RISPERDAL CONSTA 25 mg uzun salımlı IM enj. 1 flakon Farmasötik Özellikler
{ Risperidon }
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
RISPERDAL CONSTA uzatılmış salımlı enjeksiyonluk süspansiyon için toz
7525 DLJN1 poli-(d,l-laktid-ko-glikolid) polimer
Seyreltici
Polisorbat 20
Karmeloz sodyum 40mPa.s Disodyum hidrojen fosfat dihidrat Susuz sitrik asit
Sodyum klorür Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
RISPERDAL CONSTA bölüm 6.6'da sözü edilenlerin dışında herhangi bir ilaç veya sıvı ile karıştırılmamalı veya seyreltilmemelidir.
6.3. Raf ömrü
36 ay (2-8 °C'de)
Seyreltildikten sonra: Kullanım sırasındaki fiziksel ve kimyasal stabilitesinin 25°C'de 24 saat olduğu kanıtlanmıştır. Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, kullanım sırasındaki saklama süresi ve koşulları, kullanıcının sorumluluğundadır ve normal şartlarda çözündürme, kontrollü ve valide edilmiş aseptik
koşullarda gerçekleştirilmediği sürece seyreltildikten sonra 25°C'de 6 saatten fazla saklanmamalıdır.
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
2-8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Işıktan koruyunuz.
25°C üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayınız.
Eğer buzdolabında saklanamıyorsa, RISPERDAL CONSTA uygulamadan önce en fazla 7 gün süresince 25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.
Buzdolabında saklanmayan ürünü 25°C üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
İğnesiz flakon kullanım aparatı
RISPERDAL CONSTA 25 mg uzatılmış salımlı enjeksiyonluk süspansiyon içeren bir flakon
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği†ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği''ne uygun olarak imha edilmelidir.
Önemli bilgiler
RISPERDAL CONSTA başarılı bir şekilde uygulanması için bu Kullanma Talimatındaki maddelere sıkı bir şekilde uyulması gereklidir.
30 dakika bekleyiniz.
Doz ambalajını buzdolabından çıkararak sulandırma öncesinde en az 30 dakika oda sıcaklığında bekletiniz.
Başka herhangi bir şekilde ısıtmayınız. Verilen parçaları kullanınız
Bu doz ambalajındaki bileşenler özel olarak RISPERDAL CONSTA ile birlikte kullanım için tasarlanmıştır. RISPERDAL CONSTA yalnızca doz ambalajında verilen seyrelticide seyreltilmelidir.
Doz ambalajındaki HERHANGİ bir bileşeni değiştirmeyiniz.
Süspansiyonu sulandırma sonrasında saklamayınız
Çökelmeyi önlemek için dozu sulandırma sonrasında en kısa süre içerisinde uygulayınız.
Uygun dozaj
TEK KULLANIMLIK CİHAZ
Amaçlanan RISPERDAL CONSTA dozunun verildiğinden emin olmak için flakonun tüm içeriği uygulanmalıdır.
Tekrar kullanmayınız. Tıbbi cihazlar amaçlanan şekilde uygulanmak açısından özgün materyal özellikler gerektirir. Bu özellikler yalnızca tek kullanıma yönelik olarak doğrulanmıştır. Sonraki kullanımına yönelik olarak cihazın tekrar uygulanmasına yönelik herhangi çaba, cihazın bütünlüğünü olumsuz olarak etkileyebilir veya performansta bozulmaya neden olabilir.
Deltoid
2.5 cm
Gluteal
5.1 cm
Flakon Adaptörü
Kullanıma Hazır Enjektör
Enjeksiyon İğneleri
Flakon
Doz ambalajı içerikleri
Bileşenler kurulur
Adım 1
Flakon adaptörü flakona bağlanır
Flakonun kapağı çıkarılır Flakonun renkli kapağı çıkarılır.
Flakon adaptörü hazırlanır
Steril blister gösterildiği gibi tutulur. Koruyucu kağıt soyularak çıkarılır.
Flakon adaptörü flakona bağlanır
Flakon sert bir yüzeye konur ve altından tutulur. Flakon adaptörü gri kauçuk tıpa üzerinde ortalanır. Flakon adaptörü, yerine sabit bir
Gri tıpanın üst kısmı alkollü pamuk ile silinir.
Açık havada kurumaya bırakılır.
Gri kauçuk tıpa
çıkarılmaz.
Flakon adaptörü blisterden
çıkarılmaz.
Sivri uca herhangi bir zamanda dokunulmaz. Bu, kontaminasyona neden olur.
şekilde oturana kadar flakonun üzerine doğru bastırılır.
Yanlış
Flakon adaptörü açılı olarak yerleştirilmemelidir; aksi takdirde seyreltici flakona transfer üzerinde sızıntı yapabilir.
Kullanıma hazır enjektör flakon adaptörüne bağlanır
Steril blister çıkarılır
Flakon sızıntıyı önlemek için dik konumda tutulur. Flakonun alt kısmı tutulur ve çıkarmak için steril blister çekilir.
Çalkalanmaz.
Uygun şekilde kavranır Enjektörün ucundaki beyaz manşondan tutulur.
Enjektör kurulum sırasında cam silindirden tutulmaz.
Kapak çıkarılır Beyaz manşon tutularak beyaz kapak çekilir.
Beyaz kapak döndürülmez veya kesilmez.
Yanlış
Enjektör ucuna dokunulmaz. Bu, kontaminasyona neden olacaktır.
Enjektör flakon adaptörüne bağlanır
Flakon adaptörü sabit kalması için etekten tutulur.
Enjektör, beyaz manşondan tutulur, ardından ucu, flakon adaptörünün luer açıklığına takılır.
Cam enjektör silindiri tutulmaz. Bu, beyaz manşonun gevşemesine veya
Flakon adaptörünün üzerindeki açık luer açıklığına dokunulmaz. Bu, kontaminasyona neden olur.
Kırılmış kapak atılabilir.
çıkmasına neden olur.
Enjektör flakon adaptörüne sert bir saat yönünde dönüş hareketi ile tam oturana kadar takılır.
Mikroküreler sulandırılır
Adım 2
Fazla sıkılmaz. Fazla sıkılma enjektör ucunun kırılmasına neden olabilir.
Seyreltici enjekte edilir
Tam miktarda seyreltici enjektörden flakona enjekte edilir.
Mikroküreler seyrelticide askıya alınır
Piston çubuğu tutularak, gösterildiği gibi en az 10 saniye şiddetli bir şekilde çalkalanır.
Süspansiyon kontrol edilir. Uygun şekilde karıştırıldığında, süspansiyon tek düze, yoğun ve süt benzeri bir renkte görülür.
Mikroküreler sıvıda görünür olacaktır.
Süspansiyonun çökelmemesi için derhal sonraki adıma geçilir.
Süspansiyon enjektöre aktarılır
Flakon tamamen ters çevrilir. Tüm içeriği flakondan enjektöre çekmek için piston çubuğu yavaşça aşağı doğru çekilir.
Flakon adaptörü çıkarılır
Beyaz manşon enjektör üzerinde tutulur ve flakon adaptöründen sökülür.
Flakon etiketi bölümü delikli yerden yırtılır. Çıkarılmış etiket tanıma amaçlarına yönelik olarak enjektöre uygulanır.
Flakon ve flakon adaptörü uygun şekilde atılır.
İğne takılır
Adım 3
Uygun iğne seçilir Enjeksiyon konumuna dayanarak uygun iğne seçilir (gluteal veya deltoid)
İğne takılır
Blister kesesi kısmen soyulur ve iğnenin alt kısmını gösterildiği gibi tutmak için kullanılır
Enjektördeki beyaz manşonu tutarak, enjektör sert bir saat yönünde dönme hareketiyle tam oturana kadar iğne luer bağlantısına takılır.
İğne luer açıklığına dokunulmaz. Bu, kontaminasyona neden olur.
Mikroküreler tekrar askıya alınır
Blister kesesi tamamen çıkarılır.
Enjeksiyondan hemen önce, çökelme meydana gelmiş olabileceğinden enjektör sert bir şekilde tekrar çalkalanır.
Şeffaf iğne koruyucu çıkarılır
İğne güvenlik cihazı gösterildiği gibi enjektörden geriye doğru çıkarılır.
Ardından enjektör üzerindeki beyaz manşon tutularak şeffaf iğne koruyucu dikkatli bir şekilde düz olarak çekilir.
Luer bağlantısı gevşeyebilece- ğinden şeffaf iğne koruyucusu döndürülmez.
Hava baloncukları çıkarılır İğne dik
konumda tutulur ve hava baloncuklarının üste çıkması için hafifçe vurulur. Havayı uzaklaştırmak için yavaşça ve dikkatli bir şekilde piston çubuğu yukarı doğru itilir.
Enjekte edilir
Enjektörün tüm içeriği intramuskuler olarak (IM) hastanın gluteal veya deltoid kasına derhal enjekte edilir.
Gluteal enjeksiyon, gluteal alanın üst dış çeyreğine yapılmalıdır.
İntravenöz olarak uygulanmaz.
İğne güvenlik cihazına sabitlenir.
Bir eli kullanarak, iğne güvenlik cihazı, 45 derecelik açı ile sert ve düz bir yüzey üzerinde takılır. İğne güvenlik cihazına tamamen takılana kadar sert, hızlı bir hareketle bastırılır
İğne batma yaralanmaları önlenir:
İki el kullanılmaz
İğne güvenlik cihazı kasten çıkarılmaz veya yanlış kullanılmaz.
İğnenin bükülmesi veya zarar görmesi durumunda iğne düz hale getirilmez veya güvenlik cihazı takılmaz.
İğneler uygun şekilde bertaraf edilir
Doz enjekte edilir
Adım 4
İğne güvenlik cihazının tamamen takıldığından emin olmak için kontrol edilir.
Uygun keskici ve delici alet atık kutusuna atılır.
Ayrıca doz ambalajında verilen kullanılmamış iğne de atılır.
Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır. | Şizofrenlik Şizofrenliğin psikiatrik teşhisi hakkında çok fazla anlaşmazlık vardır. Bu sayfadaki bilgiler, şizofrenliğin teşhisi, nedenleri ve tedavisi hakkındaki faklı teoriler hakkında bilgi verecektir. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
NEORIS | 8697930021292 | |
NODIREP | 8699821090110 | |
PERILIFE | 8699559090079 | |
RESTELA | 8699525094384 | |
RICUS | 8699578095413 | 44.91TL |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır. |
|
Depresyonu Anlamak Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur? |
|
Şizofrenlik Şizofrenliğin psikiatrik teşhisi hakkında çok fazla anlaşmazlık vardır. Bu sayfadaki bilgiler, şizofrenliğin teşhisi, nedenleri ve tedavisi hakkındaki faklı teoriler hakkında bilgi verecektir. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti.Geri Ödeme Kodu | A06814 |
Satış Fiyatı | 1129.03 TL [ 18 Oct 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 1129.03 TL [ 11 Oct 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699593781018 |
Etkin Madde | Risperidon |
ATC Kodu | N05AX08 |
Birim Miktar | 25 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Sinir Sistemi > Antipsikotikler > Risperidon |
İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. |