ROSUCOR 20 mg 28 film tablet Kullanma Talimatı

ROSUCOR 20 rag film kaplı tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

• Yardımcı madde (ler):

Tablet çekirdeği:Avisel pH 102, laktoz D.C., dibazık kalsiyum fosfat, krospovidon, magnezyum stearat içerir.

Film Kaplama:FD&C Yellow # 6 Alüminyum lak (E 110), FD&C Blue # 2 Alüminyum lak (E 132), titanyum dioksit (E 171) ve Ponceau 4R ( E 124) içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ROSUCOR nedir ve ne için kullanılır?

2. ROSUCOR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ROSUCOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ROSUCOR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ROSUCOR nedir ve ne için kullanılır?

ROSUCOR, statinler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır. En yaygını kolesterol olan, lipıd olarak adlandırılan, kandaki yağlı maddelerin seviyelerinin düzenlenmesinde kullanılır. ROSUCOR, pembe renkli, dairesel, bikonveks tabletlerdir. 28 ve 84 film kaplı tablet içeren iki ayrı ambalaj formu mevcuttur. Al/Al blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Kanda farklı tiplerde kolesterol bulunur - "kötü kolesterol" (LDL-C) ve "iyi kolesterol" (HDL-C) ROSUCOR, "kötü" kolesterolü düşürür, "iyi" kolesterolü yükseltir. ROSUCOR, size, kolesterol seviyeniz yüksek olduğu için reçete edilmiştir. Bunun anlamı, kalp krizi geçirme veya inme riski altındasınız.

Kolesterolünüz kontrol seviyelerine getirilmiş olsa dahi, ROSUCOR almaya devam etmelisiniz, çünkü ROSUCOR kolesterol seviyenizin tekrar yükselmesini engelleyecektir. Bununla birlikte, eğer hamile kaldıysanız veya doktorunuz söylediyse, ilacı kullanmayı bırakmalısınız.

ROSUCOR'u kullanırken, kolesterol düşürücü diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz. Kolesterol seviyenizi düzenlerseniz, kalp krizi veya inme geçirme riskinizi azaltabilirsiniz.

2.ROSUCOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ROSUCOR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• ROSUCOR'a karsı bir alerjik reaksiyonunuz varsa.

• Hamile veya emzirme dönemindeyseniz. Eğer ROSUCOR'u kullanırken hamile kaldıysanız hemen ilacın kullanımına son verip doktorunuza söyleyiniz. ROSUCOR kullanan bayanlar, uygun korunma yöntemlerini uygulayarak hamile kalmaktan kaçınmalıdırlar.

• Karaciğer hastalığınız varsa.

• Önemli böbrek problemleriniz varsa.

• Eğer tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız varsa.

• Siklosporin (örneğin organ naklinden sonra kullanılır) olarak adlandırılan ilaçlardan kullanıyorsanız.

SALUTIS İLAÇ

SAN. TİC» LTD. ŞTI.

Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa doktorunuza söyleyiniz.

ROSUCOR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Böbrek problemleriniz varsa.

• Karaciğer problemleriniz varsa.

• Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız, kişisel veya ailevi kas problemi geçmişiniz veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken kas problemleri geçmişiniz varsa. Açıklanamayan kas ağrılarınız ile birlikte, özellikle ateşiniz varsa ve kendinizi iyi hissetmiyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.

• Düzenli olarak fazla miktarda alkol tüketiyorsanız.

• Tiroid beziniz düzgün çalışmıyorsa.

• Kolesterolünüzü düşürmek için fıbratlar olarak isimlendirilen ilaçlardan alıyorsanız. Daha önceden yüksek kolesterol için başka ilaçlar kullanmış olsanız dahi, lütfen bu kullanma talimatını dikkatli okuyunuz.

• HIV enfeksiyonuna karşı, örneğin lopinavir/ritonavir gibi, ilaçlar kullanıyorsanız.

• Hasta, bir çocuk ise: ROSUCOR çocuklara verilmemelidir.

• 70 yaşın üzerindeyseniz (doktorunuzun size uygun ROSUCOR başlangıç dozunu seçmesi gerektiğinden).

Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa (veya emin değilseniz); ROSUCOR'u kullanmayınız ve ROSUCOR'un herhangi bir dozunu kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacımza danışınız.

Az sayıda kişide, statinler karaciğeri etkileyebilir. Bu durum, kandaki karaciğer enzimlerinin artışına bakılan basit bir test ile tespit edilebilir. Bu nedenle, ROSUCOR ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince doktorunuz bu kan testini (karaciğer fonksiyon testi) uygulayacaktır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SALITTİS İLAÇ

SAN. Ttc. LTD, ŞTİ

ROSUCOR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ROSUCOR'u yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza, veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Rosuvastatinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için, süt veren anneler tarafından kullanılması tavsiye edilmez.

Araç ve makina kullanımı

Birçok kişi için ROSUCOR kullanımı taşıt veya makine kullanma yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişilerde ROSUCOR kullanımı ile sersemlik hissi oluşabilir. Eğer sersemlik hissederseniz taşıt ve makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

ROSUCOR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir ROSUCOR 10 mg film kaplı tablette 239,168 mg Laktoz vardır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Her bir ROSUCOR 10 mg film kaplı tablette FD&C Yellow#6 A1.Lak ve Ponceau 4R vardır ve bu maddeler alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

SAN, TİC. LTD. ŞTİ

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Siklosporin (örneğin organ naklinden sonra kullanılan), varfarin (veya kanı inceltmek için kullanılan başka bir ilaç), fibratlar (gemfibrozil, fenofıbrat gibi) veya diğer kolesterol düşürücü ilaçlar (ezetimib gibi), hazımsızlığı giderici ilaçlar (midenizdeki asidi etkisiz hale getirmek için kullanılan), kolestiramin ve kolestipol (safra asit bağlayıcıları), eritromisin (bir antibiyotik), ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları, hormon yenileme tedavisi veya lopinavir/ritonavir (HIV enfeksiyonuna karşı kullanılır) ilaçlarından birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçların etkileri ROSUCOR tarafından değiştirilebilir veya bu ilaçlar ROSUCOR'un etkilerini değiştirebilirler.

3.ROSUCOR nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ROSUCOR'u her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Başlangıç dozu: Daha önceden daha yüksek dozlarda farklı statin kullanıyor olsanız dahi, ROSUCOR ile tedaviye başlangıç dozunuz mutlaka 5 mg veya 10 mg olmalıdır. Başlangıç dozu seçiminiz aşağıdaki durumlara göre değişir:

• Kolesterol seviyeniz

• Kalp krizi veya inme geçirme riski seviyeniz

• Muhtemel yan etkilere karsı sizi daha hassas yapabilecek faktörlerin varlığı

Size uygun ROSUCOR başlangıç dozunu doktorunuz veya eczacınızla birlikte seçiniz. Doktorunuz aşağıdaki durumlarda size en düşük (5 mg) ROSUCOR dozunu verebilir:

• 70 yaşın üzerindeyseniz.

• Orta şiddette karaciğer problemleriniz varsa.

• Kas ağrısı riskiniz varsa (miyopati).

Doz artımı ve en yüksek günlük doz:

Doktorunuz ilacınızın dozunu arttırmaya karar verebilir. Eğer 5 mg'lık doz ile başladıysamz, doktorunuz gerekli görürse bu dozu 2 katına yani 10 mg'a, sonra 20 mg'a ve daha sonra

⁵ SALintS İLAÇ

SAN. TtC- LTD. ŞTİ.

40 mg'a çıkarabilir. Eğer 10 mg doz ile başladıysanız, doktorunuz gerekli görürse bu dozu 2 katına yani 20 mg'a ve daha sonra 40 mg'a çıkarabilir. Her doz ayarlaması arasında dört haftalık aralıklar olmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Uygulama yolu ve metodu

ROSUCOR, yeterli miktarda sıvı ile çiğnenmeden yutulmalıdır. 5 mg'lık doz, 10 mg çentikli tabletin bölünmesiyle alınabilir.

ROSUCOR, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına alınabilir. Hatırlamanıza yardımcı olabilmesi için tableti her gün aynı saatte almaya çalışınız.

Düzenli kolesterol kontrolleri

Kolesterol seviyenizin doğru seviyeye ulaştığından ve orada kaldığından emin olmak için düzenli kontroller yaptırmak üzere doktorunuza gitmeniz önemlidir.

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

70 yaş ve üzeri hastalarda başlangıç dozu olarak 5 mg önerilir. Yaşla ilgili başka bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Yaşlılarda kullanımı

SAN. TIC LTD. ŞTI.

Karaciğer yetmezliği:

ROSUCOR, aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Eğer ROSUCOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ROSUCOR kullanırsanız

ROSUCOR 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ROSUCOR'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ROSUCOR ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler:

Eğer, ROSUCOR'u kesmek isterseniz, doktorunuzla konuşunuz. Eğer, ROSUCOR almayı bırakırsanız, kolesterol seviyeniz yeniden artabilir.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.