Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RİTALİN LA'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

RİTALİN LA'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, RİTALİN LA'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Düzensiz kalp atışı (çarpıntı)

• Ruh hali değişiklikleri ya da ruh hali dalgalanmaları ya da kişilikte değişiklikler

• Aşırı diş gıcırdatma (bruksizm)

• İntihar etmeyi istemek ya da düşünmek

• Gerçek olmayan şeyler görme, hissetme ya da duyma, bunlar düşünce ve duygunun bozulduğu psikiyatrik bir hastalık (psikoz) işareti olabilir

• Kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (Tekrar tekrar meydana gelen istemi dışı, hızlı, ani hareketler veya sesler içeren tiklerle karakterize edilen nörolojik bir rahatsızlık olan Tourette sendromu)

• Döküntü gibi alerji belirtileri, kaşıntı ya da deride döküntü ya da kabarmış kaşıntılı kırmızı döküntüler kurdeşen (ürtiker), yüzün, dudaklar, dil veya diğer vücut kısımlarının şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı ya da sorunlu nefes alma

• Olağan dışı heyecanlı hissetmek, fazla aktif ve yatıştırılamayan bir durumda olma hali (mani)

• Kalp krizi

• Tikler (nöbetler, konvülsiyonlar, epilepsi)

• Ciltte soyulma ya da morumsu kırmızı lekeler

• Beyinde geçici kanlanma yetersizliğine bağlı olarak gözleri, başı, boynu, vücut ve sinir sistemini etkileyen kontrol edilemeyen kas kasılmaları

• İnme ya da hareketle ve görme ile ilgili problemler, konuşmada zorluk (bunlar beyindeki kan damarlar ile ilgili problemlerin işareti olabilir)

• Kanamanızı, morarmanızı ve enfeksiyona eğiliminizi kolaylaştıran kan hücrelerinin (kırmızı hücreler, beyaz hücreler, trombositler) sayısının azalması

• Vücut sıcaklığında ani bir yükselme, çok yüksek kan basıncı ve şiddetli konvülsiyonlar (Nöroleptik Malign Sendrom). Metilfenidat ya da metilfenidat ile birlikte alınmış olan diğer ilaçların bu yan etkiye sebep olduğu kesin değildir.

• Tekrarlayan istenmeyen düşünceler

• Açıklanamayan baygınlık, göğüs ağrısı, nefes daralması (bunlar kalp problemlerinin işareti olabilir)

Eğer yukarıdaki yan etkilerden birine sahipseniz, hemen bir doktorla görüşünüz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok Yaygın:

• Baş ağrısı

• Gergin hissetme

• Uyuyamama

• Bulantı, ağız kuruluğu

• İştah kaybı ya da azalmış iştah

  Yaygın:

• Yeme bozukluğu (anoreksi)

• Stres, panik atak

• Eklem ağrısı

• Aşırı terleme

• Yüksek sıcaklık (ateş)

• Olağan dışı saç dökülmesi ya da incelmesi

• Olağan dışı uykulu ya da uyuşuk hissetme

• Kaşınma, döküntü ya da kabarık kırmızı kaşıntılı döküntüler (ürtiker)

• Öksürük, boğaz ağrısı ya da burun ve boğazda iritasyon

• Yüksek kan basıncı, hızlı kalp atışı (Taşikardi), kalp atımında düzensizlik (aritmi)

• Vücutta soğuma (periferik soğukluk)

• Baş dönmesi, kontrol edilemeyen hareketler, olağan dışı aktif olmak

• Sinirli, tedirgin, kaygılı, depresif, rahatsız ve normal dışı saldırgan davranış

• Mide ağrısı, ishal, kusma, hasta hissetme, mide rahatsızlığı ve hasta olma, diş ağrısı

• Susuzluk hissi

• Uzun süreli kullanıma bağlı büyümede yavaşlama, kiloda azalma

• Nefes darlığı

  Yaygın olmayan:

• Kabızlık

• Alerjik reaksiyonlar

• Göğüste rahatsızlık

• Kanda üre artışı

• Sarsılma ve titreme

• Çift görme veya bulanık görme

• Kas ağrısı, kas seyirmesi, kas sıkılığı

• İdrarda Kanama (Hematüri)

• Nefes darlığı ya da göğüste ağrı

• Karaciğer test sonuçlarında yükselme (kan testinde bakılır)

• Öfke, gerginlik, aşırı tetikte olma (hipervijilans) huzursuz ya da ağlamaklı hissetme, duygu durum değişikliği çevredekiler aşırı farkında olma, uyuma problemleri

• Sabit durmaktan huzursuzluk duyma, yerinde duramama, sürekli bir hareket etme isteği

  (akatizi)

• Tikler veya var olan tiklerin kötüleşmesi

• İntihar düşüncesi

• İşitsel, görsel ve dokunsal halüsinasyonlar

• Uyku hali (sedasyon)

• Göğüs ağrısı

• Gastroenterit (mide bulantısı, kramp ve mide ağrısı ile karakterize hastalık)

  Seyrek:

• Cinsel dürtü değişiklikleri

• Şaşkınlık

• Genişlemiş gözbebekleri, görmede problem

• Erkeklerde göğüslerin şişmesi

• Cildin kızarması, kırmızı kabarık cilt döküntüsü

• Göğüs ağrısı (angina pektoris)

  Çok seyrek:

• Kansızlık (anemi), trombosit sayısında azalma (trombositpeni)

• İstemsiz hareketler

• Kalp krizi

• Ani ölüm

• Kas krampları

• Ciltte küçük kırmızı izler

• Beyinde iltihap ya da atar damarların tıkanması

• Karaciğer yetmezliği, koma dahil normal olmayan karaciğer fonksiyonları

• Karaciğer ve kan testleri dahil test sonuçlarında değişiklik

• İntihar girişimi, normal dışı düşünceler, duygusuzluk ya dda hissizlik, tekrar tekrar aynı şeyleri yapma, bir şeye takıntılı olma

• Üşüdüğünde el ve ayak parmaklarında hissizlik, karıncalanma ve renk değişimi (beyazdan maviye, sonra kırmızıya) (Raynaud hastalığı)

  Bilinmiyor:

• Migren

• Çok yüksek ateş

• Yavaş, hızlı ya da fazla kalp atışları

• Büyük nöbet ( Grand mal sara hastalığı)

• Doğru olmayan şeylere inanma, bilinç bulanıklığı, bağımlılık

• Şiddetli mide ağrısı, sık sık hasta hissetme ya da olma

• Beynin kan damarlarıyla ilgili problemler (inme, serebral arterit ya da serebral tıkanma)

• Uzun süreli (dört saatten fazla süren), kimi zaman ağrılı ereksiyonlar (cinsel organda sertleşme) ya da cinsel organın sertleşme sıklığında artış

• İdrar tutamama (inkontinans)

• Çene kaslarında ağzı açmayı zorlaştıran spazm (trismus)

• Kekeleme

  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

  Büyüme üzerindeki etkisi:

  Bir yıldan fazla kullanıldığında, metilfenidat bazı çocuklarda büyümede azalmaya neden

  olabilir. Kilo veya boy artışı olmayabilir. Yaygın: 10 çocukta 1 çocuktan daha az görülür.

  Kilo alma ya da boy uzamasında yetersizlik olabilir.

  Doktorunuz çocuğunuzun yemek yemesini olduğu kadar çocuğunuzun boyunu ve kilosunu dikkatli bir şekilde takip edecektir.

  Çocuğunuz beklenildiği gibi büyümüyorsa, metilfenidat ile tedavi kısa bir süre için durdurulabilir.

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması

  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.