RISPERDAL QUICKLET 4 mg 28 ağızda çözünür tablet Kullanma Talimatı

RİSPERDAL QUICKLET 4 mg ağızda çözünür tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. RISPERDAL QUICKLET nedir ve ne için kullanılır?

2. RISPERDAL QUICKLET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RISPERDAL QUICKLET nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RISPERDAL QUICKLET’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RISPERDAL QUICKLET nedir ve ne için kullanılır?

• RİSPERDAL QUICKLET etkin madde olarak her bir ağızda çözünür tablette 4 mg risperidon içerir.

• RİSPERDAL QUICKLET mercan renkli, yuvarlak, bikonveks, bir tarafına R4 basılmış tablettir. 28 ağızda çözünür tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.

• RİSPERDAL QUICKLET antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal bozukluk (psikoz) durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.

• RİSPERDAL QUICKLET aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.

• Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek), kuruntu, zihin karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik (paranoya), duygusal ve sosyal çekingenlik gibi düşünce, duygu ve/veya davranışlarınızı etkileyen durumların tedavisinde kullanılır. RİSPERDAL QUICKLET, ayrıca bu durumdaki kişilerin hissettiği ruhsal çöküntü, suçluluk duygusu, endişe ve gerginlik gibi belirtileri azaltır.

• Bozulan ruhsal durumun dengelenmesi için kullanılır [ani gelişen ve uzun süreli rahatsızlıklarda; bipolar bozuklukta (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) gözlenen taşkınlık nöbeti belirtilerinin kontrol altına alınmasında; agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda olduğu davranış ve diğer yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde; çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzlukların (agresif belirtiler, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde].

2.RISPERDAL QUICKLET kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RISPERDAL QUICKLET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Risperidon veya RİSPERDAL QUICKLET'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise RİSPERDAL QUICKLET'i kullanmayınız.

• Uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastasıysanız RİSPERDAL QUICKLET'i kullanmayınız.

RISPERDAL QUICKLET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Sizde bunama (demans) varsa,

• Kalp veya kan damarları hastalığınız veya beyin damarları ile ilgili hastalığınız varsa,

• Epilepsi (sara) veya Parkinson hastalığınız varsa,

• Kalp krizi veya geçici iskemik atak (beyine kan akışının geçici olarak azalması) geçirdiyseniz doktorunuza danışınız.

• Diyabetiniz veya diyabet gelişmesi riskiniz varsa,

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,

• Dil ve/veya yüzde istem dışı hareketler varsa,

• Ateş, kas sertliği, zihinde karışıklık, şuurda bozulma ve kan kreatinin fosfokinaz düzeylerinde artış varsa,

• Sizde veya ailenizden herhangi birinde kan pıhtılaşması öyküsü varsa (bu tür ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkilendirilmektedir) RİSPERDAL QUICKLET'i dikkatli kullanınız. Tüm olası risk fakörleri, RİSPERDAL QUICKLET ile tedaviden önce ve sonra doktorunuz tarafından tanımlanmalı ve koruyucu önlemler alınmalıdır.

Ayrıca;

• Diğer yeni nesil (atipik) antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi, bu ilaç da demansı olan yaşlı hastaların psikozlarında kullanıldığında serebrovasküler olaylar (beyin damarları ile ilgili olay), enfeksiyon, kalp yetmezliği ile ani ölüm vb nedenlerle ölüm riskinde artışa neden olma olasılığı taşımaktadır.

• RİSPERDAL QUICKLET'i kullanıyorsanız kilo alma ihtimaliniz vardır.

• Şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık) ve bipolar mani (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) hastalarında intihar girişimi ihtimali mümkündür. Yüksek riskli hastalarda tedavinin başlangıcından itibaren bu açıdan dikkatli olunuz.

• Doktorunuzun (hekiminizin) size reçete ettiği doza uyunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RISPERDAL QUICKLET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RİSPERDAL QUICKLET'i yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz. RİSPERDAL QUICKLET'i alkol ile birlikte kullanmayınız.

Hamilelik

• ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Eğer hamileliğinizin son üç ayında antipsikotik ilaçlar (RISPERDAL QUICKLET de dahil) kullandıysanız, yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Hamile iseniz, sadece doktorunuz kesin gerekli olduğuna karar verirse RISPERDAL QUICKLET kullanabilirsiniz.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• RİSPERDAL QUICKLET'i emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

RİSPERDAL QUICKLET dikkatinizin dağılmasına ve kendinizi uykulu hissetmenize neden olabilir. RİSPERDAL QUICKLET tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar araç ve makine kullanmayınız.

RISPERDAL QUICKLET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RİSPERDAL QUICKLET 0.156 mg sodyum hidroksit içerir. RISPERDAL QUICKLET her bir tablette 23 mg'dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

RİSPERDAL QUICKLET 1.50 mg aspartam içerir. Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:

• Ağrı kesici ilaçlar kullanıyorsanız ve alerji nedeniyle alınan antihistaminik ilaçlar gibi sakinleştirici özelliği olabilen ilaçlar alıyorsanız,

• Parkinson hastalığı (levodopa ve diğer dopamin agonistleri) veya sara (epilepsi) tedavisi için ilaç kullanıyorsanız,

• Kan basıncını (tansiyon) ve kalp ritmini etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız,

• Psikoz ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar kullanıyorsanız,

• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (fluoksetin ve paroksetin gibi) kullanıyorsanız,

• RİSPERDAL QUICKLET'in etkisini artırabilen, mide asidine karşı kullanılan bazı ilaçlar (ranitidin ve simetidin gibi) kullanıyorsanız,

• Furosemid (kan basıncını düşürmek veya vücuttaki şişkinliği tedavi etmek amacıyla kullanılan bir ilaç) tedavisi alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

3.RISPERDAL QUICKLET nasıl kullanılır ?

Doktorunuz RİSPERDAL QUICKLET ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

Eğer RİSPERDAL QUICKLET'i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİSPERDAL QUICKLET'in günlük dozu, hastalığınıza bağlı olarak, 0.50 miligram ila 6 miligram arasında değişir. Doktorunuzun talimatına uyunuz.

Uygulama yolu ve metodu

Ağız yoluyla alınır.

RİSPERDAL QUICKLET'i yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz. İlacınızı kullanıncaya kadar tableti blisterden çıkartmayınız.

• Tableti çıkartmak için blister ambalajı sıyırarak açınız.

• Tabletin kırılmaması için tableti folyodan iterek çıkartmayınız.

• Tableti blisterden kuru elle çıkartınız.

• Tableti hemen dilinizin üstüne yerleştiriniz.

• Tablet birkaç saniye içinde çözünmeye başlayacaktır.

• Ağzınızda çözündükten sonra su ile birlikte veya susuz yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

• Şizofrenide:

Yaşlılarda kullanımı

• Bipolar manide:

Yaşlılarda kullanımı

• Yıkıcı davranış bozukluklarında:

Yaşlılarda kullanımı

• Otizmde:

Çocuklar ve ergenler için otizmde önerilen günlük doz 20 kg'ın altındaki hastalar için günde 0.25 mg, 20 kg ve üstündeki hastalar için ise günde 0.50 mg'dır.

Yaşlılarda kullanımı:

Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliğiniz varsa yukarıda belirtilen dozların yarısını alınız. Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğiniz varsa yukarıda belirtilen dozların yarısını alınız. Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.

Eğer RİSPERDAL QUICKLET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RISPERDAL QUICKLET kullanırsanız

RİSPERDAL QUICKLET'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz belirtileri, uyuşukluk, kalp atımının hızlanması ile düşük tansiyon, titreme ve kasların sertleşmesi olabilir.

RISPERDAL QUICKLET'i kullanmayı unuttuysanız

Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız ve tedavinizi devam ettiriniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

RISPERDAL QUICKLET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bırakırsanız hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. RİSPERDAL QUICKLET tedavisini bırakırken doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, dozu azaltarak bırakınız.

Tedaviyi aniden bırakırsanız, kendini hasta hissetme, kusma, terleme, uykusuzluk, kaslarda sertlik veya kesintili hareketler gibi etkiler görülebilir ya da asıl sağlık sorununuz tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuzun önerilerini her zaman dikkatlice uygulayınız.

Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.

Depresyonu Anlamak  Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?