RYZODEG FLEXTOUCH 100 U/ml SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem (5 kalem) Kullanma Talimatı
{ Insulin Aspart; Insulin Degludec }
Sindirim Sistemi ve Metabolizma > İnsülinler ve Analogları Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. | Güncelleme : 25 October 2016RYZODEG FlexTouch 100 U/mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem Steril Deri altına uygulanır.
Etken Madde
İnsülin degludek (%70) ve insülin aspart (%30). Çözeltinin her mL’si, 70/30 oranında (2,56 mg insülin degludek ve 1,05 mg insülin aspart’a eş değer) toplam 100 ünite insülin degludek/insülin aspart içerir. Her bir kullanıma hazır enjeksiyon kalemi 3 mL çözeltide 300 ünite insülin degludek/insülin aspart içerir.Yardımcı maddeler
Gliserol, metakrezol, fenol, sodyum klorür, çinko asetat, hidroklorik asit (pH ayarlaması için), sodyum hidroksit (pH ayarlaması için) ve enjeksiyonluk su.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. RYZODEG FLEXTOUCH nedir ve ne için kullanılır?
2. RYZODEG FLEXTOUCH’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RYZODEG FLEXTOUCH nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RYZODEG FLEXTOUCH’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.RYZODEG FLEXTOUCH nedir ve ne için kullanılır?
RYZODEG, erişkinlerde, adölesanlarda ve 2 yaş itibari ile çocuklarda diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır. Vücudunuzun kan şekeri düzeyini azaltmasına yardımcı olur.
RYZODEG iki tip insülin içermektedir:
• insülin degludek adlı bazal insülin: uzun süreli kan şekerini düşürücü etkisi vardır.
• insülin aspart adlı hızlı etkili insülin: enjekte ettikten sonra kısa süre içinde kan şekerinizi düşürür.
RYZODEG, kullanıma hazır enjeksiyon kalemi (300 ünite/3 mL) içerisinde berrak ve renksiz enjeksiyonluk çözelti olarak sunulmaktadır.
Bir kutuda 1, 2, 5 veya 10 (5Ti 2 paket) adet kullanıma hazır enjeksiyon kalemi bulunabilir. Tüm ambalaj boyutları piyasada bulunmayabilir.
2.RYZODEG FLEXTOUCH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RYZODEG FLEXTOUCH'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• insülin degludeke, insülin asparta veya bu ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjik iseniz (bkz. Yardımcı maddeler).
RYZODEG FLEXTOUCH'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
RYZODEG’i kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Özellikle aşağıdaki durumlara karşı dikkatli olunuz:
• Düşük kan şekeri (hipoglisemi): Eğer kan şekeriniz çok düşük ise, düşük kan şekeri için bölüm 4 altındaki yönlendirmeleri takip ediniz.
• Yüksek kan şekeri (hiperglisemi): Eğer kan şekeriniz çok yüksek ise, yüksek kan şekeri için bölüm 4 altındaki yönlendirmeleri takip ediniz.
• Başka insülin ürünlerinden geçiş: Eğer başka bir tip veya marka insülinden ya da başka bir üreticiye ait insülinden geçiş yapıyorsanız, insülin dozunun değiştirilmesi gerekebilir. Doktorunuzla görüşünüz.
• insülin ile birlikte kullanılan pioglitazon: aşağıdaki “Pioglitazon” bölümüne bakınız.
• Göz bozukluğu: Kan şekeri kontrolündeki hızlı iyileşmeler, diyabete bağlı göz bozukluğunda geçici kötüleşmeye neden olabilir. Göz sorunları yaşarsanız, doktorunuzla görüşünüz.
• Doğru insülin tipini kullandığınızdan emin olunuz. RYZODEG ve diğer insülin ürünlerini yanlışlıkla karıştırmaktan kaçınmak için her enjeksiyondan önce insülin etiketini mutlaka kontrol ediniz.
Hipokalemi (düşük potasyum düzeyi): İnsülin degludek/insülin aspart dahil tüm insülin ilaçları hipokalemiye neden olabilir. Tedavi edilmeyen hipokalemi solunum felci, kalp ritim bozukluğu ve ölüme neden olabilir. Hipokalemi riski yaratabilecek bir ilaç kullanıyorsanız (potasyum düşürücü veya serum potasyum konsantrasyonlarına duyarlı ilaç) potasyum düzeyleriniz izlenmelidir.
Eğer görme yeteneğiniz azaldıysa, bölüm 3’e bakınız.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri
3.RYZODEG FLEXTOUCH nasıl kullanılır ?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Eğer kör iseniz veya görme yeteneğiniz az ise ve kalem üzerindeki doz göstergesini okuyamıyorsanız, bu kalemi yardım almadan kullanmayınız. FlexTouch kullanıma hazır enjeksiyon kalemini kullanmak için eğitim almış, görüşü yeterli bir kişiden yardım alınız.
Kullanıma hazır enjeksiyon kalemi, 1 birimlik adımlar halinde bir enjeksiyonda 1 -80 ünitelik doz verebilir.
Doktorunuz sizinle birlikte aşağıdakilere karar verecektir:
• Her gün ne kadar RYZODEG’e ihtiyacınız olacağına ve hangi öğünle (öğünlerle)
alacağınıza,
• Kan şekeri düzeyinizi ne zaman kontrol edeceğinize ve daha yüksek veya düşük bir doza ihtiyacınız olup olmadığına.
Doz zamanlamasında esneklik
• Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu kullanınız.
• RYZODEG günde bir veya iki kez kullanılabilir.
• Ana öğünle (öğünlerle) alınız; RYZODEG ana öğünle (öğünlerle) kullanıldığı sürece doz zamanını değiştirebilirsiniz.
• Normal diyetinizi değiştirmek istiyorsanız, ilk olarak doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile görüşünüz, çünkü diyetteki bir değişiklik, insülin ihtiyacında da değişikliğe neden olabilir.
Kan şekeri düzeyinize bağlı olarak doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.
Başka ilaçlar kullanırken, doktorunuza tedavinizde düzenleme yapılması gerekip gerekmediğini sorunuz.
İlacınızın enjekte edilmesi
RYZODEG’i ilk kullanımınızdan önce, doktorunuz veya hemşireniz kullanıma hazır enjeksiyon kalemini nasıl kullanacağınızı size gösterecektir.
• Ürünün RYZODEG FlexTouch 100 ünite/mL olduğundan emin olmak için kalemin etiketi üzerindeki adı ve dozu kontrol ediniz.
Aşağıdaki durumlarda RYZODEG’i kullanmayınız:
• İnsülin infüzyon pompalarında.
• Kalem hasarlı ise veya doğru şekilde saklanmamışsa (bkz. bölüm 5 “RYZODEG’in saklanması” )
• İnsülin berrak ve renksiz görünmüyorsa.
Uygulama yolu ve metodu
• RYZODEG, deri altına enjeksiyon (subkütan enjeksiyon) yoluyla verilir. Damar içine
ya da kas içine enjekte etmeyiniz.
• Enjeksiyon için en iyi bölgeler karnınızın ön kısmı, üst kollarınız veya kalçalarınızın ön tarafıdır.
• Şişlik ve deri çukurlaşması riskini azaltmak için, her gün enjeksiyon yapılan bölge aynı kalmak koşuluyla enjeksiyon yerini değiştiriniz (bkz. bölüm 4).
• Her enjeksiyon için yeni bir iğne ucu kullanınız. İğne uçlarının tekrar kullanılması,
tıkanmış iğne riskini arttırabilir ve bu durum hatalı dozlamaya neden olabilir.
• Hatalı dozlama ve olası yüksek dozdan kaçınmak için kalemden çözeltiyi çekmek amacıyla şırınga kullanmayınız.
Ayrıntılı kullanım kılavuzu, bu kullanma talimatının arkasında verilmektedir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:Yaşlılarda kullanımı
Yaşhlarda (> 65 yaş) kullanımı:RYZODEG yaşlılarda kullanılabilir, fakat kan şekeri düzeyinizi daha sık kontrol etmeniz gerekebilir. Dozunuzdaki değişikliklerle ilgili olarak doktorunuz ile görüşünüz.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:Eğer böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa kan şekeri düzeyinizi daha sık kontrol etmeniz gerekebilir. Dozunuzdaki değişikliklerle ilgili olarak doktorunuz ile görüşünüz.
Eğer RYZODEG’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RYZODEG FLEXTOUCH kullanırsanız
Eğer çok fazla insülin alırsanız, kan şekeriniz çok düşebilir (hipoglisemi), bölüm 4 “Çok düşük kan şekeri” kısmına bakınız.
RYZODEG’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RYZODEG FLEXTOUCH'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozu unutursanız, atladığınız dozu o günün bir sonraki ana öğünü ile alınız ve ardından normal doz planınıza geri dönünüz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RYZODEG FLEXTOUCH ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan insülin almayı durdurmayınız. insülininizi almayı bırakırsanız, bu durum çok yüksek kan şekeri seviyesine ve ketoasidoza (kanda çok fazla asit olması durumu) yol açabilir, bölüm 4 “Çok yüksek kan şekeri” kısmına bakınız.
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.Geri Ödeme Kodu | A16395 |
Satış Fiyatı | 1948.43 TL [ 17 Dec 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 1948.43 TL [ 2 Dec 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699676951024 |
Etkin Madde | Insulin Aspart; Insulin Degludec |
ATC Kodu | A10AD06 |
Birim Miktar | 100 |
Birim Cinsi | IU |
Ambalaj Miktarı | 5 |
Sindirim Sistemi ve Metabolizma > İnsülinler ve Analogları |
İthal ( ref. ülke : Danimarka ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ FİYATLARI
Tarihi | İlaç Fiyatı |
---|---|
17 Dec 2024 | 1,948.43 TL |
2 Dec 2024 | 1,948.43 TL |
19 Nov 2024 | 1,948.43 TL |
8 Nov 2024 | 1,948.43 TL |
1 Nov 2024 | 1,948.43 TL |
25 Oct 2024 | 1,948.43 TL |
18 Oct 2024 | 1,574.03 TL |
11 Oct 2024 | 1,574.03 TL |
2024 / 2008 İlaç Fiyatları |