ROCALTROL 0.25 mcg 30 yumuşak kapsül Kullanma Talimatı

ROCALTROL 0.25 mikrogram yumuşak kapsül Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı madde(ler):Butil hidroksianisol, butil hidroksitoluen, fraksiyonlandırılmış hindistan cevizi yağı, jelatin, %85’lik gliserin, kuru karion 83 maddesi (sorbitol, mannitol, hidrojen hidrolize nişasta), titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit

Bu Kullanma Talimatında:

1. ROCALTROL nedir ve ne için kullanılır?

2. ROCALTROL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ROCALTROL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ROCALTROL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ROCALTROL nedir ve ne için kullanılır?

• ROCALTROL etkin madde olarak her bir kapsülde 0.25 mikrogram kalsitriol içerir.
• ROCATROL bir yarısı kahverengi- turuncu ile kırmızı-turuncu arası, opak; diğer yarısı beyaz opak yumuşak jelatin kapsüldür. 30 ve 100 adet kapsül içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
• ROCALTROL’ün etkin maddesi olan kalsitriol, vitamin D ve analogları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• ROCATROL aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
• Böbrek sorunları olan kişilerdeki kemik hastalığında (renal osteodistrofi),
• Kadınlarda menopoz sonrası kemik zayıflamasında (postmenopozal osteoporoz) kullanılır.

ROCALTROL, diyet ile aldığınız kalsiyumun vücudunuz tarafından daha fazla emilmesini sağlar. Sağlıklı kemik yapımına yardımcı olur ve kemik hasarım azaltır.




2.ROCALTROL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ROCALTROL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Kalsitriole, ROCALTROL’ün bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden birine karşı ya da diğer D vitamini analoğu olan ilaçlara (kemik hastalıklarının tedavisinde kullanılan alfakalsidol ve kolekalsiferol gibi) karşı alerjiniz varsa,
• Kanınızda kalsiyum düzeyi yüksekse (hiperkalsemi),
• Vücudunuzda fazladan kalsiyum depolanması varsa (metastatik kalsifikasyon),
• Vücudunuzda D vitaminin fazla olması nedeniyle kendinizi iyi hissetmiyorsanız.

ROCALTROL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Hareket etme güçlüğünüz varsa (örneğin, bir ameliyat sonrasında).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ROCALTROL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

• ROCATROL kullanırken D vitamini içeren vitamin ya da gıda desteği almayınız.
• ROCATROL kullanırken D vitamini eklenmiş yiyecekler yemeyiniz (D vitamini ile güçlendirilmiş yiyecekler).
• Doktorunuzun önerdiği diyeti uygulamanız çok önemlidir.
• Diyetinizdeki kalsiyum veya D vitamini miktarını değiştirirseniz, yan etki riski artabilir (örn., süt ve peynir gibi süt ürünlerini daha fazla tüketir ya da doktorunuzun bilgisi dışında vitamin alırsanız).
• ROCATROL kullanırken çok sıvı tüketiniz (su gibi); vücudun aşırı su kaybetmemesi (dehidratasyon) önemlidir. Böbrek sorununuz varsa bu geçerli değildir.

Hamilelik

   İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ROCALTROL kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

   Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

   İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Emzirirken ROCALTROL kullanabilirsiniz. Bununla birlikte, doktorunuz sizden ve bebeğinizden kan örneği alarak istenmeyen etkilerin ortaya çıkıp çıkmadığını kontrol edecektir.

Araç ve makina kullanımı

ROCALTROL’ün araç ya da makine kullanmanızı etkilemez.

ROCALTROL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ROCALTROL sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ROCALTROL alırken özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

• D vitamini içeren diğer ilaçlar,
• İdrar söktürücü adı verilen diüretikler (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan). Bunlar bendroflumetiazid, klortalidon ve indapamidi içerir,
• Digoksin ya da digitoksin gibi ilaçlar (kalp hastalığı tedavisinde kullanılan),
• Antiasit (hazımsızlık tedavisinde kullanılan) gibi magnezyum içeren ilaçlar,
• Fenitoin ya da fenobarbitol (epilepsi -sara- tedavisinde kullanılan),
• Hidrokortizon, prednizolon ve deksametazon gibi steroid ilaçlar,

• Kolestiramin veya diğer iyon değiştirici reçineler (kandaki yüksek kolesterolü düşürmek için kullanılan),

• Son birkaç ayda kullanılmış uzun etkili D vitamini ilaçları (ergokalsiferol ve kolekalsiferol).

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.ROCALTROL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ROCALTROL’ü daima doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

ROCALTROL kullanırken doktorunuz kanınızdaki kalsiyum düzeyinin çok yüksek olmaması için düzenli olarak kan testi yapmak isteyecektir.

Böbrek sorunları olan kişilerdeki kemik hastalığında (renal osteodistrofi)

• Erişkinlerde ve yaşlılarda genel olarak başlangıç dozu günde bir kez alınan 0.25 mikrogramlık kapsüldür.
• 2-4 hafta sonra doktorunuz dozunuzu her artışta 0.25 mikrogram olmak üzere yavaşça artırabilir.
• Daha sonra doktorunuz kan testi sonuçlarınıza göre dozunuzu tekrar ayarlayabilir.
  Doktorunuz ROCATROL’ü her gün yerine haftada 2 ya da 3 kez almanızı isteyebilir. En yüksek haftalık doz 12 mikrogramdır.

Menopoz sonrası kemik hastalığında (postmenopozal osteoporoz)

• Erişkin ve yaşlı kadınlarda genel olarak başlangıç dozu günde iki kez alınan 0.25 mikrogramlık kapsüldür.

Uygulama yolu ve metodu

ROCALTROL kapsüller tercihen bir miktar su ile bütün olarak yutulur.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Doktorunuz tarafından serum kalsiyum ve kreatinin düzeyleriniz izlenmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Yaşlılarda kullanımı

Karaciğer yetmezliği:

ROCALTROL’ün karaciğer yetmezliği    olan hastalarda    güvenliliği ve etkililiği

incelenmemiştir. Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç kapsül almanız gerektiği belirtlecektir.

Eğer ROCALTROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ROCALTROL kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla ROCALTROL kullanırsanız

ROCALTROL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ROCALTROL'i kullanmayı unuttuysanız

ROCALTROL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

ROCALTROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız. Kemik güçsüzlüğü uzun süreli tedavi gerektirir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.