RİCAVİS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RİCAVİS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;

• Etkin madde risedronat sodyuma, kalsiyum karbonata, Dvitaminine veya RİCAVİS içeriğindeki diğer maddelerden birine karşı alerjik iseniz (Bkz. Etkin madde ve yardımcı maddeler bölümüne),

• Doktorunuz sizde hipokalsemi (kandaki kalsiyum düzeyinin düşüklüğü) adı verilen bir durum olduğunu söylemişse,

• Ciddi böbrek problemleriniz varsa, böbrekleriniz işlevlerini yapamayacak duruma gelmişse (böbrek yetmezliği),

• Hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

• Yüksek doz D vitamini alıyorsanız,

• Emziriyor iseniz,

• Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse ve bunlara neden olan herhangi bir hastalığınız varsa (Örn. myeloma (bir çeşit beyaz kan hücresi olan plazma hücrelerinde başlayan kanser türü), kemik metastazları (yayılma özelliği gösteren kanser hücrelerinin kemiklere tutunması), primer hiperparatirodizm (boyun bölgesinde bulunan paratiroid adı verilen bezlerin aşırı çalışması sonucu kanda yüksek kalsiyum değerleri ile belirgin bir hastalık)),

• D vitamini fazlalığınız (hipervitaminoz) varsa,

• Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa,

• Kanınızda ve/veya idrarınızda kalsiyum artışına neden olabilecek uzun süreli hareketsizlik durumunuz varsa.

  RİCAVİS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  Eğer;

• Oral bifosfonatlar, (RİCAVİS'in etkin maddelerinden biri olan risedronat sodyumun da içinde bulunduğu bir grup ilaç) kullanımı ile yemek borusu kanseri riskinin artabileceğini bildiren bazı çalışmalar bulunmakla birlikte bu ilişki net olarak kanıtlanmamıştır. Bu nedenle, Barret özofagusu (yemek borusunu etkileyen bir hastalık) veya gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması) hastalığınız varsa risedronat sodyum ve diğer bifosfonatların kullanımından kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusunda doktorunuzdan bilgi alınız.

• Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda olağan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir. Bu kırıklar genellikle travma olmaksızın ya da minimal travma ile gelişmektedir. Bifosfonat kullanan ve uyluk ya da kasık ağrısı ile başvuran hastalar olağan dışı kırık şüphesi ile

  değerlendirilmelidir. Bu hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna göre bifosfonat tedavisinin kesilmesi gündeme gelebilir.

• Kemik ve mineral metabolizmanızda anormallik varsa (örneğin D vitamini eksikliği, paratiroid hormonu anormallikleri, her iki durumda kan kalsiyum düzeyinde düşüklüğe yol açar).

• Geçmişte yemek borunuz (midenizle ağzınızı bağlayan tüp) ile ilgili sorunlarınız olmuşsa örneğin yiyecekleri yutarken ağrı veya güçlük var ise,

• Yemek borunuzun boşalmasını geciktiren yemek borusu anormalliğiniz varsa,

• En az 30 dakika dik bir pozisyonda (oturarak ya da ayakta) duramıyorsanız,

• Çenede ağrı, şişme veya uyuşukluk ya da "çenede ağırlık hissi" ya da dişlerde sallanma var ise,

• Dış kulakta kemik dokusunda hasar meydana gelirse,

• Diş tedavisi görüyorsanız veya diş cerrahisi geçirecekseniz, diş doktorunuza RİCAVİS ile tedavi olduğunuzu söyleyiniz.

• Başlıca belirtileri kuru öksürük ve eforla ortaya çıkan ilerleyici nefes darlığı olan sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastası iseniz,

• Uzun süre boyunca RİCAVİS kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuz kan ve idrar kalsiyum seviyelerinizi ve böbrek işlevlerini düzenli olarak izlemek isteyebilir.

• Böbrek taşı şikayetiniz varsa ya da ailenizde böbrek taşı olanlar varsa, doktorunuz RİCAVİS'i kan kalsiyum seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir.

• Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa, doktorunuz RİCAVİS'i kan kalsiyum ve fosfat seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir.

• RİCAVİS ile tedavinize ek olarak kalsiyum ve D vitamini içeren başka bir tıbbi ürün kullanacaksanız, doktor kontrolünde kullanmanız gereklidir.

• Uzun süredir (aylardır) yatan hasta iseniz ve osteoporozunuz varsa, kan kalsiyum derişiminiz yükselebilir.

• Başlıca belirtileri kuru öksürük ve eforla ortaya çıkan ilerleyici nefes darlığı olan sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastası iseniz, kan ve idrarınızdaki kalsiyum düzeylerinizin izlenmesi gerekebilir.

• İdrarda kalsiyum seviyeniz yüksek ise (hiperkalsiüri),

• Kanda fosfat seviyeniz düşük ise (hipofosfatemi),

• Tetrasiklinlerle veya kinolonlar grubunda olan ilaçlar kullanıyorsanız.

  Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

  RİCAVİS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

  RİCAVİS, yiyecek ve içeceklerle (su dışında) ALINMAMASI etki göstermesi açısından çok önemlidir. Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte RİCAVİS'in etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.

  Belirli gıda maddeleriyle (örneğin, oksalik asit, fosfat veya yağ asidi içeren gıda maddeleri) olan etkileşimlerin ortaya çıkması mümkündür. Besinlerle etkileşimi olduğundan sabah aç karnına (yemekten en az 30 dakika önce) sadece su ile alınız.

  Hamilelik

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Hamilelik döneminde yüksek doz D vitamininden kaçınınız. Zira kanda kalsiyum oranının uzun süreli artışı (hiperkalsemi) bebekte beden ve zekanın gelişme geriliğine, kalp damarlarında daralma (supravalvüler aort stenozu) ve göz hastalıklarına (retinopati) sebep olabilir. Hamile kadınlarda risedronat sodyum (RİCAVİS'in etkin maddesi) kullanımı ile ilişkili potansiyel risk bilinmemektedir.

  RİCAVİS'i hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı planlıyor iseniz kullanmayınız.

  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Emzirme

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Emziriyorsanız RİCAVİS'i kullanmayınız.

  Araç ve makine kullanımı

  RİCAVİS'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.

  RİCAVİS'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler RİCAVİS içerisinde laktoz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammül edememe durumunuz (intolerans) olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

  RİCAVİS her bir efervesan tabletinde 3,99 mmol (91,8 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

  Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

• Kalsiyum, magnezyum, alüminyum, demir RİCAVİS'in etkisini azaltabilir.

• Diğer D vitaminleri, RİCAVİS'in etkisini artırır.

• Belirli idrar söktürücü ilaçlar (Tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır.

• RİCAVİS'in benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.

• Epilepsi (sara) ve kalp ritmi bozuklarına karşı kullanılan ilaçlar (fenitoin) veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar (barbitüratlar) ile birlikte kullanılması RİCAVİS bileşiminde bulunan vitamin D'nin etkisinin azalmasına neden olabilir.

• İltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukokortikoidler) birlikte kullanılması durumunda RİCAVİS bileşiminde bulunan D vitamini etkisinin azalmasına neden olabilir.

• Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikte RİCAVİS'in kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.

• Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (bifosfonatların ve sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emilimi azalabilir. RİCAVİS, sodyum florür veya bifosfonat kullanımından en az 3 saat önce alınmalıdır.

• RİCAVİS ile birlikte kullanıldıklarında, antibiyotiklerin (tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler, ketokonazol, estramustin gibi) etkileri azalabilir. RİCAVİS ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.

• Tetrasiklinler RİCAVİS alınmadan en az 2 saat önce veya alındıktan 4 ila 6 saat sonra alınmalıdır.

• Kinolon antibiyotikler ise RİCAVİS alınmadan en az 2 saat önce veya alındıktan 6 saat sonra alınmalıdır.

• Kalsiyum tuzları T4 emilimini azaltabilir. Levotiroksin içeren ilaçların kalsiyum ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

• Kalsiyum içeren preparatlar kalsiyum kanallarını doyurarak verapamil gibi kalsiyum kanal blokörlerinin etkinliğini azaltabilir.

• Atenolol gibi beta blokörlerle kalsiyum içeren preparatların birlikte kullanılması beta blokörlerin kandaki seviyesini değiştirebilir.

• RİCAVİS çinkonun emilimini azaltabilir.

• Oksalik asit (ıspanakta ve ravent adlı bitkide mevcuttur) ve fitik asit (tahıllarda mevcuttur), kalsiyum iyonlarıyla çözünmeyen bileşikler meydana getirerek kalsiyum emilimini engelleyebilir. Oksalik asit ve fitik asit bakımından zengin besinler yemenizi izleyen 2 saat içerisinde kalsiyum ürünleri almayınız.

• RİCAVİS, polistiren sülfonatın (kanda yüksek potasyum tedavisinde kullanılan bir ilaç) potasyum bağlama yeteneğini azaltabilir.

• Glukokortikoitlerle (bağışıklık sistemi, alerjik ve iltihabi hastalıklarda kullanılan bazı ilaçlar) birlikte kullanımı Vitamin D'nin etkisini ve kalsiyum emilimini azaltabilir.

• Fenitoin ve barbitüratlar (sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar) Vitamin D'nin etkisini azaltabilir.

• Kolestiramin (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç) veya parafin yağı (kabızlık tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile eş zamanlı tedavi, vitamin D'nin emilimini azaltabilir. Bu nedenle bu ilaçların alımları arasında mümkün olduğunca uzun bir zaman aralığı bulunması önerilir.

  Eğer bu ürünleri aynı gün içinde almanız gerekiyorsa bile, aynı saatler içinde almayınız.

  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz