Olas1 yan etkiler nelerdir?

Tum ila9lar gibi, ROMEZON DR'nin i9eriginde bulunan maddelere duyarh olan ki ilerde yan etkiler olabilir. A ag1da listelenen istenmeyen etkilerin s1khg1 ve iddeti dozaj ve tedavi suresine baghdir.

A ag1dakilerden biri olursa, ROMEZON DR'yi kullanmay1 durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil boliimiine ba vurunuz:

• Alerjik reaksiyon belirtileri kurde en (urtiker), ka mtl, dokunlli, yiiz, dudaklar, dil ya da bogazda i meyi i9erebilir. Bu durum nefes alma ya da yutmada gu9luge neden olabilir.

  Bunlann hepsi 90k ciddi yan etkilerdir.

  Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, s1zm ROMEZON DR'ye kar 1 ciddi alerjiniz var demektir. Acil tibbi mudahaleye veya hastaneye yatmlmamza gerek olabilir.

  Yaygm (10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla goriilebilir.)

  • Cushing sendromuna neden olan hormon dengesizligi (tipik belirtileri: ay yiiz diye bilinen yuvarlak yiiz, ust vucut kilo ahm1 ve yiiz derisinde dokunlli) yam s1ra vucutta glukokortikoid uretiminin azalmas1

  • Vucuttaki tuz, eker ve yag dengesizliklerinden kaynaklanan rahats1zhklar u hastahklarla sonu9lamr:

    • i tah ve kilo art1 1

    • Diyabet ( eker hastahg1)

    • Yuksek kolesterol

    • Kalp ritim bozukluklan (potasyum atihmmm artmas1 nedeniyle)

    • Odem (sodyum at1hmmm azalmas1 nedeniyle vucutta su birikmesi)

  • Enfeksiyonlarla mucadele etme yeteneginde azalma, enfeksiyonlar daha ciddi olabilir veya belirtiler maskelenmi olabilir.

  • Artan duyarhhk ve enfeksiyonlann iddeti

  • Goz merceginin bulamkla mas1 (katarakt) ve goz agns1yla birlikte gortilen/gortilmeyen goz i<;i basmcmm artmas1 (glokom)

  • <;::atlaklar, deri tizerinde ya da ag1zda morarma veya klrm1z1 i aretler, deri kayb1

  • Kan hticrelerinin say1smda bir artma veya azalma

  • Kas erimesi ve halsizlik

  • Kemik kmklan riskine neden olan kemik erimesi (Osteoporoz)

  • Uyku gii<;ltigti

  • Ba agns1

    Yaygm olmayan (100 hastanm birinden az, fakat 1000 hastanm birinden fazla goriilebilir.)

  • Ytiksek kan basmc1

  • Kan damarlan zannm kalmla mas1 veya iltihab1 ve kan p1htilan

  • Ulser mide ve bagusak kanamas1

  • Artan sa<; btiytimesi, noktalar ve diger cilt lekeleri, cilt yaralannm iyile mesinde gecikme, akne

    Seyrek (1000 hastanm birinden az, fakat 10000 hastanm birinden fazla goriilebilir.)

  • Cilt tizerinde kabarma is;eren alerjik reaksiyonlar

  • Pankreas iltihabmm neden oldugu iddetli kann agns1

  • Seks hormonu salg1smm bozukluklan, muhtemelen erkeklerde iktidars1zhk ya da kadmlarda ayba 1 donemlerinin yokluguyla sonus;lamr.

  • Tiroid fonksiyonu bozulmas1

  • Depresyon (mutsuz hissetme), sinirlilik, gers;ege dayah olmayan mutluluk hissi, artan dtirtti, gers;eklikten uzakla ma (Psikoz)

  • Ba agns1 ile sonus;lanan kafa i<;i basmcm artmas1, kusma ve <;ift gorme

  • Epileptik nobetlerin geli mesi veya kottile mesi

  • Mevcut goz tilserinin kottile mesi veya enfeksiyonlar

  • Kemik kayb1 (Osteonekroz)

    Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.)

  • Omurga, kalp ya da gogtiste geri donti timlti yag birikmesi (lipomatozis)

  • H1zh veya yava kalp at1 1

  • Ritim bozuklugu

  • Kardiyak geni leme (kalp btiytimesi)

  • Dola 1m bozuklugu

  • Konjestif kalp yetmezligi (kalp yetersizligine bagh olarak solunum yetmezligi, odem, karacigerde btiytime ile belirgin hastahk)

  • Yag embolisi,(genelde uzun kemik kmg1, yumu ak doku travmas1 ve yamk gibi fiziksel travma sonucu kanla ta man yabanc1 bir cismin daman tikamas1 durumu)

  • Ytiksek tansiyon

  • Premattire (erken dogan) bebeklerde hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kasmm anormal ekilde kalmla tlg1 hastahktu)

  • Yeni kalp krizini takiben miyokardiyal riiptiir (kalbin sol kannc1k duvannda y1rt1lma olmas1)

  • Akciger odemi

  • Bay1lma

  • Tromboembolizm (kan damannda tikanma)

  • Tromboflebit (toplardamar iltihabma bagh kan p1ht1s1 olu umu)

  • Anafilaksi (viicudun alerji olu turan maddelere kar 1 verdigi 90k iddetli yamt, ani a m duyarhhk)

  • Anjiyoodem (alerji sonucu yuz ve bogazda i me)

  • Karbonhidrat tolerasmda azalma

  • Adet diizensizlikleri

  • Sekonder adrenokortikal (bobrekiistli bezinin kabuk k1sm1) ve pituiter (hormon salg1layan hipofize bagh) yamts1zhk (ozellikle stres, travma, cerrahi ve hastahk doneminde)

  • S1v1 tutulumu ( i lik)

  • Duygusal dengesizlik, ruh halinde degi im

  • Ki ilik degi iklikleri

  • Araknoidit (omurulik etrafm1 saran zann iltihaplanmas1)

  • Menenjit (beyin zan iltihab1)

  • Norit (sinir iltihab1)

  • Noropati (sinirlerde herhangi bir nedenle goriilen bozukluklar)

  • Konvulsiyon (nobet)

  • Duyusal bozukluk

  • Vertigo (denge bozuklugundan kaynaklanan sersemlik veya ba donmesi)

  • Si kinlik

  • Karaciger enzim degerlerinde yukseklik

  • -Olseratif ozofajit (yemek borusunda ulserle me)

  • H19kmk

  • Halsizlik

  • Protein katabolizmasma (y1kimma) bagh negatif azot dengesi

  • Potasyum seviyelerinin du uk olmas1 nedeniyle kanda asit-baz dengesizligi (hipokalemik alkaloz)

  • Gorme bozuklugu ile sonu9lanan retina altmda s1v1 s1zmt1s1 (santral seroz koriyoretinopati)

  • Ekzofitalmi (goz kuresinin anormal ekilde d1 an 91kmas1)

  • Artm1 goz i<;i basmc1

  • Bulamk gorme

  • Bulantl

  • ishal

  • Kusma

  • Kadmlarda a m k1llanma (hirsutizm)

  • Kafa derisinde kuruma veya incelme

  • Odem

  • Fasial eritem (yuzde kizankhk)

  • Terlemede art1

  • Ka mtl

  • Cilt lezyonlan

  • Deride 9izgilenme

  • Alerji testinde baskilanm1 reaksiyonlar

  • Urtiker

  • Kas ki.itlesinde azalma

  • Dst kol ve bacaklarda kas kayb1, tendon rlipti.irli, omurga ve uzun kemiklerde kmklar

  • Skleroderma (bir otoimmun hastahk) hastahg1 olan bireylerde skleroderma bobrek krizi. Skleroderma bobrek krizinin belirtileri, yi.iksek kan basmc1 ve idrar liretiminde azalmad1r.

  • <;::ocuklarda bliylimenin baskilanmas1

  • Belden a ag1 her iki bacagm k1smi felci (paraparezi), omurilik felci (parapleji)

  • Parestezi (uyu ma)

    Eger bu kullanma talimatznda bahsi ger;meyen herhangi bir yan etki ile kar§zla§zrsanzz doktorunuzu veya eczacznzzz bilgilendiriniz.

    Yan etkilerin raporlanmasi:

    Kullanma Talimatmda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacm1z veya hem ireniz ile konu unuz. Aynca kar 1la tigm1z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ila9 Yan Etki Bildirimi" ikonuna tiklayarak ya da 0800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattm1 arayarak Ti.irkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldugunuz ilacm glivenliligi hakkmda daha fazla bilgi edinilmesine katki saglam1 olacaksm1z.