Deva İlaçları › ROLASTYM COMBI 12/200 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül › KT › Yan Etkileri

ROLASTYM COMBI 12/200 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül Yan Etkileri

{ Budezonid + Formoterol }

Solunum Sistemi > Adrenerjikler (İnhalan) > Formoterol Kombinasyonları Deva Holding A.Ş. | Güncelleme : 24 January  2014
ROLASTYM COMBI 12/200 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül arşivdeki ilaç prospektüsü ROLASTYM COMBI 12/200 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül Kullanma Talimatı PDF Dosyası Yeni İlaç
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ROLASTYM COMBI’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Formoterol ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi astım krizleri (nefes darlığında, öksürükte, hırıltıda şiddetli artış ya da hastaneye yatış ile sonuçlanabilecek göğüs sıkışması) gözlenmiştir.

Bazı yan etkiler ciddi olabilir;

Yaygın olmayan sıklıkta (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler:

  • Hırıltı ya da öksürük ve nefes alma güçlüğü ile birlikte bronkospazm (bronşların daralması) yaşarsanız,

    • Çok seyrek sıklıkta (10.000 hastanın birinden az) görülen yan etkiler:

  • Alerjik reaksiyonlar yaşarsanız, örneğin baygınlık hissederseniz (düşük kan basıncı), deri döküntüsü, kaşıntı ya da yüzünüzde şişlik meydana gelirse,
  • Kas güçsüzlüğü, kas kasılmaları (kas spazmları) veya anormal bir kalp ritmini içeren belirtiler yaşarsanız (bu kan potasyum seviyenizin düşük olduğu anlamına gelebilir),
  • Düzensiz kalp atışı yaşarsanız (hızlı kalp atışını da içeren)
  • Eğer sizde aşırı halsizlik, kilo kaybı, mide bulantısı ve inatçı ishal gelişirse (bunlar böbrek üstü bezinin normalden az çalışmasından kaynaklanabilir),
  • Eğer sizde kilo alma, yüzün yuvarlak ve şiş bir görünüm alması, halsizlik ve/veya karın bölgesinde yağlanma ve genişleme görülürse; bunlar Cushing sendromu ya da hiperadrenokortisizm olarak adlandırılan hormonal bir hastalığın belirtileri olabilir,
  • Bulanık görme ya da görmede değişiklikler yaşarsanız (göz merceğinin netliğini kaybetmesi ya da artmış göz içi basıncı),
  • Baskı tarzında göğüs ağrınız varsa (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),

    • Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, DERHAL doktorunuzu arayınız.

    Uzun bir süre (3 yıl) KOAH tedavisi için benzer bir ilacı (budesonid ile aynı etken maddeyi

    içeren) alan hastalarla ilgili yayınlanmış literatürde raporlanan diğer ciddi yan etkiler:

  • Ateş, öksürme, nefes alıp vermede zorluk, hırıltı (akciğer iltihabı belirtileri).

    • Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, DERHAL doktorunuzu arayınız.

    ROLASTYM COMBİ’ nin kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın: Yaygın:

    Yaygın olmayan:

    Seyrek:

    görülebilir.

    Çok seyrek:

    Sıklığı bilinmeyen:


    10 hastanın en az l'inde görülebilir.

    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    1.000    hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

    10.000    hastanın birinden az görülebilir.

    Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

    Yaygın:

  • Baş ağrısı,
  • Titreme,
  • Çarpıntı,
  • Öksürük,
  • Ağız ya da boğazda enfeksiyonlar (örneğin: ağızda pamukçuk).

    • Yaygın olmayan:

  • Huzursuzluk (ajitasyon),
  • Kaygı, endişe (anksiyete),
  • Sinirlilik,
  • Uyuma güçlüğü,
  • Baş dönmesi,
  • Hızlı kalp atışı,
  • Boğaz tahrişi,
  • Ağız kumluğu,
  • Kas krampları,
  • Kas ağrısı,
  • Astımının kötüleşmesi.

    • Seyrek:

  • Çocuklarda ya da ergenlerde büyüme geriliği,
  • Kemiklerin incelmesi (Kemikleriniz ne kadar kalınsa, kırılma olasılıkları o kadar azdır.),
  • Ses kısıklığı,
  • Boğaz ağrısı ya da tahrişi,
  • Depresyon,
  • Huzursuzluk.

    • Çok seyrek:

  • Bulantı,
  • Tat alma duyusunda bozukluk,
  • Ellerinizde, ayak bileklerinizde ya da ayaklarınızda şişlik meydana gelirse,
  • Aşırı susama, sık sık idrara çıkma ve uzun süren yorgunluk (yüksek kan şekerinin göstergesi olabilir),
  • Sinirlilik.

    • Bildirilen diğer yan etkiler:

  • Deri döküntüsü,
  • Baş ağrısı ve sersemlik (yüksek kan basıncının olası belirtileri),
  • Uyku sorunları, endişe hissi, aşırı heyecanlılık. Bu davranış bozukluklarının çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir.
  • Deri yüzeyi, vücut dışından kaynaklanan bir madde ile temas ettiğinde ortaya çıkabilecek bir cilt rahatsızlığı olan kontakt dermatit.

    • Bu yan etkilerden biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, olabildiğince kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.

    Bu yan etkilerden bazıları ilaca alıştıkça yok olabilir.

    Uzun bir süre (3 yıl) KOAH tedavisi için benzer bir ilacı (budesonid) alan hastalarla ilgili yayınlanmış literatürde raporlanan diğer yan etkiler:

  • Deri morarmaları.

    • Bu yan etki sizi şiddetli şekilde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.
    Astım Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.
    Astım Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.
    Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.
    Dış Gebelik Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Deva Holding A.Ş.
    Geri Ödeme KoduA14379
    Satış Fiyatı 619.04 TL [ 17 Dec 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 619.04 TL [ 2 Dec 2024 ]
    Original / JenerikJenerik İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699525558909
    Etkin Madde Budezonid + Formoterol
    ATC Kodu R03AK07
    Birim Miktar 200+12
    Birim Cinsi MCG
    Ambalaj Miktarı 60
    Solunum Sistemi > Adrenerjikler (İnhalan) > Formoterol Kombinasyonları
    Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    ROLASTYM COMBI 12/200 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    17 Dec 2024619.04 TL
    2 Dec 2024619.04 TL
    19 Nov 2024619.04 TL
    8 Nov 2024619.04 TL
    1 Nov 2024619.04 TL
    25 Oct 2024619.04 TL
    18 Oct 2024498.14 TL
    11 Oct 2024498.14 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları