESTAFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RESTAFEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RESTAFEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RESTAFEN nedir ve ne için kullanılır?

Lütfen PDF Dosyasına bakınız.

2.RESTAFEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RESTAFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Kalp-damar sistemi riski:

NSAİ veya ağrı kesici ilaçlar ölümcül olabilen inme, kalp krizi ve kalp-damar sistemiyle ilgili trombotik olay riskinin artmasına neden olabilirler. Bu risk kullanıcı süresiyle artabilir. Kalp-damar hastalığı veya kalp-damar hastalığı riski olan kişilerde daha fazla risk oluşturabilir.

RESTAFEN İ.M. koroner arter by-pass greft cerrahisinin hazırlığında ağrı tedavisi için kullanılmamalıdır.

Mide barsak sistemi riski:

NSAİ veya ağrı kesici ilaçlar, mide veya barsak sisteminde delinme, üNerasyon ve kanama gibi ölümcül olabilen ciddi mide barsak sistemi yan etki riskini^ artmasına neden olur. Bu yan etkiler tedavi sırasında herhangi bir zamanda ve uyarıcı Semptomlar olmadan oluşabilir. Yaşlı hastalarda ciddi mide barsak olay riski daha yükşektir (Bkz. Bölüm 4.4.).

Eğer,

• Etofenamata veya RESTAFEN I.M.’nin içerdiği maddelerden herhangi biripe karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

laç

• Daha önceden aspirin veya başka bir steroid olmayan anti-inflamatuvar i sonrasında astım, hırıltılı solunum, burun akıntısı, ürtiker veya aleıjik tipte yaşadıysanız.

kullanımı reaksiyonlar

• Mide veya bağırsaklarınızda ülser veya kanamanız varsa veya ddha önceden geçirdiyseniz.

• Kalbi besleyen damarlarınız (koroner damar) ile ilgili ameliyat olacaksanız.

• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen veya kan sulandırıcı (antikoagülan veya aı|ıtitrombotik) ilaç tedavisi alıyorsanız.

• Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa.

• Karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa.

• Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.

• Emziriyorsanız.

• 18 yaşından küçükseniz

RESTAFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

RESTAFEN İ.M. sadece risk-yarar oranı dikkatli bir şekilde değeriendiriljdikten sonra kullanılması gereken durumlar:

Eğer,

• Tetiklenebilir porfiri hastası iseniz (doğuştan veya sonradan gelişen kana rengim veren maddenin yapım bozukluğu; bu hastalığın akut ataklan bazı maddelerle tetiklenebilir)

RESTAFEN İ.M. sadece dikkatli tıbbi gözlemle kullanılması gereken durumlar:

Eğer,

• Daha önceden NSAİ veya ağrı kesici ilaçlarla ilişkilendirilmiş mide-bağırsak kanaması veya delinmesi şikayetiniz olduysa.

• Aktif veya geçmişte mide veya oniki parmak bağırsağınızda ülser veya kanamanız (bir veya iki kanıtlanmış kanama veya ülser atağı) olduysa.

• İltihabi bağırsak hastalığınız (ülseratif kolit veya Crohn hastalığı) varsa veya daha önce geçirmişseniz.

• Kalp-damar sisteminizle ilgili rahatsızlığınız var ise.

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) şikayetiniz varsa.

• Kalp hastalığınız veya ödem sorununuz varsa.

• Daha önce inme geçirmişseniz.

• Yeni ameliyat geçirdiyseniz.

• 65 yaşm üzerindeyseniz veya vücudunuzu zayıf düşüren bir rahatsızlığınız vdrsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçenliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RESTAFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RESTAFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İiacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RESTAFEN İ.M. hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe RESTAFEN İ.M.’yi kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RESTAFEN İ.M.’yi emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

RESTAFEN İ.M. özellikle tedavinizin başlangıç döneminde veya ted4vi dozunuz artırıldığında dikkat durumunuzu etkileyebilir.

RESTAFEN İ.M. alıyorsanız araç ve makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

RESTAFEN İ.M.’yi aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız. ♦ Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlar

RESTAFEN İ.M. aşağıdaki ilaçlarla dikkatle kullanılmalıdır.

• Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılırlar)

• Furasemid ve diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar

• Antihipertansifler (yüksek kan basıncını düşüren ilaçlar)

• Lityum (mani ve depresyon tedavisinde kullanılır)

• Metotreksat (romatoid artrit ve bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılır)

• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen veya kanın sulandıran varfarin ve benzeri ilaçlar

• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)

• Fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır)

• Kortikosteroidler (inflamasyon, alerji veya organ transplantasyonu gibi o dukça geniş yelpazede kullanılan bir ilaç grubu)

• Potasyum tutucu idrar söktürücüler

• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) (depresyon tedavisinde kullanı lırlar)

• Probenesid veya sülfınpirazon (kandaki artmış ürik asit düzeylerini dpşürmek için kullanılırlar)

• Alkol

• Siklosporin (doku reddini önlemek için kullanılır)

• Antidiyabetik ilaçlar (kan sekerini düşürmek için kullanılırlar)

3.RESTAFEN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak RESTAFEN İ.M, dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Genel kullanım dozu, derin enjeksiyonla kas içerisine 1 ampul RESTAFEN İ.M.’dir.

Etofenamat tedavisinin sürdürülmesi düşünülüyorsa RESTAFEN İ.M. uygulanmasından sonra tedaviye lokal olarak uygulayabileceğiniz RESTAFEN jel veya RESTAFEN sprey ile devam etmeniz söylenebilir.

Uygulama yolu ve metodu

RESTAFEN İ.M. ampul, kas içine uygulama içindir. Ampulün kırılmasından sonra içerisindeki enjeksiyonluk çözelti bir şırıngaya çekilir ve yeterince uzun enjeksiyon iğnesi ile kas içerisine derin bir şekilde enjekte edilir. Çözeltiyi enjekte etmeden öıice, herhangi bir kan damarının zarar görmediğinden emin olmak için şırınganın pistonu çok az geri çekilir.

Anafılaktik reaksiyonların (ani gelişen ağır alerji durumu) gelişme olasılığı nedeniyle RESTAFEN İ.M. enjeksiyonundan sonra en az 1 saat izlenmeniz gerekebilir.

Çocuklarda kullanımı

Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda RESTAFEN İ.M. ile deneyim olmadığından, 18 yaşın altmdaki hastalarda RESTAFEN İ.M. kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

Olası istenmeyen etkilerden dolayı RESTAFEN İ.M. yaşlı hastalarda dikkatli gözlemle kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa RESTAFEN İ.M. kullanmayınız

Eğer RESTAFEN İ.M. ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RESTAFEN kullanırsanız

RESTAFEN İM. ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RESTAFEN kullanırsanız

RESTAFEN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RESTAFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki oluşması beklenmez.

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.