ROKSIMIN 150 mg 10 tablet Formülü

Beher film tablette ;

                           Roksitromisin....................150 mg

                           Boyar madde : Titandioksid ihtiva eder.

Roksitromisin makrolid grubuna dahil semisentetik antibakteriyel bir antibiotiktir. Roksitromisin’in antibakteriyel spektrumu aşağıdaki bakterileri ihtiva etmektedir.

Aerobik ve anaerobik organizmalar, gram (+) patojenler, ayrıca : Streptococcus pyogenes, beta-hemolytic Streptococcus (A), Streptococcus agalactiae (beta-hemolytic Streptococcus (B), Streptococcus alfa-hemolytic, Streptococcus viridans), Streptococcus pneumoniae, Corynabecterium diphteriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Staphylococcus aureus, Gram (-) patojenler, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Branhamella catharrhalis; Pasteurella multocida, Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci ve trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Campylobacter Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae.

Roksitromisin Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum ve B-stock lactamase üreticilerine karşı da aktiftir.

Roksitromisin hemen absorbe olur. Oral uygulamadan 15 dakika sonra plasmada belirir. Aç karnına 150 mg’lık tablet alındığında kısa sürede 6.6 mg/l’lik plazmatik zirveye ulaşır ve 12 saat sonunda plazma konsantrasyonu 1.8 mg/l olarak kalır.

Roksitromisin dokulara, özellikle akciğer dokusu, bademcikler, kemik ve prostat dokusuna kısa sürede diffüze eder.

Roksitromisin’e duyarlı bakterilerin neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonlarda endikedir.

-       Kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları

-       Bronchopulmonar enfeksiyonlar

-       Non-gonokoksik genital enfeksiyonlar

-       Odontostomatolojik enfeksiyonlar

-       Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Makrolidlere karşı hipersensivitesi olan kişilerde ;

Ergotamin grubu ilaçlar veya diğer ergot alkaloidler ile birlikte kullanılmamalıdır.

-       Hepatik yetersizliği olan hastalarda Roksitromisin’in kullanımı tavsiye edilmez. Mutlak kullanımının gerektiği durumlarda, hepatik fonksiyon periyodik olarak kontrol edilmeli ve gerektiğinde uygulanacak doz azaltılmalıdır.

-       Roksitromisin’in renal eliminasyonu kısıtlı olduğu için, renal yetmezliği olan hastalarda dozajın modifikasyonu gerekmez.

-       Yaşlı kimselerde (65 yaşın üstünde) Roksitromisin’in yarılanma ömrü uzamıştır. Ancak 12 saat arayla 150 mg’lık dozlar birkaç defa tekrarlanıp iki doz arasında denge durum sağlandığında, plazmadaki maksimal konsantrasyonu ve eğri altında kalan alan bakımından yaşlılarla gençler arasında bir fark görülmemektedir. Bu nedenle yaşlı kimselerde uygulanacak dozun azaltılmasına gerek olmamakla birlikte tedavide dikkatli takip tavsiye edilir.

Gebelikte Kullanım : Hamile bayanlarda ilaç zorunlu durumlarda, tıbbi kontrol altında kullanılmalıdır.

Yapılan klinik çalışmalarda önemli bir yan etkiye rastlanmamıştır.

Bazı durumlarda :

Gastrointestinal rahatsızlıklar ; bulantı, kusma, gastralgia, diyare, allerjik reaksiyonlar; transaminaz değerlerinde geçici yükselme; nadiren hepatik yetersizlik görülebilir. İstisnai olarak cholestatic hepatitis görülür.

-       Klindamisin ve Linkomisin ile antagonistik etkileri olduğu için birlikte kullanılmaktan kaçınılmalıdır. Karbamazepin alan çocuklara verildiğinde kandaki Karbamazepin miktarı artarak, ataksi, başdönmesi, kusma gibi toksik belirtiler gözlenebilir. Bazı hastalarda yüksek dozda Teofillin ile alındığında Teofillinin kan seviyesi yükselebilir.

-       Roksitromisin’in Varfarin ve Siklosporin ile birlikte kullanımına dikkat edilmelidir. Roksitromisin Siklosporin metabolizmasını inhibe ederek kandaki Siklosporin seviyesini arttırabilir, kreatinin konsantrasyonunu yükseltebilir.

-       Bromokriptin’in plasma seviyesini yükselteceği ve antiparkinson aktivitenin artabileceği dikkate alınmalıdır.

-       Ergotamin grubu ilaçların veya çavdar mahmuzundan üretilen vazokonstriktör ilaçların makrolidler ile birlikte kullanımında, ergotizm belirtilerinin ve nekroz ihtimalinin söz konusu olduğu bildirilmiştir.

Büyüklerde; Yemeklerden önce 12 saatte bir 1 tablet (150 mg) verilir.

DOZ AŞIMI VE TEDBİRLERİ :

Doz aşımında mide yıkanması ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

SAKLAMA KOŞULLARI :

Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Rutubetten koruyunuz.

	HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
	Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
	Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.