Novo Nordisk İlaçları › RYZODEG PENFILL 100 U/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş (5 kartuş) › Kullanma Talimatı

RYZODEG PENFILL 100 U/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş (5 kartuş) Kullanma Talimatı

{ Insulin Aspart ; Insulin Degludec }

Sindirim Sistemi ve Metabolizma > İnsülinler ve Analogları Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. | Güncelleme : 23 August  2022
RYZODEG PENFILL 100 U/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş (5 kartuş) arşivdeki ilaç prospektüsü RYZODEG PENFILL 100 U/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş (5 kartuş) Kullanma Talimatı PDF Dosyası Yeni İlaç
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

RYZODEG Penfill 100 U/mL enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş Steril Deri altına uygulanır.

  • Etken Madde

    İnsülin degludek (%70) ve insülin aspart (%30). Çözeltinin her mL’si, 70/30 oranında (2,56 mg insülin degludek ve 1,05 mg insülin aspart’a eş değer) toplam 100 ünite insülin degludek/insülin aspart içerir. Her bir kartuş 3 mL çözeltide, 300 ünite insülin degludek/insülin aspart içerir.

  • Yardımcı maddeler

    Gliserol, metakrezol, fenol, sodyum klorür, çinko asetat, hidroklorik asit (pH ayarlaması için), sodyum hidroksit (pH ayarlaması için) ve enjeksiyonluk su.

    • Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. RYZODEG PENFILL nedir ve ne için kullanılır?

    2. RYZODEG PENFILL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. RYZODEG PENFILL nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. RYZODEG PENFILL’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.


    2.RYZODEG PENFILL nedir ve ne için kullanılır?

    RYZODEG, erişkinlerde, adölesanlarda ve 2 yaş itibari ile çocuklarda diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır. Vücudunuzun kan şekeri düzeyini azaltmasına yardımcı olur.

    RYZODEG iki tip insülin içermektedir:

  • •    İnsülin degludek adlı bazal insülin: uzun süreli kan şekerini düşürücü etkisi vardır.

  • •    İnsülin aspart adlı hızlı etkili insülin: enjekte ettikten sonra kısa süre içinde kan şekerinizi düşürür.

    • RYZODEG, kartuş (300 ünite/3 mL) içerisinde berrak ve renksiz enjeksiyonluk çözelti olarak sunulmaktadır.

    Bir kutuda 5 veya 10 adet kartuş bulunabilir. Tüm ambalaj boyutları piyasada bulunmayabilir.


  • 2.RYZODEG PENFILL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    RYZODEG PENFILL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer,

  • •    insülin degludeke, insülin asparta veya bu ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjik iseniz (bkz. Yardımcı maddeler).

    • RYZODEG PENFILL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    RYZODEG’i kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Özellikle aşağıdaki durumlara karşı dikkatli olunuz:

  • •    Düşük kan şekeri (hipoglisemi): Eğer kan şekeriniz çok düşük ise, düşük kan şekeri için bölüm 4 altındaki yönlendirmeleri takip ediniz.

  • •    Yüksek kan şekeri (hiperglisemi): Eğer kan şekeriniz çok yüksek ise, yüksek kan şekeri için bölüm 4 altındaki yönlendirmeleri takip ediniz.

  • •    Başka insülin ürünlerinden geçiş: Eğer başka bir tip veya marka insülinden ya da başka bir üreticiye ait insülinden geçiş yapıyorsanız, insülin dozunun değiştirilmesi gerekebilir. Doktorunuzla görüşünüz.

  • •    insülin ile birlikte kullanılan pioglitazon: aşağıdaki “Pioglitazon” bölümüne bakınız.

  • •    Göz bozukluğu: Kan şekeri kontrolündeki hızlı iyileşmeler, diyabete bağlı göz bozukluğunda geçici kötüleşmeye neden olabilir. Göz sorunları yaşarsanız, doktorunuzla görüşünüz.

  • •    Doğru insülin tipini kullandığınızdan emin olunuz. RYZODEG ve diğer insülin ürünlerini yanlışlıkla karıştırmaktan kaçınmak için her enjeksiyondan önce insülin etiketini mutlaka kontrol ediniz.

    • Hipokalemi (düşük potasyum düzeyi): İnsülin degludek/insülin aspart dahil tüm insülin ilaçları hipokalemiye neden olabilir. Tedavi edilmeyen hipokalemi solunum felci, kalp ritim bozukluğu ve ölüme neden olabilir. Hipokalemi riski yaratabilecek bir ilaç kullanıyorsanız (potasyum düşürücü veya serum potasyum konsantrasyonlarına duyarlı ilaç) potasyum düzeyleriniz izlenmelidir.

    Eğer görme yeteneğiniz azaldıysa, bölüm 3’e bakınız.

    Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri


    3.RYZODEG PENFILL nasıl kullanılır ?

    Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

    Eğer kör iseniz veya görme yeteneğiniz az ise ve kalem üzerindeki doz göstergesini okuyamıyorsanız, bu insülin ürününü yardım almadan kullanmayınız. Kalemi kullanmak için eğitim almış, görüşü yeterli bir kişiden yardım alınız.

    Doktorunuz sizinle birlikte aşağıdakilere karar verecektir:

  • •   Her gün ne kadar RYZODEG’e ihtiyacınız olacağına ve hangi öğünle (öğünlerle)

    • alacağınıza,

  • •    Kan şekeri düzeyinizi ne zaman kontrol edeceğinize ve daha yüksek veya düşük bir doza ihtiyacınız olup olmadığına.

    • Doz zamanlamasında esneklik

  • •    Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu kullanınız.

  • •   RYZODEG günde bir veya iki kez kullanılabilir.

  • •    Ana öğünle (öğünlerle) alınız; RYZODEG ana öğünle (öğünlerle) kullanıldığı sürece doz zamanını değiştirebilirsiniz.

  • •    Normal diyetinizi değiştirmek istiyorsanız, ilk olarak doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile görüşünüz, çünkü diyetteki bir değişiklik, insülin ihtiyacında da değişikliğe neden olabilir.

    • Kan şekeri düzeyinize bağlı olarak doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.

    Başka ilaçlar kullanırken, doktorunuza tedavinizde düzenleme yapılması gerekip gerekmediğini sorunuz.

    ilacınızın enjekte edilmesi

    RYZODEG’i ilk kullanımınızdan önce, doktorunuz veya hemşireniz nasıl kullanılacağını size gösterecektir.

  • •    Lütfen insülin enjeksiyon sistemiyle birlikte verilen kullanma talimatını okuyunuz.

  • •    Ürünün RYZODEG Penfill 100 ünite/mL olduğundan emin olmak için etiket üzerindeki adı ve dozu kontrol ediniz.

    • Aşağıdaki durumlarda RYZODEG’i kullanmayınız:

  • •    İnsülin infüzyon pompalarında.

  • •    Kullandığınız kartuş veya uygulama sistemi hasarlı ise, ürünü, tedarikçinize geri götürünüz. İlave yönlendirmeler için uygulama sisteminin kullanma talimatına bakınız.

  • •    Kartuş hasarlı ise veya doğru şekilde saklanmamışsa (bkz. bölüm 5 “RYZODEG ’in saklanması” )

  • •   İnsülin berrak ve renksiz görünmüyorsa.

  • Uygulama yolu ve metodu

  • •   RYZODEG, deri altına enjeksiyon (subkütan enjeksiyon) yoluyla verilir. Damar içine

    • ya da kas içine enjekte etmeyiniz.

  • •    Enjeksiyon için en iyi bölgeler karnınızın ön kısmı, üst kollarınız veya kalçalarınızın ön tarafıdır.

  • •    Şişlik ve deri çukurlaşması riskini azaltmak için, her gün enjeksiyon yapılan bölge aynı kalmak koşuluyla enjeksiyon yerini değiştiriniz (bkz. bölüm 4).

  • •    Her enjeksiyon için yeni bir iğne ucu kullanınız. iğne uçlarının tekrar kullanılması, tıkanmış iğne riskini arttırabilir ve bu durum hatalı dozlamaya neden olabilir. Her enjeksiyondan sonra iğne ucunu güvenli bir şekilde atınız.

  • Değişik yaş grupları

    Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:

    • RYZODEG 2 yaş itibari ile çocuklarda ve adölesanlarda diyabet tedavisi için kullanılabilir.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşhlarda (> 65 yaş) kullanımı:

    RYZODEG yaşlılarda kullanılabilir, fakat kan şekeri düzeyinizi daha sık kontrol etmeniz gerekebilir. Dozunuzdaki değişikliklerle ilgili olarak doktorunuz ile görüşünüz.

  • Özel kullanım durumları

    Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

    • Eğer böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa kan şekeri düzeyinizi daha sık kontrol etmeniz gerekebilir. Dozunuzdaki değişikliklerle ilgili olarak doktorunuz ile görüşünüz.

    Eğer RYZODEG’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla RYZODEG PENFILL kullanırsanız

    Eğer çok fazla insülin alırsanız kan şekeriniz çok düşebilir (hipoglisemi), bölüm 4 “Çok düşük kan şekeri” kısmına bakınız.

    RYZODEG’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    RYZODEG PENFILL'i kullanmayı unuttuysanız

    Eğer bir dozu unutursanız, atladığınız dozu o günün bir sonraki ana öğünü ile alınız ve ardından normal doz planınıza geri dönünüz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    RYZODEG PENFILL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Diyabet Hastalığı Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
    Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi  Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.
    Kalp Krizi Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.
    Diyabet Hastalığı Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
    Artrit Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
    Satış Fiyatı 1849.94 TL [ 17 Dec 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 1849.94 TL [ 2 Dec 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699676951048
    Etkin Madde Insulin Aspart ; Insulin Degludec
    ATC Kodu A10AD06
    Birim Miktar 100
    Birim Cinsi U/ ML
    Ambalaj Miktarı 5
    Sindirim Sistemi ve Metabolizma > İnsülinler ve Analogları
    İthal ( ref. ülke : Danimarka ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    RYZODEG PENFILL 100 U/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş (5 kartuş) Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    17 Dec 20241,849.94 TL
    2 Dec 20241,849.94 TL
    19 Nov 20241,849.94 TL
    8 Nov 20241,849.94 TL
    1 Nov 20241,849.94 TL
    25 Oct 20241,849.94 TL
    18 Oct 20241,494.28 TL
    11 Oct 20241,494.28 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları