ROTARIX oral sus.haz.için liyofilize toz içeren flakon Formülü

Hazırlandıktan sonra aşının 1 ml’si 10^6.0 CCID₅₀’den az olmayacak şekilde canlı, zayıflatılmış* insan rotavirüs RIX4414 suşu içermektedir.

* Vero hücrelerinde üretilmiştir.

Yardımcı maddeler: Liyofilize aşı; şeker 9 mg, dekstran 18 mg, sorbitol 13.5 mg, aminoasitler 9 mg, Dulbecco’s Modified Eagle Medium (DMEM) 2.25 mg içerir. Sıvı çözücü kalsiyum karbonat 60 mg, ksantan 2.5 mg ve 1 ml (k.m.) enjeksiyonluk su içerir.

Farmakodinamik özellikler

İmmün cevap

Rotarix’in rotavirüs kaynaklı gastroenterite karşı sağladığı korumanın immünolojik mekanizması tam olarak anlaşılamamıştır. Rotavirüs aşısına karşı antikor yanıtı ile rotavirüs kaynaklı gastroenterite karşı koruma arasında bir ilişki kurulamamıştır. Aşağıdaki tablo farklı çalışmalarda, ikinci doz aşı veya plasebo verildikten sonra serumlarında ≥ 20U/ml titrasyonda anti-rotavirüs IgA antikoru olan (ELISA testi ile) gönüllülerin yüzdesini göstermektedir.

Araştırmanın yapıldığı ülke	Takvim	Viral titrasyon	Aşı	Plasebo
Finlandiya	2.,4. ay	105.3 CCID50/doz*	%83.6
Uygulamadan 31 gün sonra invajinasyon gelişimi	Rotarix N=31.673	Plasebo N=31.552	1- Şırınga       2- Transfer aparatı      3- Flakon     1. Liyofilize aşıyı içeren flakonun plastik kapağını çıkartınız. 2. Transfer aparatını aşağı doğru düzgün ve güvenli bir şekilde flakona yerleşene kadar itiniz . 3. Sıvı seyrelticiyi içeren şırıngayı çalkalayınız. Çalkalanan süspansiyon bulanık sıvı ve yavaşca çöken beyaz partiküller görünümündedir. 4. Şırınganın koruyucu başlığını çıkartınız. 5. Şırıngayı sağlamca iterek transfer aparatı ile birleştiriniz. 6. Şırınganın tüm içeriğini liyofilize aşıyı içeren flakona enjekte ediniz. 7. Hala şırınga üzerinde iken flakonu tam çözünmeyi sağlamak için iyice çalkalayınız. Kullanıma hazırlanan aşı süspansiyondan daha bulanıktır. Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir. İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar. İLAÇ BİLGİLERİ Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş Satış Fiyatı TL Önceki Satış Fiyatı Original / Jenerik Original İlaç Reçete Durumu Normal Reçeteli bir ilaçdır. Barkodu 8699522967513 Etkin Madde Canlı Zayıflatılmış Human Rotavirus Rix4414 Susu ATC Kodu J07BH01 Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > AŞI KOMBİNASYONLARI > Rota virus, live attenuated İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır.  İLAÇ EŞDEĞERLERİ Eşdeğer İlaç Adı Barkodu İlaç Fiyatı ROTARIX 8699522967599 1,497.56TL Diğer Eşdeğer İlaçlar