RISPERDAL CONSTA 25 mg uzun salımlı IM enj. 1 flakon Farmasötik Özellikler

Risperidon }

Sinir Sistemi > Antipsikotikler > Risperidon
Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti. | 5 February  2013

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    image

    RISPERDAL CONSTA uzatılmış salımlı enjeksiyonluk süspansiyon için toz

    7525 DLJN1 poli-(d,l-laktid-ko-glikolid) polimer

    Seyreltici

    Polisorbat 20

    Karmeloz sodyum 40mPa.s Disodyum hidrojen fosfat dihidrat Susuz sitrik asit

    Sodyum klorür Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    RISPERDAL CONSTA bölüm 6.6'da sözü edilenlerin dışında herhangi bir ilaç veya sıvı ile karıştırılmamalı veya seyreltilmemelidir.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay (2-8 °C'de)

    Seyreltildikten sonra: Kullanım sırasındaki fiziksel ve kimyasal stabilitesinin 25°C'de 24 saat olduğu kanıtlanmıştır. Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, kullanım sırasındaki saklama süresi ve koşulları, kullanıcının sorumluluğundadır ve normal şartlarda çözündürme, kontrollü ve valide edilmiş aseptik

    koşullarda gerçekleştirilmediği sürece seyreltildikten sonra 25°C'de 6 saatten fazla saklanmamalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    2-8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Işıktan koruyunuz.

    25°C üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayınız.

    Eğer buzdolabında saklanamıyorsa, RISPERDAL CONSTA uygulamadan önce en fazla 7 gün süresince 25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.

    Buzdolabında saklanmayan ürünü 25°C üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    İğnesiz flakon kullanım aparatı

      RISPERDAL CONSTA 25 mg uzatılmış salımlı enjeksiyonluk süspansiyon içeren bir flakon

      6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

      Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği†ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği''ne uygun olarak imha edilmelidir.

      Önemli bilgiler

      image

      RISPERDAL CONSTA başarılı bir şekilde uygulanması için bu Kullanma Talimatındaki maddelere sıkı bir şekilde uyulması gereklidir.

      30 dakika bekleyiniz.

      Doz ambalajını buzdolabından çıkararak sulandırma öncesinde en az 30 dakika oda sıcaklığında bekletiniz.

      Başka herhangi bir şekilde ısıtmayınız. Verilen parçaları kullanınız

      Bu doz ambalajındaki bileşenler özel olarak RISPERDAL CONSTA ile birlikte kullanım için tasarlanmıştır. RISPERDAL CONSTA yalnızca doz ambalajında verilen seyrelticide seyreltilmelidir.

      Doz ambalajındaki HERHANGİ bir bileşeni değiştirmeyiniz.

      Süspansiyonu sulandırma sonrasında saklamayınız

      Çökelmeyi önlemek için dozu sulandırma sonrasında en kısa süre içerisinde uygulayınız.

      Uygun dozaj

      image

      TEK KULLANIMLIK CİHAZ

      Amaçlanan RISPERDAL CONSTA dozunun verildiğinden emin olmak için flakonun tüm içeriği uygulanmalıdır.

      Tekrar kullanmayınız. Tıbbi cihazlar amaçlanan şekilde uygulanmak açısından özgün materyal özellikler gerektirir. Bu özellikler yalnızca tek kullanıma yönelik olarak doğrulanmıştır. Sonraki kullanımına yönelik olarak cihazın tekrar uygulanmasına yönelik herhangi çaba, cihazın bütünlüğünü olumsuz olarak etkileyebilir veya performansta bozulmaya neden olabilir.

      image

      Deltoid

      2.5 cm

      Gluteal

      5.1 cm

      Flakon Adaptörü

      Kullanıma Hazır Enjektör

      Enjeksiyon İğneleri

      Flakon

      Doz ambalajı içerikleri

      Bileşenler kurulur

      Adım 1

      Flakon adaptörü flakona bağlanır

      Flakonun kapağı çıkarılır Flakonun renkli kapağı çıkarılır.

      Flakon adaptörü hazırlanır

      image

      Steril blister gösterildiği gibi tutulur. Koruyucu kağıt soyularak çıkarılır.

      Flakon adaptörü flakona bağlanır

      Flakon sert bir yüzeye konur ve altından tutulur. Flakon adaptörü gri kauçuk tıpa üzerinde ortalanır. Flakon adaptörü, yerine sabit bir

      Gri tıpanın üst kısmı alkollü pamuk ile silinir.

      Açık havada kurumaya bırakılır.

      Gri kauçuk tıpa

      çıkarılmaz.

      Flakon adaptörü blisterden

      çıkarılmaz.

      Sivri uca herhangi bir zamanda dokunulmaz. Bu, kontaminasyona neden olur.

      şekilde oturana kadar flakonun üzerine doğru bastırılır.

      image

      Yanlış

      Flakon adaptörü açılı olarak yerleştirilmemelidir; aksi takdirde seyreltici flakona transfer üzerinde sızıntı yapabilir.

      image

      Kullanıma hazır enjektör flakon adaptörüne bağlanır

      image

      image image image

      image

      Steril blister çıkarılır

      Flakon sızıntıyı önlemek için dik konumda tutulur. Flakonun alt kısmı tutulur ve çıkarmak için steril blister çekilir.

      Çalkalanmaz.

      Uygun şekilde kavranır Enjektörün ucundaki beyaz manşondan tutulur.

      Enjektör kurulum sırasında cam silindirden tutulmaz.

      Kapak çıkarılır Beyaz manşon tutularak beyaz kapak çekilir.

      Beyaz kapak döndürülmez veya kesilmez.

      image

      Yanlış

      Enjektör ucuna dokunulmaz. Bu, kontaminasyona neden olacaktır.

      Enjektör flakon adaptörüne bağlanır

      Flakon adaptörü sabit kalması için etekten tutulur.

      image

      Enjektör, beyaz manşondan tutulur, ardından ucu, flakon adaptörünün luer açıklığına takılır.

      Cam enjektör silindiri tutulmaz. Bu, beyaz manşonun gevşemesine veya

      Flakon adaptörünün üzerindeki açık luer açıklığına dokunulmaz. Bu, kontaminasyona neden olur.

      Kırılmış kapak atılabilir.

      çıkmasına neden olur.

      Enjektör flakon adaptörüne sert bir saat yönünde dönüş hareketi ile tam oturana kadar takılır.

      Mikroküreler sulandırılır

      Adım 2

      Fazla sıkılmaz. Fazla sıkılma enjektör ucunun kırılmasına neden olabilir.

      image

      image

      Seyreltici enjekte edilir

      Tam miktarda seyreltici enjektörden flakona enjekte edilir.

      Mikroküreler seyrelticide askıya alınır

      image

      image

      Piston çubuğu tutularak, gösterildiği gibi en az 10 saniye şiddetli bir şekilde çalkalanır.

      Süspansiyon kontrol edilir. Uygun şekilde karıştırıldığında, süspansiyon tek düze, yoğun ve süt benzeri bir renkte görülür.

      Mikroküreler sıvıda görünür olacaktır.

      Süspansiyonun çökelmemesi için derhal sonraki adıma geçilir.

      Süspansiyon enjektöre aktarılır

      image

      Flakon tamamen ters çevrilir. Tüm içeriği flakondan enjektöre çekmek için piston çubuğu yavaşça aşağı doğru çekilir.

      Flakon adaptörü çıkarılır

      image

      Beyaz manşon enjektör üzerinde tutulur ve flakon adaptöründen sökülür.

      Flakon etiketi bölümü delikli yerden yırtılır. Çıkarılmış etiket tanıma amaçlarına yönelik olarak enjektöre uygulanır.

      Flakon ve flakon adaptörü uygun şekilde atılır.

      image image

      İğne takılır

      Adım 3

      Uygun iğne seçilir Enjeksiyon konumuna dayanarak uygun iğne seçilir (gluteal veya deltoid)

      İğne takılır

      Blister kesesi kısmen soyulur ve iğnenin alt kısmını gösterildiği gibi tutmak için kullanılır

      Enjektördeki beyaz manşonu tutarak, enjektör sert bir saat yönünde dönme hareketiyle tam oturana kadar iğne luer bağlantısına takılır.

      İğne luer açıklığına dokunulmaz. Bu, kontaminasyona neden olur.

      Mikroküreler tekrar askıya alınır

      image

      Blister kesesi tamamen çıkarılır.

      Enjeksiyondan hemen önce, çökelme meydana gelmiş olabileceğinden enjektör sert bir şekilde tekrar çalkalanır.

      image image

      image

      Şeffaf iğne koruyucu çıkarılır

      İğne güvenlik cihazı gösterildiği gibi enjektörden geriye doğru çıkarılır.

      Ardından enjektör üzerindeki beyaz manşon tutularak şeffaf iğne koruyucu dikkatli bir şekilde düz olarak çekilir.

      Luer bağlantısı gevşeyebilece- ğinden şeffaf iğne koruyucusu döndürülmez.

      Hava baloncukları çıkarılır İğne dik

      konumda tutulur ve hava baloncuklarının üste çıkması için hafifçe vurulur. Havayı uzaklaştırmak için yavaşça ve dikkatli bir şekilde piston çubuğu yukarı doğru itilir.

      Enjekte edilir

      image

      Enjektörün tüm içeriği intramuskuler olarak (IM) hastanın gluteal veya deltoid kasına derhal enjekte edilir.

      Gluteal enjeksiyon, gluteal alanın üst dış çeyreğine yapılmalıdır.

      İntravenöz olarak uygulanmaz.

      İğne güvenlik cihazına sabitlenir.

      Bir eli kullanarak, iğne güvenlik cihazı, 45 derecelik açı ile sert ve düz bir yüzey üzerinde takılır. İğne güvenlik cihazına tamamen takılana kadar sert, hızlı bir hareketle bastırılır

      İğne batma yaralanmaları önlenir:

      İki el kullanılmaz

      İğne güvenlik cihazı kasten çıkarılmaz veya yanlış kullanılmaz.

      İğnenin bükülmesi veya zarar görmesi durumunda iğne düz hale getirilmez veya güvenlik cihazı takılmaz.

      İğneler uygun şekilde bertaraf edilir

      image

      Doz enjekte edilir

      Adım 4

      İğne güvenlik cihazının tamamen takıldığından emin olmak için kontrol edilir.

      Uygun keskici ve delici alet atık kutusuna atılır.

      Ayrıca doz ambalajında verilen kullanılmamış iğne de atılır.

      Parkinson  Hastalığı Parkinson Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış. Asperger Sendromu Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti.
Geri Ödeme KoduA06814
Satış Fiyatı 1398.85 TL [ 19 Nov 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 1398.85 TL [ 8 Nov 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699593781018
Etkin Madde Risperidon
ATC Kodu N05AX08
Birim Miktar 25
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 1
Sinir Sistemi > Antipsikotikler > Risperidon
İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
RISPERDAL CONSTA 25 mg uzun salımlı IM enj. 1 flakon Barkodu