ROMEZON DR'yi kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler ROMEZON DR'yi a ag1daki durumlarda KULLANMAYINIZ

Etkin madde prednizona veya bu tabletin i9eriginde bulunan yard1mc1 maddelerden herhangi birine kar 1 a m duyarhhgm1z varsa bu ilac1 kullanmaym1z.

ROMEZON DR'yi a ag1daki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ

A ag1daki durumlar sizde varsa veya daha once ya ad1ysamz ilac1 kullanmadan once doktorunuza dam m1z:

• Kan ekeriniz yuksekse (Diyabet hastas1ysamz); doktorunuz diyabet ilacm1zm dozunu art1rabilir ve tedavinizi yakmdan izlemek isteyebilir.

• Kemik erimesi (Osteoporoz)

• Kemik yumu amas1 (Osteomalazi)

• Mide ve bag1rsak ulserleri

• Kolonda delinme (Perforasyon) riski yuksek olan iddetli bag1rsak iltihab1 (Ulseratif kolit)

• Bag1rsak duvan iltihab1 (Diverkulit)

• Entero-anastomozdan (bag1rsak iki bolumden baglamak i9in yapilan ameliyat) hemen sonra

• Hepatit B (viral karaciger hastahg1)

• Tuberkuloz (verem) hastahgm1z varsa veya BCG (Verem) a 1smdan sonra i lik olu mu ve lenf nodlanmz iltihaplanm1 sa

• Polio (9ocuk felci)

• Akut viral enfeksiyon (ornegin su9i9egi, goz veya dudak herpesi, klzam1k veya zona)

• Akut bakteriyel enfeksiyon (ornegin bakteriyel tonsilit) veya kronik bakteriyel enfeksiyonlar (ornegin verem)

• Akut fungal enfeksiyon (om. pamuk9uk)

• Parazit enfeksiyonu (om. yuvarlak solucan). Bilinen ya da uphelenilen kil kurdu (Strongyloides) enfestasyonu olan hastalarda. Bu ila9, buyuk Strongyloides enfeksiyonunun artmasma ve yaygm larva go9une yol a9abilir.

• Yuksek tansiyon. Tansiyonunuzun daha s1k kontrol edilmesi gerekebilir.

• Goz hastahklan (Glokom). Saghk durumunuzun yakmdan izlenmesi gerekebilir.

• Komea uzerinde yaralanmalar veya ulserler (iris ve goz bebegini kaplayan gozdeki effaf tabaka)

• Kalp yetmezligi olan hastalar: Durumunuzun yakmdan izlenmesi gerekebilir.

• Yakm zamanda kalp krizi ge9iren hastalar

• Bobrek hastahg1

• Zihinsel sorunlar (a m co kulu ruh hali, ki ilik degi iklikleri, iddetli depresyon, ruhsal bozukluk)

• Uyku bozuklugu tedavi sirasmda olu ur ve ilerlemez. Bu durumlarda doktorunuz fakh bir ila9 re9ete edebilir.

• Adrenokortikal yetmezlik olursa (bobrek ustu bezi yetmezligi)

• Miyastenia gravis isimli bir hastahk i9in ila9 ahyorsamz (bu hastahk nadir gorulen ve kas gu9suzlugune yol a9an bir hastahktir)

• A 1lar: herhangi bir a 1lama oncesinde doktorunuza veya hem irenize steroid kulland1gm1z1 soylemeniz arttlr. Steroidler bag1 1khk yamtm1z1 etkilerler, dolay1S1yla canh a 1 olmamamz gerekmektedir.

• Kaposi sarkomu olursa (deri uzerinde gorulen bir kanser tipi)

• Skleroderma (otoimmun bir hastahk, sistemik skleroz olarak da bilinir): Gunluk 15 mg veya daha yuksek dozlar, skleroderma bobrek krizi olarak adlandmlan ciddi bir komplikasyon riskini art1rabilir. Skleroderma bobrek krizinin belirtileri yuksek kan basmc1 ve idrar uretiminde azalmad1r. Doktorunuz, tansiyonunuzu ve idranmz1 duzenli olarak kontrol ettirmenizi tavsiye edebilir.

• ROMEZON DR surekli kullammmda hastalar hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen baskilanmas1, Cushing sendromu (bobrek ustu bezinden a m kortizol salgilanmas1) ve hiperglisemi (kan eker duzeylerinde art1 ) riski bakimmdan izlenmelidir.

• Uzun donem boyunca yuksek doz ROMEZON DR kullamld1gmda (4 hafta, en az 30 mg/gun), spermatogenezin (sperm hucresi olu umu) geri donu umlu bozukluklara neden olabilir. ilacm kesilmesinden soma birka9 ay devam ettigi gozlenmi tir.

  Eger bulamk gorme veya diger gorme bozukluklan ya 1yorsamz doktorunuza bildiriniz.

  Son iki hafta i9inde a m1z var ise ya da sonraki 8 hafta i9inde a ilanmay1 planhyorsamz doktorunuza soyleyiniz.

  ROMEZON DR as; kamma almd1gmda prednizonun istenen kan konsantrasyonlan elde edilemez. Bu nedenle bu tabletlerin istenen ekilde etki gostermesi i9in yemeklerle birlikte veya soma almahsm1z. Aynca, onerilen kullamma uyarak almd1gmda %6-%7 oramnda du uk plazma konsantrasyonlan olu abilir. Bu ila9 yeteri kadar etki etmediginde bu durum goz ard1 edilmemelidir. Bu durumlarda doktorunuz farkh bir ila9 re9ete edebilir.

  ROMEZON DR, geciktirilmi sahm ozelligine sahip, etkin madde olarak prednizon i9eren bir tablettir. Bu ila9 sadece onerilen durumlarda kullamlmahdir (Bkz. Bolum 1. ROMEZON DR nedir ve ne i9in kullamhr).

  Yukandaki tedavi veya durumlardan biri mevcutsa farkh tipte bir ilas;la tedavi sizin is;in daha uygun olabilir. Aynca a ag1daki "ROMEZON DR hakkmda bilmeniz gereken diger bilgiler" boltimtine bakm1z.

  Bu uyarzlar, gec;mi§teki herhangi bir donemde dahi olsa sizin ic;in gec;erliyse liitfen doktorunuza danz§znzz.

  ROMEZON DR hakkmda diger bilmeniz gerekenler

  Bu tabletler bag1 1khk sisteminizi etkileyebilir. Eger bag1 1khk sistemm1z etkilenmi se, vticudunuzun hastahkla mticadele yetenegi etkilenir. Bag1 1khk sisteminiz etkilendiyse a ag1daki olumsuz durumlar olabilir.

• Bu tableti kullamrken veya kullanmaya ba lad1g1mzda, alacagm1z inaktif a 1 (omegin grip a lSl ya da kolera a ilan) etkili olamayabilir.

• Baz1 viral hastahklar (su9i9egi ve k1zam1k) daha iddetli olabilir. Bu hastahklara kar 1 daha once a ilanmad1ysamz daha ciddi enfeksiyon riski altmda olabilirsiniz. Bu hastahklan ges;irmemi s;ocuk veya yeti kinlerin hastahga maruziyetini onlemek is;in ozel dikkat gosterilmelidir.

• Diger ciddi enfeksiyonlara kar 1 daha ytiksek risk altmda olabilirsiniz.

  Bu tabletler ile tedavi, enfeksiyon geli tirme olas1hgm1z1 art1rabilir. Eger sizde bir enfeksiyon geli mekteyse, bu tabletler, enfeksiyonun tespit edilmesini zorla tirabilir.

  A ag1daki hastahklara sahipseniz doktorunuz bu tabletlerden dti tik bir doz onerebilir.

• Hipotiroidizm (tiroid bezinin yetersiz 9ah mas1)

• Karaciger sirozu (Alkolizmin ya da hepatitin neden oldugu hastahk)

  Stresli olaylar sirasmda bu tabletlerin ytiksek dozu gerekebilir. Omegin;

• Cerrahi i lem

• Enfeksiyon stiresince

  Bu ilac1 birka<; ay ya da daha fazla bir sure kulland1ysamz, doktorunuz a ag1daki listeyi is;eren dtizenli bir muayene ytirtitecektir:

• Goz muayenesi

• Kan testi

• Kan basmc1 testi

  Bu ilas;la tedavi, kemiklerde metabolize olan kalsiyum tizerinde olumsuz etkiye sahiptir. Bu nedenle, ozellikle aile bireylerinizde kemik kmg1 ges;mi i varsa, dtizenli egzersiz yapm1yorsamz, menopoz sonras1 donemde olan bir kadmsamz veya ya hysamz, osteoporoz (kemik kayb1 ve kmklan) riski konusunda doktorunuz ile gorti melisiniz. <:;:ocuklar ve adolesanlar da dahil olmak tizere her ya ta osteoporoz takip edilmelidir.

  Kortikosteroid tedavisi goren s;ocuklarda btiytime h1zlannda azalma gortilebilmektedir. Bu sebeple, s;ocuklann geli imi doktorunuz tarafmdan dikkatle gozlenmelidir.

  Kortikosteroid alan s;ocuklar; kan basmc1, vi.icut agirhg1, goz i<;i basmcmm s1khkla ols;ulmesi yap1larak ve enfeksiyon geli mesi, psikososyal bozukluklar, tromboembolizm (kan p1htismm ba ka bir daman tikamas1), peptik ulser (mide ve barsak tilseri), katarakt (goz merceginde bulamkla ma) ve osteoporoz durumlan is;in klinik degerlendirmeler ile dikkatli ekilde doktor tarafmdan takip edilmelidir.

  Bu ilac1 almay1 kestiginizde a ag1daki riskier olu ur;

• Hastahk ikayetlerinin geri donmesi

• Adrenal yetmezlik. Bobrekiisti.i bezinin yeterli kortizol (bir hormon) iiretememesi durumudur. Bu ozellikle a ag1daki stresli durumlarda olur;

  • Enfeksiyon siiresince

  • Kazadan soma

  • Artm1 fiziksel zorlanma altmda

• Kortizon yoksunluk sendromu (vi.icudunuzun kortizol iiretememesine neden olan ciddi bir hastahk)

  Doktorunuz size ne yapmamz gerektigi konusunda bilgi verecektir.

  ROMEZON DR'nin yiyecek ve ic;ecek ile kullamlmas1

  ideal olan tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten soma almamzdir. Bir bardak su ile tableti biiti.in olarak yutmamz gerekir. Tableti kirmaym1z, s;ignemeyiniz ya da bolmeyiniz. Eger yemekten soma 2-3 saat ges;tiyse hafifbir aperatifle (om. peynir-ekmek) tableti ahmz.

  Hamilelik

  jfac1 kullanmadan once doktorunuza veya eczac1mza dam:Jm1z.

  Gebeyseniz veya gebe kalmay1 planhyorsamz, tedaviye ba lamadan once doktorunuzu durumdan haberdar ediniz.

  ROMEZON DR'nin gebelik ve/veya fetiis/yeni dogan iizerinde zararh etkileri bulunmaktadir. ROMEZON DR, gerekli olmad1k<;a gebelik doneminde kullamlmamahd1r.

  Tedaviniz szrasznda hamile oldugunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczaczn1za dam:J1mz.

  Emzirme

  jfacz kullanmadan once doktorunuza veya eczacm1za dam:J1mz.

  ROMEZON DR, anne siiti.ine az miktarda ges;mektedir. Emzirme donemindeki annede yarar­ zarar riski degerlendirerek kullamlmahd1r.

  Eger emziriyorsamz, tedaviye ba lamadan once doktorunuzu durumdan haberdar ediniz.

  Arac; ve makine kullamm1

  Bu tabletlerin ara<; ve makine kullanma yeteneginizi etkilemesi beklenmez. Eger tedavi s1rasmda bulamk gorme ya da goz agns1 geli irse ara<; ve makine kullanmay1mz.

  ROMEZON DR'nin i eriginde bulunan baz1 yard1mc1 maddeler hakkmda onemli bilgiler Bu tibbi iiriin laktoz is;erir. Eger daha onceden doktorunuz tarafmdan baz1 ekerlere kar 1 dayamks1z oldugunuz soylenmi se bu tlbbi iiriinii almadan once doktorunuzla temasa ge9iniz.

  Diger ila lar ile birlikte kullamm1

  Eger a ag1dakilerden herhangi bir ilac1 u an kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandm1z ise li.itfen doktorunuza bilgi veriniz.

  ROMEZON DR, a ag1daki ilas;lann etkisini art1rabilir:

• Kardiyak glikozitleri gibi kalp ila9lan (om. digoksin)

• Laksatifler (fe9esi yumu ak klvama getirerek defekasyonu kolayla tiran) ya da baz1 dii.iretikler (idrar soktiiriiciiler)

• Siddetli romatoid artrit ya da organ nakil ameliyatmdan sonra kullamlan siklosporin

• Hastanelerde kullamlan kas gev eticiler omegin suksametonyum

• <;::e itli kanser tiirlerinin tedavisinde kullamlan siklofosfamid

  ROMEZON DR, a ag1daki ila9lann etkisini azaltabilir:

• Biiyiime hormonu olan somatropin

• Parazit enfeksiyonlan tedavisinde kullamlan prazikuantel

• Diyabet ilas;lan, omegin insulin, metformin, glibenklamid

  A ag1daki ilas;lar, bu ilacm etkisini azaltabilir.

• Epilepsi tedavisinde kullamlan barbiti.iratlar, fenitoin ve primidon

• Enfeksiyon tedavisinde kullamlan rifampisin

• Sigaray1 biraktirma veya depresyon tedavisinde kullamlan bupropion

• Ali.iminyum ve magnezyum i9eren antasitler A ag1daki ilas;lar, bu ilacm etkisini art1rabilir.

• Ostrojen is;eren ila9lar, omegin hormon replasmam tedavisi, oral kontraseptifler (dogum kontrol ilas;lan)

• Meyankokii (Oksiiriik ila9lan is;in balgam soktiiriicii olarak kullamhr, aynca ekerlemelerde bulunabilir.)

  ila9lann diger etkileri:

• Kortikosteroidler antikor cevabm1 inhibe edeceklerinden toksoidlere ve canh ya da inaktive a ilara cevab1 azaltabilirler. Aynca, kortikosteroidler canh zay1flat1lm1 a ilarda bulunan baz1 organizmalann iiremesm1 kolayla tirabilirler. ilas;lann suprafizyolojik dozlan baz1 a ilara kar 1 norolojik (sinir sistemi ile ilgili) reaksiyonlan kuvvetlendirebilirler. Kortikosteroid tedavi devam ederken a 1 ya da toksoidlerin rutin uygulanmalan ertelenmelidir. Kortikosteroid almakta olan bir hastada immiinizasyon (bag1 1klama) gerekli ise antikor cevabmm yeterli olup olmad1gmm serolojik testlerle ara tmlmas1 ve a 1 ya da toksoidin ilave dozlan gerekebilir.

• Aminoglutetimidlerin (bir tiir hormon tedavisi amac1yla kullamlan bir enzim inhibitorii), kortikosterodiler ile birlikte kullamm1 adrenal supresyon (bobrek iistii bezinden hormon salg1lanmasmm baskllanmas1) kaybma yol as;abilir.

• Antikolinesteraz ajanlannm (omegin, mide kramplan ya da spazmlan rahatlatmak (om. disiklomin) ya da Parkinson hastahgm1 tedavi etmek (om. amantadin) ya da seyahat hastahgm1 onlemek (om. difenhidramin, skopolamin veya meklizin) amac1yla kullamlan ila9lar) kortikosteroidlerle kullamm1 miyastenia gravisli hastalarda (bu hastahk nadir gortilen ve kas gli9s-Uzlug-Une yol a9an bir hastahkt1r) ciddi zayifhklara neden olabilir. M-Umk-Unse antikolinesteraz ajanlan, kortikosteroid tedavisine ba lamadan 24 saat once b1rakdmahd1r.

• Kolestiramin (kolestrol-U dli liren bir ila9), kortikosteroidlerin klirensini art1rabilir.

• Antit-Uberktiler ila9lar (verem tedavisinde kullamlan ila9lar) ile birlikte kullammda serum iyonize konsantrasyonlan d-U ebilir.

• HIV tedavisi i9in kullamlan ritonavir, kobisistat gibi ila9lar ROMEZON DR'nin etkilerini art1rabilir. Bu ila9lan kullamyorsamz doktorunuz sizi dikkatli bir ekilde izlemek isteyebilir.

• Aspirin (iltihap ya da agn tedavisinde kullamlan ila9lar) ve salisilat (agny1 hafifletmek ve ate i d-U lirmek i9in kullamlan ila9lar) gibi nonsteroid antienflamatuvar ila9lar (NSAii'ler), mide ve bag1rsakta yan etki riskini artmr. Hipoprotrombinemide (kanm p1ht1la masmda rol oynayan protrombin ad1 verilen maddenin kandaki miktannda azalma) aspirin ile kortikosteroidlerin birlikte kullammmda dikkatli olunmahd1r. Salisilatlann klirensi (bobrege ili kin fonksiyonu), aym anda kortikosteroid kullamm1 ile artabilir, bu durum salisilat serum d-Uzeylerinin d-U mesine veya kortikosteroidin geri 9ekilmesiyle salisilat toksisitesi (zehirlenme) riskini art1rabilir.

• Varfarinin kan seyreltici etkisinde ki iye bagh olarak d-U me ya da art1 olabilir.

• Y-Uksek kan basmc1 ya da kalp yetmezligi i9in kullamlan ADE inhibitorleri (Omegin kaptopril ya da enalapril) ile tedavi, kan h-Ucre say1s1 degi iklikleri riskini art1rabilir.

• Antikolinerjik ila9lar (omegin atropin) goz i9i basmc1 (Glokom) riskini art1rabilir.

• S1tmanm onlenmesinde kullamlan ila9lar (omegin klorokin, hidrosiklorokin, meflokin) kalp kas1 dahil kas zay1f11g1 riskini art1rabilir.

• Mantar enfeksiyonlanna kar 1 kullamlan (Antifungal) amfoterisin B, hipokalemi (kandaki potasyum seviyesinin d-U mesi) riskini art1rabilir.

• Baz1 tam testleri etkilenebilir. Omegin;

  • Deri alerji testleri,

  • Tiroid bezinin lirettigi hormonlan ol9mek i9in yapdan kan testi. Doktorunuz size ne yapmamz gerektigi konusunda bilgi verecektir.

    Eger rec;eteli ya da rec;etesiz herhangi bir ilacz u anda kullanzyorsanzz veya son zamanlarda kullandzmz ise lutfen doktorunuza veya eczacznzza bunlar hakkznda bilgi veriniz.