RONIX 4 mg/5 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon Kullanma Talimatı

RONİX 4 mg/5 ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon

Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. RONIX nedir ve ne için kullanılır?

2. RONIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RONIX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RONIX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RONIX nedir ve ne için kullanılır?

Lütfen PDF Dosyasına bakınız.

2.RONIX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RONIX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Zoledronik aside ya da diğer bifosfonatlara (RONİX'in ait olduğu madde gfubu) veya RONİX'in bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,

• Hamileyseniz,

• Bebeğinizi emziriyorsanız.

RONIX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Karaciğer sorununuz varsa (ya da daha önceden olduysa),

• Böbrek sorununuz varsa (ya da daha önceden olduysa),

• Kalp sorununuz varsa (ya da daha önceden olduysa),

• Astımınız veya asetilsalisilik aside hassasiyetiniz varsa.

• Çenenizde ağrı, şişlik ya da uyuşma veya ‘Çenede ağırlık hissi” ya da herhangi bir dişinizde sallanma varsa (ya da daha önceden olduysa).

Diş tedavisi görüyorsanız ya da diş ameliyatı olacaksanız, diş hekiminize RONI|X tedavisi gördüğünüzü söyleyiniz.

RONİX ile tedavinizden önce diş muayenesi olunuz ve tedaviniz sırasında girişimsel (invasiv) diş işlemlerinden uzak durunuz. İyi ağız hijyeni ve rutin diş bakımının önemi hakkında bilgi edininiz.

Doktorunuz tedaviye yanıtınızı düzenli aralıklarla kontrol edecektir. Size RONİK tedavisi uygulamadan önce doktorunuzun bir takım kan testleri yapması gerekecektir.

İnfüzyon uygulamalarından önce doktorunuzun talimatına uygun şekilde yeterli mi almayı unutmayınız; bunu yapmanız susuz kalmanızın önlenmesine yardımcı olacaktır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen d danışınız.

RONIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RONIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza danışınız. RONİX'in etkin maddesi olan zoledrc anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

RONİX ile tedavi görürken bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Araç ve makina kullanımı

RONİX'in araç ve makine kullanımı ve dikkatinizi tam olarak vermeniz gereken ba yapılması üzerindeki etkileri araştırılmamıştır. Bu nedenle, bu tür işleri yaparke olmalısınız.

RONIX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 5 mililitresinde 1 mmol (23 mg)‘dan daha az sodyum ihtiva eder; sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Bu tıbbi ürün mannitol içermektedir. Dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemle: gerekebilir:

• Özellikle aminoglikozidler (şiddetli enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir veya loop diüretikleri (yüksek kan basıncını -hipertansiyon-veya ödemi tedavi ed türü) aldığınız durumlarda doktorunuzun bunu bilmesi önemlidir, çünkü bifosfonatlarla birlikte kullanılması kandaki kalsiyum düzeyinin aşırı derecede neden olabilir.

• Talidomid ya da böbreklerinize zararlı olduğu bilinen bir ilaç kullanıyors; doktorunuza söyleyiniz.

ctarda sıvı

:>ktorunuza

yoktur.

nik asidin

ka işlerin n dikkatli

bu dozda

almanız

ilaç türü) n bir ilaç bunların üşmesine

ıız bunu

RONİX. 5 mg/ 100 mklik zoledronik asit içeren diğer ürünlerle aynı etken maddeye (zjoledronik asit) sahiptir. Zoledronik asit içeren diğer ürünler veya diğer bifosfonatlarla (aynı sınıftan laçlardır) kullanıyorsanız aynı anda RONİX kullanmamalısınız.

3.RONIX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyuıj Genellikle kullanılan doz 4 mg'dır.

uz.

z RONİX

Bir böbrek sorununuz varsa, doktorunuz daha düşük bir doz uygulayabilir.

İskeletle ilgili olayların önlenmesi amacıyla tedavi görüyorsanız, size 3-4 haftada bir k infüzyonu uygulanacaktır.

Habis (kötü huylu) hiperkalsemi için tedavi görüyorsanız, normalde size yalnızca b infüzyonu uygulanacaktır.

ir RONİX

Uygulamaların hangi sıklıkta yapılacağına doktorunuz karar verecektir.

Uygulama yolu ve metodu

RONİX, genellikle infüzyon yoluyla verilir. Bu uygulama en az 15 dakika sürmelid ilaçlar ile karıştırılmadan tek başına verilmelidir.

r ve diğer

Ayrıca, eğer hiperkalseminiz (kan kalsiyum düzeylerinin normalin üzerine çıkması) yoksa her gün ek olarak ağız yolu ile kalsiyum dozları ve D vitamini de almanız gerekebilir.

RONİX'in size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşldarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek sorununuz varsa, doktorunuz böbrek sorununuzun şiddet derecesine bağlı o arak daha düşük bir doz verebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda klinik veriler sınırlıdır. Karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz kullanacağınız RONİX dozuna karar verecektir.

Eğer RONIX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RONIX kullanırsanız

RONİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya Eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RONIX kullanırsanız

RONIX'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RONIX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz RONİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuzdan habersiz

tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü RONİX tedavisini durdurmak hastalığınızın da

tıa kötüye

gitmesine neden olabilir.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.