Roche İlaçları › ROFERON-A 6 MIU › KT › Yan Etkileri

ROFERON-A 6 MIU Yan Etkileri

{ Interferon Alfa 2a }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünostimülan İlaçlar > İnterferon Alfa2a Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. | Güncelleme : 1 February  2013
ROFERON-A 6 MIU arşivdeki ilaç prospektüsü ROFERON-A 6 MIU Kullanma Talimatı PDF Dosyası
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ROFERON-A’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ROFERON-A’nın faydalı etkilerinin yanı sıra, tedavi sırasında talimatlara uygun olarak kullanıldığında bile bazı istenmeyen etkilerin ortaya çıkması olasıdır.

Aşağıdakilerden biri olursa, ROFERON-A’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Tedaviniz sırasında nefes alma güçlüğü, hırıltılı solunum veya kurdeşen gibi ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu (aleıjik reaksiyon) belirtileri varsa
  • Tedaviniz sırasında veya tedavi sonrasında görme yeteneğinizde azalma farkederseniz
  • Tedaviniz sırasında kendinizi üzüntülü, değersiz ve intihara meyilli hissederseniz

    • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbı müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Diğer yan etkiler:

    Çoğu hasta yorgunluk, üşüme, iştah kaybı, kas veya eklem ağrısı, baş ağrısı, terleme ve ateş gibi grip benzeri semptomlar yaşar. Bu etkiler genellikle parasetamol alınarak hafifletilebilir. Doktorunuz almanız gereken dozu önerecektir. Bu grip benzeri semptomlar tedavinin devam etmesiyle azalacaktır.

    Çok yaygın (10 hastanın en az l’inde görülebilir):

  • düşük beyaz kan hücre sayımı (akyuvar, nötrofıl), enfeksiyon sayısında artış belirtiler arasındadır.
  • serum fosfor düzeylerinde azalma
  • iştah kaybı
  • bulantı
  • kan kalsiyum miktarında azalma
  • ishal
  • iştahsızlık
  • saçların incelmesi ve saç dökülmesi (tedavinin tamamlanmasının ardından tümüyle geri döndürülebilir bir durumdur)
  • grip benzeri hastalık, örneğin halsizlik, ateş, titreme, iştahsızlık, kas ağrısı, baş ağrısı, eklem ağrısı ve terleme, yorgunluk, üşüme ile ateş.
  • baş ağrısı
  • terleme artışı
  • kas ağrısı
  • eklem ve kemik ağrısı
  • sırt ağrısı
  • duyarlılık (irritabilite)
  • uykusuzluk
  • boğazda hassasiyet
  • sinüzit
  • Yaygın (10 hastanın l’inden az, fakat 100 hastanın Tinden fazlasını etkileyebilir):kansızlık (kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma), yorgun hissetme, deride solgunluk ve nefes daralması belirtiler arasındadır.
  • düşük trombosit seviyesi (trombositler kanınızın pıhtılaşmasını sağlar; düşük seviyeler vücudunuzda küçük çürüklere veya kanamalara / pıhtılaşma bozukluklarına neden olurlar)
  • tromboflebit (kan pıhtısı ile beraber damar iltihaplanması)
  • trombosit sayısında ve kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, daha çok kemoterapi gibi kanser tedavisi gördüğünüzde veya kemik iliği aktivitesinde azalma durumlarında ortaya çıkar. Kanınızın durumu ROFERON-A tedavisi bittiğinde normale döner.
  • ekimoz (herhangi bir travmaya bağlı olarak cilt altındaki kılcal damarların hasanna bağlı olarak kanın cilt altına sızması), deride kanamalar
  • aplastik anemi, kemik iliğinin yeteri kadar veya hiç yeni hücre üretememesi durumu
  • bilinç kaybı / bayılma
  • nöbet geçirme
  • cinsel işlev bozukluğu, libido bozukluğu
  • konsantrasyon bozukluğu, yürüyüş bozuklukları
  • gözün en dış tabakası ve göz kapaklannın iç yüzeyini saran zar tabakanın iltihaplanması (konjonktivit), göz ağrısı
  • kalp ritminde bozukluk, yavaşlama, kalp yetersizliğine neden olan kalp kası bozukluğu (kardiyomiyopati)
  • çarpıntı
  • kandaki oksijen eksikliğinden dolay meydana gelen deri ve dudakların mavimsi renk alması
  • kusma veya bulantı
  • mide ve kann ağrıları, karaciğer ağrısı
  • ağız kuruluğu, yutağın ağız boşluğunun arkasında kalan kısmında kuruluk ve iltihaplanma
  • ağızda acılık hissi veya tat alma duyusunda değişiklik / bozukluk
  • burun solunum yollarında meydana gelen iltihap (rinit)
  • bronşların (akciğerlere giden hava geçitlerinin) geçici olarak daralması
  • hırıltı
  • göğüs ağrısı, ödem
  • şişkinlik
  • kilo kaybı, ishal
  • serum fosfor düzeylerinde artış
  • sindirim bozukluğu
  • dişeti kanaması
  • ağız mukozasında yangı
  • deri lezyonları, diş bozuklukları kas krampları, kollar ve bacaklarda güçsüzlük, aynı anda birçok eklemin yumuşak dokusunun şişmesi ve iltihaplanması (poliartrit)

    • Yaygın olmayan(100 hastanın Tinden az, fakat 1000 hastanın Tinden fazlasını etkileyebilir) :

  • kemik iliği aktivitesinde azalma olmamış hastalarda trombosit sayısında azalma
  • su kaybı ve elektrolit dengesizliği (kan testi sonuçlarında sodyum ve diğer elementlerin değerlerinde anormallik)
  • depresyon
  • anksiyete (telaşlılık)
  • kafa karışıklığı
  • değişik, karmaşık veya anormal davranışlar
  • sinirlilik
  • unutkanlık, hafıza kaybı
  • uyku bozuklukları
  • anafılaktik reaksiyonlar (aniden ortaya çıkan ciddi reaksiyonlar)
  • kulak ağrısı
  • felç
  • beyin dokusunda bozulmaların görüldüğü hastalıklar (ensefalopati)
  • doku beslenmesinin bozulması (iskemi) ile gelişen geçici ataklar
  • konuşma bozukluğu
  • psikomotor (bedensel - fiziksel) yavaşlamalar
  • duygusuzluk, ilgisizlik, hissizlik
  • nöronların / sinirlerin hasar görmesi (nöropati)
  • koordinasyon bozukluğu
  • konuşma bozukluğu (dizartri), konuşamama durumu (afazi), kısmi veya tam ses kaybı (afoni)
  • ciltte his değişikliği, örn. iğnelenme hissi, uyuşukluk
  • baş dönmesi, vertigo
  • zihinsel faaliyette azalma
  • halüsinasyonlar
  • sinirlilik
  • hiperaktivite
  • kapalı alanda duramama
  • el titremesi
  • uykulu olma hali
  • gözde iltihaplanma (konjunktivit) veya gözde kaşıntı, göz sıvısında azalma
  • görme bozuklukları
  • geçici düşük veya yüksek kan basıncı
  • kaşıntı (pruritus)
  • uzuvlarda oluşan bir kan dolaşım rahatsızlığı olan ve el ve ayak parmaklarının renginin değişmesine neden olan Reynaud olgusu
  • göğüs tıkanıklığı, hızlı soluk alıp verme
  • kalın bağırsak iltihabı (kolit), karaciğer iltihabı (hepatit), karında şişkinlik, tükrük salgısında artış, mide kaynaklı sıkıntı
  • Organ içerisinde veya aralarında kan birikmesi (hematom)
  • sedef hastalığı veya sedef hastalığının kötüleşmesi
  • deri döküntüleri, egzama, sebore (deri yüzeyinin bir yağ tabakasıyla kaplanması, kepeklenmesi, kabuklanması ve pullanması)
  • idrar testi sonrası idrarınızda protein ve artmış hücre sayısı
  • idrar yolu iltihapları
  • kan testinde karaciğer fonksiyonlarında değişiklik

    • Seyrek (1000 hastanın İrinden az, fakat 10000 hastanın İrinden fazlasını etkileyebilir)

  • zatürre (pnömoni)
  • uçuk (dudak uçuğunun alevlenmesini de içeren)
  • beyaz kan hücrelerinde aşırı azalma (agranülositoz)
  • kırmızı kan hücrelerinde aşırı yıkım (hemolitik anemi)
  • kandaki hemoglobin ve hematokrit değerlerinde düşüş
  • otoimmün hastalıklar (vücudun kendi hücrelerine saldırması)
  • kızarıklık, yüzün, dudakların ve boynun şişmesini de içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları, hırıltı ve döküntü gibi aleıjik reaksiyonlar
  • tiroid bezinin fonksiyonlarında artış veya azalma
  • kan testlerinde yüksek şeker veya diyabet
  • intihar, intihar girişimi, intihar eğilimi, mani (bireyin depresyon sürecinde normal halinden abartılı davranışlar sergilemesi)
  • koma
  • kasılmalar
  • geçici impotans (erkek cinsel işlev bozukluğu)
  • gözün arka tarafına kan dolaşımının azalması nedeniyle görme bozukluğu (iskemik retinopati)
  • kalp krizi
  • kalp yetmezliği
  • ciddi kalp ve solunum problemleri
  • nefes alma problemlerine neden olabilen akciğerlerde sıvı birikmesi
  • kan damarlarında iltihaplanma (vaskülit)
  • nefes alamama
  • öksürük
  • pankreas iltihabı (pankreatit)
  • ishale neden olabilen barsak aktivitesinde artış
  • kabızlık
  • midede yanma
  • şişkinlik, gaz
  • devamlı karın ağrısı (dispepsi)
  • karaciğerin normalden daha kötü çalışması, karaciğer yetersizliği ve hepatit gibi ciddi karaciğer anormallikleri ile sonuçlanması
  • deride kızarıklıklar
  • döküntü
  • ciltte, ağızda veya dudaklarda kuruma
  • burun kanaması
  • burunda kuruluk veya akıntı
  • vücudun kendi kendine saldırdığı, kızarıklık, eklem ağrısı gibi etkileri olan otoimmün hastalık (sistemik lupus eritematozus).
  • eklem ağrısı (artrit)
  • böbrek yetmezliği veya böbrek işlev bozukluğu (böbrek rahatsızlığı olan kanser hastalarında)
  • kan testlerinde böbrek fonksiyonlarında değişiklik
  • kan testlerinde ürik asit ve laktat dehidrojenaz adlı kimyasallarda değişiklik

    • Çok seyrek (10000 hastanın Tinden az, fakat 100000 hastanın Tinden fazlasını etkileyebilir):

  • vücudun kendi bağışıklık sisteminin trombositlere saldırdığı hastalık (trombositlerin sayısında aşırı azalmaya ve ciltte çürüklere benzer küçük lekelere neden olur)
  • sarkoidoz (vücut dokularının iltihaplanması sonucu oluşan bir hastalık, herhangi bir organı etkileyebilir, fakat genellikle akciğer ve lenf düğümlerinde başlar)
  • hiperlipidemi ve hipertrigliseridemi (kandaki yağlarda artış)
  • retina (gözün arka kısmı) veya retinadaki kan damarlarının zarar görmesi (bulanık görme ve görme kaybına kadar ciddi göz bozukluklarına neden olabilir)
  • doktorunuz retinadaki değişiklikleri göz muayenesinde göz arkasında şişkinlik ile teşhis edebilir
  • göz arkasındaki ana sinire bağlı olan göz bozuklukları
  • peptik ülserin kötüleşmesi veya yeniden başlaması ile bağırsak kanaması
  • belirtisiz bir şekilde kan kalsiyum düzeyinin normalin altına inmesi
  • düşünme güçlüğü, konsantrasyon, kişilik değişikliği veya bilinç seviyesi ile ilgili ruhsal problemler (ensefalopati)

    • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • organ nakli reddi
  • bağırsaklara yetersiz kan iletimi (iskemik kolit) ve ülseratif kolit (karın ağrısı, kanlı ishal ve ateş , tipik kolit belirtileridir. )beyaz kan hücreleri (nötrofıl) sayısının kanda azalması
  • pulmoner arteriyel hipertansiyon : kalpten akciğerlere kan taşıyan kan damarlarında yüksek kan basıncı oluşması ile sonuçlanan, kan damarlarının ciddi şekilde daralması hastalığıdır. Bu durum özellikle HIV enfeksiyonu ya da ciddi karaciğer sorunları (siroz) gibi risk faktörleri olan hastalarda meydana gelebilir. Bu yan etki, tipik olarak Roferon-A tedavisine başlanmasından aylar sonra ortaya çıkabilmekle birlikte, tedavinin farklı zamanlarında da meydana gelebilir.
    • Laboratuar testleri ve araştırmalar:

    Eğer bir kan testi yaptıracaksanız, doktorunuza ROFERON-A aldığınızı söyleyiniz. ROFERON-A bazı yaygın olmayan veya nadir vakalarda bu testlerin sonuçlarını etkileyebilir.

    Doktorunuz, ROFERON-A tedavinizi başka ilaçlarla kombine etme yönünde bir karar alabilir. Bu durumlarda ilave istenmeyen etkiler yaşayabilirsiniz. Bu istenmeyen etkilerin neler olabileceğini doktorunuz açıklayacaktır.

    Bu etkiler veya herhangi başka beklenmedik istenmeyen bir etki konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    HIV ve Aids HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
    Mesane Kanseri Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.
    HIV ve Aids HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
    Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
    Lösemi Kan Kanseri Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.
    Geri Ödeme KoduA06843
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikJenerik İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699505952901
    Etkin Madde Interferon Alfa 2a
    ATC Kodu L03AB04
    Birim Miktar 6
    Birim Cinsi MIU
    Ambalaj Miktarı 1
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünostimülan İlaçlar > İnterferon Alfa2a
    İthal ( ref. ülke : Portekiz ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    ROFERON-A 6 MIU Barkodu