RETROVIR 300 mg 60 tablet Kullanma Talimatı

RETROVIR™ 300 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. RETROVIR nedir ve ne için kullanılır?

2. RETROVIR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RETROVIR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RETROVIR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RETROVIR nedir ve ne için kullanılır?

RETROVIR™ antiretroviral ilaçlar adı verilen grubunun bir üyesidir. İnsan bağışıklık yetmezliği virüsünün (HIV) yol açtığı enfeksiyonların (mikroorganizmaların yol açtığı hastalık) tedavisinde ve hamile kadınlarda HIV virüsünün (bir tür mikroorganizma) anneden çocuğa geçişinin azaltmasında kullanılır.

RETROVIR™ 300 mg Film Tablet kutu İçinde PVC/aluminyum blisterlerde bulunmaktadır.

2.RETROVIR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RETROVIR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Zidovudine veya RETROVIR™’un diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız).
• Eğer doktorunuz nötrofıl adı verilen beyaz kan hücrelerinizin sayısının veya kırmızı kan hücresi sayısı ve/veya hemoglobin seviyenizin anormal derecede düşük olduğunu (anemi; kansızlık) söylediyse.
• Yenidoğan bebekte sarılık varsa (kanda bilirubin adı verilen maddenin artması)

RETROVIR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• RETROVIR^İM, HIV (İnsan bağışıklık yetmezliği virüsü) enfeksiyonunun cinsel yolla bulaşmasını engellemez, bu nedenle uygun koruyucu önlemler alınız.
• RETROVIR™, HIV (İnsan bağışıklık yetmezliği virüsü) enfeksiyonunu tamamen iyileştirmez, ancak hastalığınızın kontrol edilmesine yardımcı olur ve ilerlemesini yavaşlatır.
• HIV (İnsan bağışıklık yetmezliği virüsü) enfeksiyonu bağışıklık sisteminizi baskılayacağından birçok hastalık yönünden risk altında olabilirsiniz. Doktorunuzla iletişiminizi kesmeyiniz ve ilacınızı düzenli kullanmaya devam ediniz.
• RETROVIR™, HIV (İnsan bağışıklık yetmezliği virüsü) enfeksiyonunun anneden çocuğa geçmesini tamamen engellemez.
• Tedavi sırasında kan değerlerinizde bazı değişiklikler olabilir bu nedenle doktorunuz düzenli aralıklarla kan testleri yaptırmanızı İsteyecek ve alınan sonuçlara göre tedavinizi nasıl sürdüreceğine karar verecektir.
• Tedavi sırasında laktik asidoz (kanda aşırı miktarda laktik asit adı verilen maddenin birikimi) ve aşırı yağlanma ile birlikte karaciğer büyümesi gelişebilir, daha çok kadınlarda ve karaciğer hastalığı olanlarda gelişir. Bu durum seyrek görülür ancak ölümcül olabilir, bu nedenle tedaviniz süresince doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
• RETROVIR™ ile bir veya daha fazla antiretroviral ilacı birlikte alıyorsanız vücudunuzdaki yağ dağılımında değişiklikler olabilir. Göbek çevresinde aşırı yağ toplanması, sırtta, aşırı yağ toplanması, kol, bacak ve yüz kaslarında erime, memelerde büyüme bu değişikliklere dahildir.
• HIV enfeksiyonu olan ve bağışıklığı ağır şekilde baskılanan hastalara uygulanan antiretroviral ilaç tedavisinin ilk birkaç haftasında enfeksiyonu hatırlatan ve ciddi olabilen iltihap (ağrı, kızarıklık, şişme, ateş gibi) gelişebilir. Bu nedenle HIV tedavisine başladıktan sonra sağlık durumunda bir değişiklik olursa veya ağrı, kızarıklık, şişme ve ateş gibi belirtiler fark ederseniz gecikmeden doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Karaciğer hastalığınız (Hepatit B veya C) varsa
• Şişmansanız ve kadınsanız
• Şeker hastalığınız varsa ya da insulin tedavisi görüyorsanız

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

RETROVIR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RETROVIR™’in gebeliğin ilk 14 haftasında kullanılması tavsiye edilmez. Sadece doktorunuz mutlaka gerekli olduğuna karar verirse kullanılabilir.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hastalığın çocuğa geçmesini engellemek için HIV enfeksiyonu olan kadınların bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir. RETROVIR™’in içindeki maddelerinin küçük bir miktarı sütünüze geçebilir.

Araç ve makina kullanımı

RETROVIR™’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez. Yine de araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

RETROVIR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RETROVIR™ içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçları RETROVİR ile birlikte kullanmayınız:

• Stavudin (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır)
• Rifampİsin (antibiyotik)
Aşağıdaki ilaçları RETROVİR ile birlikte dikkatli kullanınız:
• Sodyum valproat, fenitoin (sara nöbeti tedavisinde kullanılır)
• Asiklovir, gansiklovir ya da interferon (virüs enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)
• Pirimetamin (sıtma tedavisinde kullanılır)
• Dapson (zatürre ve deri enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)
• Flukonazol ya da fluksitozin (manlar enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)
• Pentamidin ya da atovakuon (parazit enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)
• Amfoterisin ya da kotrimoksazol (mantar ve bakteri enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)
• Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır)
• Metadon (bağımlılık tedavisinde kullanılır)
• Vİnkrİstin, vinblastin ya da doksorubisin (kanser tedavisinde kullanılır)
• Klaritromisin (antibiyotik)

Eğer reçetelİ ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.RETROVIR nasıl kullanılır ?

Yetişkinler ve 30 kg üstü ergenlerde kullanım: Tavsiye edilen doz günde 2 kez 250 mg veya 300 mg’dır. Doktorunuz sizin için gerekli ve uygun olan miktarı söyleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu

RETROVİR™ ağızdan alınır. Tabletleri kırmadan ve bol suyla yutunuz. Tabletleri yutamayan hastalar için tabletler kırılarak az miktarda yan-katı gıdalara veya sıvılara eklenerek bekletmeden hemen tüketilmelidir.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Tavsiye edilen doz günde 2 kere 9 mg/kg’dır. Doktorunuz size miktarı söyleyecektir.

Yaşlılarda kullanımı

Tavsiye edilen doz günde 2 kere 12 nıg/kg’dır. Doktorunuz size miktarı söyleyecektir.

Vücut ağırlığı 4kg’dan daha az ağırlığı olan çocuklarda:

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliğinde kullanım: Doktorunuz böbrek bozukluğunuzun şiddetine göre ilacınızın dozunu ve uygulama sıklığım ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliğinde kullanım:

Yaşlılarda kullanımı

Anneden bebeğe HIV geçişinin önlenmesinde kullanım: Hamileliğin 14. haftasından doğuma kadar geçen sürede tavsiye edilen doz, ağız yoluyla alınan 500 mg/gün’dür. Doğum süresince damar içine 1 saat içinde 2 mg/kg dozunda, bunu takiben göbek kordonu kesilene kadar 1 saat içinde 1 mg/kg dozunda sürekli infiizyon (damar yolundan) şeklinde verilir. Yeni doğan bebeğe 6 haftalık olana kadar ağız yoluyla 2 mg/kg dozunda verilir. Ağızdan ilaç alamayan bebeklerde 6 saatle bir 30 dakikadan uzun süren inflizyonla (damar yolundan) 1.5 mg/kg dozunda uygulanır.

RETROVIR^{1 Ki} 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RETROVIR kullanırsanız

RETROVIR™ kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RETROVIR™ ’i Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RETROVIR™ ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler

RETROVIR tedavisi yavaş yavaş azaltılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden kesilmemelidir

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.
Doğum Sonrası Depresyonu  Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.