4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ROTAZAR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ROTAZAR’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Bu belYgea 5070ınsayoıllı mEleaktraonnik: İ1m0za0 K hanausntua unyıanrın bcairelienkdtroennik aolzarafka imkzaatla1nm0ı0şt0ır. hDaoksütmaannınhttpb:/i/reibns.dtiteckn.g foav.ztrl/Baasvöurruü/ElIembzial/iKron trol adresi^Ynde^an^y k^go^ınⁿtro ^ol e^ld^mile^ab^yili^ar.ⁿ G^:üv¹e⁰nl⁰i e ^hle^akt^sro^tn^aiⁿk ^ıimⁿza^b aⁱs^rlⁱı ⁿil^de a^eyⁿnıd^aı^zr. ^,D ^fo^ak^küm^aa^tn ¹ın⁰ d⁰oğ⁰ru ^hla^am^sa ^tk^aoⁿdu^ın: 1^bYⁱn^rUⁱyⁿS^d3^ek0ⁿZ1^fA^ax^za^lk^a1U^gQ^ö3^rN^üR^lS^eH^bY^il3ⁱR^rG^. 8 3

Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Çok yaygın (10 hastanın en az 1’ini etkileyebilen) yan etkiler

•  Kandaki potasyum seviyesinde artış

Yaygın (100 kullanıcının 1 ila 10’unu etkileyebilen) olarak görülen yan etkiler:

•   Baş dönmesi

•   Bulantı

•  Kusma

•  Yorgunluk

•   Yatarken veya oturduğu yerden kalkarken görülen baş dönmesi ve kan basıncında ani düşme

•   Kas-iskelet ağrısı

•   Kandaki hemoglobin düzeyinde düşme (diyabete bağlı ilerlemiş böbrek hastalığı olanlarda)

Yaygın olmayan (1.000 kullanıcının 1 ila 10’unu etkileyen) yan etkiler

•   Kalp atımının hızlanması

•  Yüzde kızarma

•   Öksürük

•   İshal

•   Hazımsızlık, sindirim bozukluğu/mide yanması

•   Sarılık

•   Cinsel fonksiyonlarda azalma

•   Göğüs ağrısı

Piyasaya çıkmasından bugüne kadar bildirilen fakat sıklıkları belirlenmemiş yan etkiler:

•   Baş ağrısı

•  Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)

•   Kulak çınlaması

•   Sarılık, anormal karaciğer işlevi

•   Eklem ve kas ağrısı, kas krampları

•  Kanda trombosit adı verilen kan pulcuklarının sayısının azalması

•   Böbrek yetmezliği de dahil böbrek işlev bozuklukları

•   Kan damarlarında iltihaplanma (lökositoklastik vaskülit)

•   İskelet kas yıkımı (nadir olarak)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Yüksek Tansiyon  Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.