ROSPIRIN 10/75 mg 30 kapsül Kullanma Talimatı

ROSPİRİN 10/75 mg kapsül Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ROSPIRIN nedir ve ne için kullanılır?

2. ROSPIRIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ROSPIRIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ROSPIRIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ROSPIRIN nedir ve ne için kullanılır?

ROSPİRİN, statinler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alan rosuvastatin ile asetilsalisilik asit (aspirin) kombinasyonudur.

ROSPİRİN, 30 ve 90 kapsül alüminyum / alüminyum blister ambalajda piyasaya sunulmaktadır.

ROSPİRİN renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içinde beyaz renkli toz karışımı ve beyaz renkli enterik kaplı tablet şeklindedir.

Doktorunuz tarafından reçetenize ROSPİRİN yazılmıştır; çünkü kolesterol düzeyiniz yüksek bulunmuş ve/veya kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi arttıran diğer faktörlere sahipsiniz. Yani, kalp krizi veya inme riski taşıyorsunuz.

Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha fazla egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı ROSPİRİN doktorunuz tarafından reçetelenmiştir. ROSPİRİN aldığınız sürece, kolesterol düşürücü beslenme diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz. Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktan kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir.

ROSPİRİN almaya devam etmek neden önemlidir?

ROSPİRİN içeriğindeki rosuvastatin, kanda bulunan, lipid adı verilen yağ maddelerinin düzeylerini düzeltmek için kullanılır. Kandaki lipidlerin en fazla bilineni kolesteroldür.

Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. “Kötü” kolesterol (LDL-K) ve “iyi” kolesterol (HDL-K).

• ROSPİRİN “kötü” kolesterolü azaltır, “iyi” kolesterolü arttırabilir.
• Vücudunuzun “kötü” kolesterol üretmesinin önlenmesi ve “kötü” kolesterolün kanınızdan uzaklaştırılması için vücudunuza yardımcı olur.

İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünkü bu durum nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan damarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır.

Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi veya inme ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.

Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile ROSPİRİN almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü ROSPİRİN, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damarlarınızda birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamile kalırsanız ROSPİRİN kullanmamalısınız.

ROSPİRİN içeriğindeki aspirin kan pıhtılaşmasını engelleyerek kalp ve beyin gibi önemli bölgelere kan akışının tıkanmasını önler. Böylelikle kalp kası ve beyine yetersiz kan gitmesinden kaynaklanan kalp krizi, anjina, göğüs ağrısı veya inme gelişimini önler.




2.ROSPIRIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ROSPIRIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.),
• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
• Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız varsa, (Kişisel veya ailesel kas problemleri hikayesi veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar aldığınızda görülen kas problemleri hikayesi varsa),
• Devamlı ve yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız,
• Uzakdoğu Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
• Kolesterolünüzü düşürmek için fıbratlar (gemfibrozil) veya ezetimib adındaki ilaçları kullanıyorsanız,
• 18 yaşm altındaysanız.

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.

ROSPIRIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Böbreklerinizde sorun varsa,
• Karaciğerinizde sorun varsa,
• Astım, aleıjik hastalıklarınız, burun polipiniz varsa,
• Su kaybı (dehidratasyon) varsa,
• Kronik ya da tekrarlayan mide veya oniki parmak barsağı rahatsızlığınız varsa,
• Tekrarlanan veya açıklanamayan kas acı veya ağrılarınız olduysa, sizde veya ailenizde kas

hastalıkları veya diğer kolesterol düşürücü ilaçlan    kullanırken    görülen    kas problemleri

hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız    veya    ateşiniz    varsa,

açıklanamayan kas acı veya ağnları hissederseniz derhal ve mutlaka doktorunuza başvurunuz.

• Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız,
• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
• Kolesterolünüzü düşürmek için fıbratlar (örneğin gemfibrozil) adı    verilen    ilaçlan

kullanıyorsanız. Lütfen, yüksek kolesterole karşı    diğer ilaçlan daha    önce kullanmış

olsanız bile, bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.

• Hasta 10 yaşın altmda çocuk ise: ROSPİRİN 10 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanmak üzere lopinavir/ritonavir gibi ilaçlar alıyorsanız,
• Hasta 18 yaşın altmda ise: 40 mg rosuvastatin çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanım için uygun değildir.
• 70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun ROSPİRİN’in size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir),
• Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa,
• Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastalığı açısından risk taşıyorsanız,
• Uzakdoğu Asya kökenliyseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli).
• Adet dönemindeyseniz,
• Cildinizde kızarıklık ve kaşıntı gibi aleıjik reaksiyonlar gözlendiyse,
• Gut (damla hastalığı) atağı geçirme eğilimindeyseniz,
• Herhangi bir cerrahi operasyon (diş çekimi gibi ufak cerrahi girişimler dahil) geçirirken veya geçirdikten sonra kanama eğiliminiz varsa.

Doktorunuzun ROSPİRİN’in size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var    olduğunu

düşünüyorsanız, 40 mg dozda rosuvastatin (en yüksek doz) kullanmayınız.

ROSPİRİN’in herhangi bir dozunu almaya başlamadan önce doktorunuza    veya

eczacınıza danışınız.

Bazı insanlarda statin grubundan olan ilaçlar karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi (karaciğer enzim seviyesi) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, ROSPİRİN kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken (bir kaç ay içinde) karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını istemelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ROSPIRIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ROSPİRİN yemeklerden sonra alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz ROSPİRİN kullanmayınız. ROSPİRİN kullanan kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ROSPİRİN kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

Çoğu insan ROSPİRİN alırken araba ve makine kullanabilir; çünkü ROSPİRİN bu kişilerin yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler ROSPİRİN kullanırken baş dönmesi hissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya bir makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

ROSPIRIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Laktoz uyarısı

Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Sodyum Uyarısı

ROSPİRİN her dozunda 1 mmol’den (23 mg’dan) daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçlan kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:

Siklosporin (örneğin organ nakli sonrasında), varfarin (veya kan sulandıncı bir başka ilaç), fıbratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi), kolesterol düşürücü ilaçlar (ezetimib gibi), hazımsızlık ilaçları (mide asidini gidermek için kullanılır), eritromisin (bir antibiyotik), doğum kontrol hapı, hormon yerine koyma tedavisi lopinavir/ritonavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır). Bu ilaçların etkileri ROSPİRİN içeriğindeki rosuvastatin tarafından değiştirilebilir veya bu ilaçlar rosuvastatinin etkilerini değiştirebilir.

ROSPİRİN içeriğindeki aspirin steroid yapıda olmayan antiromatizmal ilaçlann etkilerini ve yan etkilerini, metotreksatın (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve sülfonamidlerin (antibiyotik) istenmeyen etkilerini, antikoagülanların (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar öm. heparin, varfarin, klopidogrel), antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar örn. sertralin ve paroksetin) kanama riskini, zafırlukastın fenitoin ve sodyum valproatın, digoksin ve lityumun etkilerini ve kortikosteroidlerle birlikte alındığında mide-barsak kanaması riskini arttırır. Furosemid, spironolakton benzeri diüretiklerin (idrar söktürücü ilaçlar) ve ürikozürik ilaçların (idrarla ürik asit atılımım arttıran ilaçlar) etkilerini azaltır. Şeker hastalarında kullanımında, insülin veya ağız yoluyla kullanılan şeker ilaçlannın (sülfonilüre grubu) dozunun ayarlanması gerekebilir. Metoklopramit ve domperidon (mide ilaçları) aspirinin etkisini artırmaktadır. İmmünosüpresanlar (vücudun bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar örn, siklosporin ve takrolimus) ile birlikte kullanımı siklosporin ve takrolimusun etkilerini artırabilir. Alkol ile birlikte kullanımı mide-barsak kanama riskini artırır

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.ROSPIRIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ROSPİRİN’i her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ROSPİRİN ile tedaviye başlangıç dozunuz aşağıdaki durumlara göre değişecektir:

• Kolesterol düzeyiniz,
• Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz,
• Olası yan etkilere neden olabilecek bir özelliğinizin olup olmadığı,

Size uygun ROSPİRİN başlangıç dozunu doktorunuz söyleyecektir.

Doktorunuz aşağıdaki durumlarda size en düşük ROSPİRİN dozunu verebilir:

• Uzakdoğu Asya kökenliyseniz ( Japon, Çinli, Filipin, Vietnam, Koreli ve Hintli),
• 70 yaşından büyükseniz,
• Orta derecede böbrek problemleriniz varsa,
• Kas ağrıları ve sancıları yaşama riskiniz varsa (miyopati).

Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

ROSPİRİN sadece ağızdan kullanım içindir.

ROSPİRİN, bir bardak suyla yutulmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

ROSPİRİN böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir.

ROSPİRİN ağır böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

ROSPİRİN karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir. ROSPİRİN, aktif karaciğer hastalığı ve ağır karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.

Eğer ROSPİRİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ROSPIRIN kullanırsanız

ROSPİRİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık personeline ROSPİRİN aldığınızı söyleyiniz.

ROSPIRIN'i kullanmayı unuttuysanız

Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanda alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ROSPIRIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

ROSPİRİN kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. ROSPİRİN kullanmayı keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.
İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.