RIVAXEL 2 mg/ml 120 ml oral solüsyon Kullanma Talimatı

RİVAXEL 2 mg/ml oral solüsyon

Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. RIVAXEL nedir ve ne için kullanılır?

2. RIVAXEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RIVAXEL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RIVAXEL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RIVAXEL nedir ve ne için kullanılır?

RİVAXEL oral çözeltiyi, çocuk emniyet kapaklı, amber renkli cam şişe içerisinde 120 mililitrelik berrak sarı renkli bir çözelti olarak takdim edilmektedir Oral solüsyon, plastik bir tüp kabında bulunan oral dozlama şırıngası ve borulu tıpa ile birlikte paketlidir. Her 1 mİ solüsyon, 3.2 mg rivastigmin hidrojen tartarata eşdeğer bazda 2 mg rivastigmin içerir.

RİVAXEL, kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş maddeler sınıfına dahildir. Alzheimer veya Parkinson hastalığı olan hastalarda hafıza bozukluğunun tedavisinde kullanılır.

2.RIVAXEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RIVAXEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Rivastigmine ya da RİVAXEL’in içerdiği yardımcı maddelere aşırı duyarlı (aleıjik) iseniz,
• RİVAXEL ile aynı tipteki ilaçlara karşı aleıjik tepkiniz var ise,
• Rivastigmin transdermal flaster boyutunu aşan bir deri reaksiyonu yaşamışsanız, daha yoğun bir bölgesel reaksiyon meydana gelmişse (kabarcık, artan deri iltihabı, şişlik gibi) ve transdermal flasteri çıkardıktan sonra 48 saat içinde iyileşmemişse.

Bu durumları RİVAXEL’i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

RIVAXEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• mide bulantısı, kusmak ve ishal gibi sindirim sistemi ile ilgili reaksiyonlar yaşadıysanız.
• kusma ya da ishal uzun süreli olursa çok fazla sıvı kaybı görülebilir(dehidrasyon)
• düzensiz kalp atışınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,
• aktif mide ülseriniz varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,
• idrar yapmada zorluklarınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,
• nöbetler (krizler ya da konvülziyonlar) geçiriyorsanız ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,
• astım veya şiddetli solunum yolu hastalığınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,
• titreme şikayetiniz varsa,
• düşük bir vücut ağırlığına sahipseniz (50 kg’dan daha az)
• böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa.
• Artan ve yayılan deri iltihabı, deride kabarcıklar veya şişlik söz konusuysa derhal doktorunuzla konuşunuz.

Bu uygulamalardan herhangi birisi sizde var ise, bu ilacı kullandığınız zaman doktorunuz sizi daha yakından takip etmeye ihtiyaç duyabilir.

Birkaç gün RİVAXEL kullanmadıysanız, doktorunuza danışmadan yeni bir doz almayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİVAXEL ile tedaviniz sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makina kullanımı

Doktorunuz hastalığınızın güvenli olarak araç ve makine kullanmaya izin verip vermediğini size söyleyecektir. RİVAXEL tedavinin başında ya da doz arttınldığı zaman baş dönmelerine ve uyku haline neden olabilir. Bu nedenle, bu tür faaliyetlerle meşgul olmadan önce ilacın hangi etkilere neden olabileceğini öğrenmek için beklemelisiniz. Eğer başınız dönüyorsa veya kendinizi sersem gibi hissediyorsanız araç sürmeyiniz, makine kullanmayınız veya dikkat gerektiren herhangi bir işle uğraşmayınız.

RIVAXEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RİVAXEL’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:

• RİVAXEL ile etkileri benzer olan diğer ilaçlar (kolinomimetik ajanlar) ya da antikolinerjik ilaçlar (örneğin, mide krampları ya da spazmlarını rahatlatmak ya da seyahat hastalığını önlemek amacıyla kullanılan ilaçlar).

• RİVAXEL alınırken ameliyat olmak zorunda kalırsanız, herhangi bir anestezi verilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz çünkü RİVAXEL anestezi sırasında bazı kas gevşeticilerin etkilerini arttırabilir.

Eğer reçeteliya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.RIVAXEL nasıl kullanılır ?

Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz. Önerilen dozu aşmayınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Doktorunuz, düşük doz ile başlayarak ve tedaviye nasıl    yanıt verdiğinize bağlı    olarak,

dozu giderek arttırarak, ne kadar RİVAXEL kullanacağınızı size söyleyecektir.

• En yüksek doz günde 2 kez olmak üzere 6 mg olmalıdır.

• İlacınızdan yararlanmak için her gün kullanmalısınız.
• RİVAXEL’i kullandığınızı sağlık görevlisine söyleyiniz.    Ayrıca    ilacı    birkaç    gün

almadıysanız da ilgiliyi haberdar ediniz.

Bu ilacın reçete edilmesi uzman tavsiyesini ve tedavinin yararlarının periyodik değerlendirmesini gerektirir.

• Doktorunuz siz bu ilacı alırken ağırlığınızı ayrıca takip edecektir.

Uygulama yolu ve metodu

E Borulu tıpayı ve dozlama şırıngasını koruyucu kabından çıkartınız.

Şişeyi açmak için, çocuk emniyet kapağını bastırarak çeviriniz.

-

2. Borulu tıpayı şişe ağzına yerleştiriniz ve tıpanın açıklığına şırınganın ucunu geçiriniz.

3. Şişeden RİVAXEL oral çözeltinin belirli miktarını çekiniz.

4. Eğer şırıngada büyük hava kabarcıkları oluşmuşsa şırıngayı şişeden uzaklaştırmadan önce pistonu birkaç kez ileri ve geri hareket ettirerek bu kabarcıkların gitmesini sağlayınız. Eğer küçük hava kabarcıkları kalmışsa çok önemli değildir, dozlamayı etkilemez.

5. RJVAXEL olarak çözelti direk olarak şırıngadan yutunuz ya da ilk önce küçük bir cam bardak içinde su ya da soğuk meyve suyu veya gazlı bir içecek içine ekleyiniz. Karıştırınız ve karışımın tümünü içiniz.

6. Kullandıktan sonra, temiz bir kağıt mendil ile şırınganın dışını siliniz ve tekrar koruyucu kutusunun içine yerleştiriniz.

Çocuk emniyet kapağını kullanarak şişeyi kapatınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ya da karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz önerisi yoktur. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz RİVAXEL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer RİVAXEL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RIVAXEL kullanırsanız

RİVAXEL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kaza ile size verilen miktardan daha fazla RİVAXEL aldığınızı anlarsanız doktorunuza bildiriniz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir. Kaza ile çok fazla RİVAXEL alan bazı insanlar, bulantı, kusma, ishal, yüksek kan basıncı ve sanrılar (halüsinasyonlar) geçirmişlerdir. Kalp atışında yavaşlama ve baygınlık meydana gelebilir.

RIVAXEL'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer RİVAXEL’in bir dozunu almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, bekleyiniz ve her zamanki saatinde bir sonraki dozu alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RIVAXEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla konuşmadan RİVAXEL kullanmayı bırakmayınız ya da dozu değiştirmeyiniz.

Eğer birkaç gün boyunca RİVAXEL almadınız ise doktorunuz ile konuşuncaya kadar bir sonraki dozu almayınız.

Parkinson Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.

Parkinson Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.