SECNIDOX 500 mg 4 film tablet Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Amebiyazis ve diğer protozoal hastalıklara karşı kullanılan ilaçlar, Nitroimidazol türevleri ATCkodu: P01AB07

SECNİDOX hepatik ve intestinal amebiazis ile Trichomonas vaginalis’in olduğu hastalıkların tedavisinde kullanılan sentetik bir nitro-imidazol türevidir. Entamoeba histolytica ve Trichomonas vaginalis’e karşı parazitisid etkisi vardır. Bu etkiyi dokulara bağlanmak suretiyle gösterir.

Etki mekanizması:

Seknidazol parazitlerin enerji metabolizmalarını bloke ederek parazitisid bir etki sergiler.

5.2. Farmakokinetik özellikler

 Genel öze

Emilim:

SECNİDOX 2 gramlık tek dozu, oral yoldan alındıktan 3 saat sonra, kandaki en yüksek düzeyine erişir.

Dağılım:

İlaç plasentaya ve anne sütüne geçer. Dokulara yüksek oranda penetre olur.

Biyotransformasvon:

Metabolize olmamaktadır.

Eliminasyon:

Yanlanma ömrü yaklaşık 25 saattir. Esas olarak idrarla atılır (alman dozun % 50’si 120 saatte idrar yoluyla atılır).

Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:

Doğrusal özellik göstermez.

Hastalardaki karakteristik özellikler

Yaslılar:

Yaşlılarda bir farklılık göstermez.

Böbrek yetmezliği:

Esas olarak idrarla atıldığından böbrek yetmezliği olanlarda dikkat edilmelidir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.

Cinsiyet:

Cinsiyet farkı söz konusu değildir.

Çocuklar ve adölesanlar:

SECNİDOX erişkinlerde kullanılır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Fareler üzerinde yapılan deneylerde SECNİDOX ’un teratojenik etkisine, rastlanmamış, embriyotoksik etkisinin ise çok sınırlı düzeyde olduğu saptanmıştır.

Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.

Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.