2.ROSUCOR PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ROSUCOR PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

 Rosuvastatine, amlodipine, dihidropridinlere (amlodipin, dihidropiridin kalsiyum kanal blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir), kan basıncını düşüren benzer ilaçlara (herhangi bir kalsiyum antagonisti) veya ROSUCOR PLUS içeriğindeki yardımcı Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyRG83ak1Uak1UM0FyZ1Ax maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlı iseniz), Bu durum kaşıntı, deri kızarıklığı veya nefes darlığı şeklinde olabilir.

 Hamile iseniz veya bebek emziriyorsanız. ROSUCOR PLUS alırken hamile kaldıysanız, ilacı derhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. ROSUCOR PLUS alan kadınlar, uygun bir korunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır.

   Karaciğer hastalığınız varsa,

   Ciddi böbrek problemleriniz varsa,

 Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız varsa,

 Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (örneğin, organ nakli sonrası) alıyorsanız,

 Şiddetli düşük kan basıncınız (hipotansiyon) varsa,

 Aort (kalpten çıkan en büyük atardamar) kalp kapakçığında daralma varsa (aort stenozu) veya kardiyojenik şok (kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa,

 Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliğinden yakınıyorsanız, ROSUCOR PLUS’ı kullanmayınız.

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.

Rosuvastatinin 40 mg dozunu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

 Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.),

 Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa

 Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız varsa, kişisel veya ailesel kas problemleri hikayeniz veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar aldığınızda görülen kas problemleri hikayeniz varsa,

 Devamlı, yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız,

 Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),

 Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen ilaçlar kullanıyorsanız,

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.

ROSUCOR PLUS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

 Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde) geçirdiyseniz,

 Kalp yetmezliğiniz varsa,

 Kan basıncınız şiddetli bir şekilde yükseldiyse (hipertansif kriz),

 Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa,

  Böbreklerinizde sorun varsa,

  Karaciğerinizde sorun varsa,

 Tekrarlanan ve açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hikayesi, sizde veya ailenizde kas Bu belge 50p70rosabylıleı mElelketrroinikh İimkza yKeansuinuv ueyayrıancad eileğketrronik ollaeraskt iemrzoallanmdıüştşırü. Drüokcüümanilhattçpl:/a/erbıs.tiktcuk.lgloavn.trı/rBkasevnur u/gEöImrzüal/Keonn trkolas adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyRG83ak1Uak1UM0FyZ1Ax problemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa, açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hissederseniz derhal ve mutlaka doktorunuza başvurunuz. Ayrıca kas zayıflığınız sürekli ise doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz.

 Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız,

 Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,

 Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen gruptan ilaç kullanıyorsanız. Lütfen, yüksek kolesterole karşı diğer ilaçları daha önce kullanmış olsanız bile, bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.

 HIV (İnsan immün yetmezlik virüsü) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçları örneğin, lopinavir ve/veya atazanavir ile ritonavir, kullanıyorsanız. Lütfen “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.

 Oral yolla veya enjeksiyonla fusidik asit (bakteriyel enfeksiyonda kullanılan bir ilaç) içeren antibiyotikler kullanıyorsanız veya son 7 gün içerisinde kullandıysanız. Fusidik asit ve ROSUCOR PLUS’ın birlikte kullanımı ciddi kas problemlerine (rabdomiyoliz) neden olabilir, lütfen ROSUCOR PLUS ve “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.

  70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun ROSUCOR PLUS’ın size uygun başlangıç dozuna

karar vermesi gerekir.),

 Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa,

 Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli). Doktorunuzun ROSUCOR PLUS’ın size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, rosuvastatini 40 mg dozda kullanmayınız. ROSUCOR PLUS’ın herhangi bir dozunu almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi (karaciğer enzim seviyesi) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, ROSUCOR PLUS kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını isteyecektir.

Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakın takipte tutacaktır. Kanınızda şeker ve yağ seviyeleri yüksekse, aşırı kiloluysanız ve yüksek kan basıncınız varsa şeker hastası olma riskiniz vardır.

Açlık kan şekeri 100-125 mg/dL (5,6 ila 6,9 mmol/L) olan hastalarda, rosuvastatin tedavisi artan şeker riski ile ilişkilidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ROSUCOR PLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ROSUCOR PLUS’ı aç veya tok karnına alabilirsiniz.

ROSUCOR PLUS kullanan insanlar, greyfurt veya greyfurt suyu almamalıdır. Bunun nedeni greyfurt veya greyfurt suyunun, ROSUCOR PLUS içeriğinde yer alan bir etkin madde olan amlodipinin plazma seviyelerinde artışa yol açabilmesi ve ROSUCOR PLUS’ın kan basıncı Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresi^dnd^üen^şüko^rn^ütr^co^ül ed^ei^tle^kbⁱil^li^er.^r Gⁱⁿüv^de^enli^b el^ee^kkt^lro^enⁿik^m im^ez^da ⁱa^kslı^a il^re^tıa^şyn^aı dⁿır^e. D^do^ekⁿüm ^oa^ln^aın^b dⁱo^lğ^mru^ela^smⁱa^d kⁱo^rd^. u : 1YnUyYnUyRG83ak1Uak1UM0FyZ1Ax

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz ROSUCOR PLUS kullanmayınız. ROSUCOR PLUS kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. ROSUCOR PLUS kullanan kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız ROSUCOR PLUS kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

ROSUCOR PLUS, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer ilacınız hasta, sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa, araç ve makine kullanmayınız ve hemen doktorunuza danışınız.

ROSUCOR PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ROSUCOR PLUS laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

ROSUCOR PLUS lesitin [soya (E322)] ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

ROSUCOR PLUS gün batımı sarısı (E110) ve Ponceau 4R (E124) içermektedir. Bu yardımcı maddeler alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız; doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz:

 Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir (HIV, AIDS’e yol açan virüs tedavisinde kullanılan ilaçlar), simeprevir (HIV veya hepatit C enfeksiyonu dahil enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Lütfen “ROSUCOR PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız.

 Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar)

 Verapamil, diltiazem (kalp ilaçları)

 Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler)

 Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan sarı kantaron

Bu belge 5070D saaynılıtrEolelketrnon (ikv İümczau Kt asnıucnau kulyıağrınıncad ealekştriodndike otllairaak ritmızşaliaçnimnıştdıra. Dmokaürmdaann h tktpu://lelbas.ntiıtclka.gno vb.tirr/B ialsavuçr)u /EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyRG83ak1Uak1UM0FyZ1Ax

 Takrolimus, sirolimus, temsirolimus ve everolimus (bağışıklık sisteminizin çalışma şeklini değiştirmek için kullanılan bir ilaç)

 Simvastatin, fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi), kolesterol düşürücü diğer ilaçlar (ezetimib gibi)

 Siklosporin (Organ nakli sonrasında kullanılan bir ilaç)

 Varfarin, klopidogrel (veya kan sulandırıcı bir başka ilaç)

 Hazımsızlık ilaçları (Mide asidini gidermek için kullanılır)

  Eritromisin (bir antibiyotik),

  Fusidik asit (bir antibiyotik),

  Doğum kontrol hapları

  Hormon yerine koyma tedavisi

Yüksek kan basıncınızın tedavisi için halihazırda diğer ilaçları kullanıyorsanız ROSUCOR PLUS kan basıncınızı daha da fazla düşürebilir.

ROSUCOR PLUS bu ilaçların etkilerini değiştirebilir veya bu ilaçlar ROSUCOR PLUS’ın etkilerini değiştirebilir.

Atazanavir/ritonavir veya lopinavir/ritonavir kombinasyonu kullananlarda rosuvastatinin günlük kullanımı 10 mg ile sınırlandırılmalıdır.

Bakteriyel enfeksiyon tedavisi için oral fusidik asit almanız gerektiği takdirde bu ilacı kullanmayı geçici olarak bırakmanız gerekecektir. ROSUCOR PLUS’ı tekrar almaya başlamanın ne zaman güvenli olduğunu doktorunuz size söyleyecektir. ROSUCOR PLUS’ın fusidik asitle birlikte alınması seyrek olarak kas güçsüzlüğüne, hassasiyetine veya ağrısına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Rabdomiyoliz hakkında daha fazla bilgi için Bkz. Bölüm 4.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.