ROSUFIX 20 mg 84 film tablet { Neutec Inhaler } Kullanma Talimatı

•

Etken Madde

Bu Kullanma Talimatında:

1. ROSUFIX nedir ve ne için kullanılır?

2. ROSUFIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ROSUFIX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ROSUFIX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ROSUFIX nedir ve ne için kullanılır?

ROSUFİX, “statinler” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.

ROSUFİX tabletler, pembe renkli, dairesel, bikonveks film kaplı tabletlerdir; 28 ve 84 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir.

Doktorunuz tarafından reçetenize ROSUFİX yazılmıştır; çünkü:

Yüksek kolesterol düzeylerine sahipsiniz. Yani, kalp krizi eeya inme riski taşıyorsunuz. ROSUFİX 20 mg, heterozigot ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan erişkinlerde, ergenlerde ve 10 yaşında ya da daha büyük olan çocuklarda ve homozigot ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında ya da daha büyük olan çocuklarda yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır.

Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha fazla egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı bir statin (kolesterol düşürücü ilaç) almanız önerilmiştir. ROSUFİX aldığınız sürece, kolesterol düşürücü beslenme diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz.

veya

• Kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi arttıran diğer faktörlere sahipsiniz.

• ROSUFİX “kötü” kolesterolü düşürür, “iyi” kolesterolü vüksedtir.

• Vücudunuzun “kötü” kolesterol üretmesini önlemek için vücudunuza yardımcı olarak etki eder. Aynı zamanda vücudunuzun “kötü” kolesterolü kanınızdan uzaklaştırma kabiliyetini artırır.

2. ROSUFIX’i kullanmadan ööcedikkatedilmesigeerkenlee

• Rosuvastatin veya ROSUFİX içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi biri ile daha önee alerjik etki yaşadıysanız,

• Hamile iseniz veya emziriyorsanız. ROSUFİX alırken hamile kaldıysanız, ilaeı derhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. ROSUFİX alan kadınlar, uygun bir korunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır.

• Karaciğer hastalığınız varsa,

• Ciddi böbrek problemleriniz varsa,

• Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya saneınız varsa,

•  Siklosporin olarak adlandırılan bir ilaeı (örneğin, organ nakli sonrası) alıyorsanız.

• Orta dereeede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.),

• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,

• Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya saneınız, kişisel veya ailesel kas problemleri hikayeniz veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar aldığınızda görülen kas problemleri hikayeniz varsa,

• Devamlı, yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız,

• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),

• Kolesterolünüzü düşürmek içic fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen ilaçlar kullanıyorsanız.

• ROSUFİX lesitin [soya (E322)] ihtiva eder. Fıstık ya da soyaya alerjisi olan kişiler bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.

• Böbreklerinizde sorun varsa,

• Karaeiğerinizde sorun varsa,

• Tekrarlanan ve açıklanamayan kas ağrıları veya saneı hikayesi, sizde veya ailenizde kas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken görülen kas problemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa, açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hissederseniz derhal ve mutlaka doktorunuza başvurunuz. Ayrıca kas zayıflığınız sürekli ise doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz.

• Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız,

• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,

• Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen gruptan ilaç kullanıyorsanız. Lütfen, yüksek kolesterole karşı diğer ilaçları daha önce kullanmış olsanız bile, bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.

• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçları, örneğin lopinavir ve/veya atazanavir ile ritonavir kullanıyorsanız. Lütfen ROSUFİX ve “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.

• Oral yolla veya enjeksiyonla fusidik asit (bakteriyel enfeksiyonda kullanılan bir ilaç) içeren antibiyotikler kullanıyorsanız eeya son 7 gün içerisinde kullandıysanız. Fusidik asit ve ROSUFİX’in birlikte kullanımı ciddi kas problemlerine (rabdomiyoliz) neden olabilir, lütfen ROSUFİX ve “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.

• Hasta 6 yaşın altında çocuk ise: ROSUFİX 6 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

• Hasta 10 yaş altında çocuk ise: ROSUFİX 20 mg, heterozigot ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan 10 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

• Hasta 18 yaşın altında ise: ROSUFİX 40 mg tablet çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanım için uygun değildir.

• 70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun ROSUFİX'in size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.),

• Şiddetli solunum yetmezliğiniz earsa,

• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli). Doktorunuzun ROSUFİX’in size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.

• Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

• Bu tıbbi ürün lesitin [soya (E322)] ihtiva eder. Fıstık ya da soyaya alerjisi olan kişiler bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.

• Bu tıbbi ürün gün batımı sarısı (E110) ve ponceau 4R (E124) ihtiva eder. Bu yardımcı maddeler alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

•  Siklosporin (örneğin organ nakli sonrasında kullanılır),

• Varfarin,

• Klopidogrel (veya kan sulandırıcı bir başka ilaç),

• Fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi),

• Kolesterol düşürücü diğer ilaçlar (ezetimib gibi),

• Hazımsızlık ilaçları (mide asidini gidermek için kullanılır),

• Eritromisin (bir antibiyotik),

• Fusidik asit (bir antibiyotik),

• Doğum kontrol hapı,

• Hormon yerine koyma tedavisi,

• Lopinavir ve/veya atazanavir ile ritonavir gibi antiviral (virüslerin yol açtığı hastalıklara karşı) tedaviler,

2.ROSUFIX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ROSUFIX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Simeprevir (HIV veya hepatit C enfeksiyonu dahil enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Lütfen “ROSUFİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız).

3. ROSUFIX nnsıı kuHaniIh?

• Kolesterol düzeyiniz,

• Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz,