SAMSCA 15 mg 10 tablet {A.İ.Pazarlama} Kullanma Talimatı

SAMSCA 15 mg Tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. SAMSCA nedir ve ne için kullanılır?

2. SAMSCA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SAMSCA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SAMSCA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SAMSCA nedir ve ne için kullanılır?

SAMSCA 10 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.SAMSCA etkin madde olarak tolvaptan içerir.

Kalp yetmezliği, karaciğer hastalığı ve belirli hormon dengesizlikleri gibi rahatsızlıkları bulunan yetişkinlerde, kandaki düşük sodyum seviyelerini arttırmaya yardımcı olması için kullanılır. SAMSCA,vücuttaki fazla suyu idrar yoluyla vücudunuzdan çıkartarak kandaki tuz seviyelerinin yükselmesine yardımcı olur.

2.SAMSCA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SAMSCA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• klaritromisin veya telitromisin (antibiyotik ilaçlar)
• ketokonazol veya itrakonazol (mantar ilaçları)
• ritonavir, indinavir, nelfınavir ve sakuinavir (antiviral ilaçlar)
• nefazodon hidroklorür (antidepresan)
• İdrar çıkışınızın olmadığı durumlarda

SAMSCA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Böbrekleriniz ile ilgili bir probleminiz var ve vücudunuz idrar üretemiyorsa
• Susayıp susamadığınızı hissedemediğiniz durumlarda
• Herhangi bir alerjiniz varsa

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız. SAMSCA’nın anne karnındaki bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.

Emziriyorsanız. SAMSCA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Siz ve hekiminiz emzirme ya da SAMSCA’dan hangisine keseceğinize karar vermelisiniz.

SAMSCA bazı ilaçlarla etkileşebilir, hekimize kullandığınız ilaçlan bildiriniz.

“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

SAMSCA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Greyfurt suyu ile birlikte alınması kandaki ilaç düzeyini 1.8 kat artırabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SAMSCA gebelerde kesinlikle kullanılmamalıdır.

Gebelikte doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SAMSCA’nın içindeki etken maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. SAMSCA kullanmanız veya emzirmeye devam etmeniz arasında, siz ve doktorunuz bir seçim yapmalıdır. İkisini birden yapmamalısınız.

Araç ve makina kullanımı

SAMSCA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SAMSCA laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SAMSCA’nın, klaritromisin, telitromisin (antibiyotik ilaçlar), ketokonazol, itrakonazol (mantar ilaçlan), ritonavir, indinavir, nelfınavir, sakuinavir (antiviral ilaçlar) ve nefazodon hidroklorür (antidepresan) gibi ilaçlarla birlikte kullanılması SAMSCA’nın kandaki seviyesini yükseltebilmektedir.

SAMSCA’nın, rifampin, rifabutin, rifapentin (antibiotik ilaçlar), barbitüratlar, fenitoin, karbamazepin (epilepsi ilaçlan) ile birlikte kullanılması SAMSCA’nın kandaki seviyesini düşürebilmektedir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.SAMSCA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Önerilen başlama dozu günde bir defa 15 mg tablet şeklindedir. En az 24 saatlik aralarla, dozu günde bir defa 30 mg’ a ve eğer ihtiyaç duyulursa istenen serum sodyumu seviyesine erişebilmek için maksimum doz olan günde bir defa 60 mg doza artırılır

Uygulama yolu ve metodu

• SAMSCA sadece ağızdan kullanım içindir.
• Ağızdan tablet şeklinde içilir. Bir miktar su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yapılan araştırmalarda SAMSCA kullanımı ile yaşlı ve gençler arasında emniyet veya etkinlik açısından hiçbir genel farka rastlanmamıştır ve rapor edilen diğer klinik deneyimlerde, yaşlı ve genç hastalar arasında tedaviye cevap açısından hiçbir fark belirlenmemiştir.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek fonksiyonlarına göre SAMSCA dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği ve/veya diyaliz hastalannda yeterli veri olmadığı için kullanılmamalıdır.

Orta ve şiddetli düzeyde karaciğer yetmezliği SAMSCA’nın kandaki düzeyini etkilemediğinden doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer SAMSCA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SAMSCA kullanırsanız

SAMSCA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SAMSCA'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SAMSCA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

SAMSCA tedavisini sonlandırmanız gerektiğinde, içmeniz gereken sıvı miktarına yönelik kısıtlamalar hakkındaki doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.
Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.