SEDOX 100 mg 20 film tablet Kısa Ürün Bilgisi

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Sefpodoksim proksetil                    130,4 mg (100 mg sefpodoksime eşdeğer)

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 5,50 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

• 
  

  3.   FARMASÖTİK FORMU

Film kaplı tablet

Beyaz renkli, yuvarlak, film kaplı tabletler.

• 
  

  4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

  • 4.1. Terapötik endikasyonlar

    SEDOX duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

    • •  Üst solunum yolu enfeksiyonları:

    • -   Tonsillit, farenjit

    • -  Akut sinüzit

    • -  Akut otitis media (sadece çocuklarda)

    • •  Alt solunum yolu enfeksiyonları:

    • -  Akut bronşit

    • -  Pnömoni

    • •  Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperenfeksiyonları

    • •  Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları

    • •  Komplike olmayan gonokokal üretrit

    • •  Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

    SEDOX için önerilen dozaj aşağıdaki tabloda verilmiştir:

    Endikasyon	Günlük doz	Doz sıklığı
    Üst solunum yolu enfeksiyonları
    Tonsillit, farenjit	200 mg	12 saatte bir 100 mg
    Akut sinüzit	400 mg	12 saatte bir 200 mg
    Alt solunum yolu enfeksiyonları
    Akut bronşit*	200 mg	12 saatte bir 100 mg
    Bakteriyel pnömoni	400 mg	12 saatte bir 200 mg
    Kronik obstrüktif akciğer hastalığının
    (KOAH) süperenfeksiyonları	400 mg	12 saatte bir 200 mg
    İdrar yolları enfeksiyonları
    Komplike olmayan alt idrar yolu
    enfeksiyonu	200 mg	12 saatte bir 100 mg
    Komplike olmayan üst idrar yolu
    enfeksiyonu	400 mg	12 saatte bir 200 mg
    Komplike olmayan gonokokal üretrit	200 mg	Tek doz
    Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları	400 mg	12 saatte bir 200 mg

    * Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 200 mg’a kadar artırılabilir.

    Uygulama şekli:

    Ağızdan alınır. Film tablet bir bardak su yardımıyla bütün olarak yutulur.

    Oral olarak emilimi artırmak için besinlerle birlikte uygulanmalıdır.

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Böbrek yetmezliği:

    Kreatinin klerensi 40 ml/dak. üstündeyse doz ayarlamasına gerek yoktur. Bu değerden düşük olduğunda aşağıdaki tabloya uygun doz ayarlaması gerekir.

    Kreatinin klerensi

    > 40 ml/dak.                             12 saatte bir 100 veya 200

    10-39 ml/dak.                           24 saatte bir 100 veya 200

    < 10 ml/dak.                            48 saatte bir 100 veya 200

    Hemodiyaliz hastaları                    Her diyalizden sonra 100 veya 200 mg

    Böbrek yetmezliği olan çocuklarda:

    Kreatinin klerensi 40 ml.dak^-1/1.73 m²’nin altındaysa, doz aralığı aşağıdaki şekilde düzenlenmelidir:

    Kreatinin klerensi 10-39 ml.dak^-1/1.73 m2 = her 24 saatte bir birim doz

    Kreatinin klerensi < 10 ml.dak^-1/1.73 m2 = her 48 saatte bir birim doz

    Hemodiyaliz hastalarında her diyaliz uygulamasının ardından birim doz uygulanır.

    Karaciğer yetmezliği:

    Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Pediyatrik popülasyon:

    Sefpodoksim proksetil’in çocuklarda kullanılmak üzere üretilen, oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz formu bulunmaktadır. Önerilen ortalama doz ikiye bölünmüş halde 8 mg/kg/gün’dür. 200 mg/gün’ün üstündeki dozlarda tablet kullanılmalıdır. Bu dozun üstünde 100 mg tabletler kullanılabilir.

    Geriyatrik popülasyon:

    Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlılarda, doz ayarlamasına gerek yoktur.

    • 4.3. Kontrendikasyonlar

      •    Sefpodoksime ya da  sefalosporinlere veya ilacın içerdiği  diğer yardımcı

    maddelerekarşı aşırı duyarlılık.

    • •    Penisiline veya diğer beta-laktam antibiyotiklerine karşı ani ve/veya şiddetli hipersensitivite reaksiyonu (anafilaksi) geçmişi olan hastalar.

    • 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

      Sefpodoksim stafilokokal pnömoni tedavisinde tercih edilen bir antibiyotik değildir ve Legionella, Mycoplasma ve Chlamydia gibi organizmaların neden olduğu atipik pnömoninin tedavisinde kullanılmamalıdır. S. pneumoniae’nin neden olduğu pnömoninin tedavisinde sefpodoksim kullanımı önerilmez (Bkz. Bölüm 5.1).

      Diğer beta-laktam antibiyotiklerinde olduğu gibi, ciddi ve nadiren ölümcül olabilen hipersensitivite reaksiyonları bildirilmiştir. Şiddetli hipersensitivite reaksiyonu oluşması durumunda, sefpodoksim tedavisi derhal kesilmeli ve uygun acil tedavi başlatılmalıdır.

      Tedaviye başlamadan önce, hastada sefpodoksime, diğer sefalosporinlere veya diğer betalaktam antibiyotiklere karşı bir aşırı duyarlılık öyküsü olup olmadığı araştırılmalıdır. Diğer beta-laktam antibiyotiklerine karşı şiddetli olmayan aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişmiş olan hastalara sefpodoksim verilirken dikkatli olunmalıdır.

      Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, günlük dozun kreatinin klirensine göre azaltılması gerekli olabilir (Bkz. Bölüm 4.2).

      Sefpodoksim de dahil olmak üzere hemen hemen bütün antibiyotiklerle ilişkili kolit ve psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve şiddeti hafif ila yaşamı tehdit edici seviyede olabilir. Bu nedenle, sefpodoksim uygulaması sırasında veya uygulamadan sonra diyare görülen hastalarda bu tanı göz önünde bulundurulmalıdır (bkz. Bölüm 4.8). Sefpodoksim tedavisinin kesilmesi ve Clostridium difficile için spesifik tedavi uygulanması düşünülmelidir. Peristaltik hareketi önleyen tıbbi ürünler kullanılmamalıdır.

      Sefpodoksim, özellikle kolit gibi gastrointestinal hastalık öyküsü bulunan hastalarda dikkatle reçete edilmelidir.

      Diğer beta-laktam antibiyotiklerinde olduğu gibi, özellikle uzun süreli tedavi sırasında nötropeni ve daha seyrek olarak agranülositoz gelişebilir. 10 günden uzun süren tedavilerde, kan sayımı takibi yapılmalı ve nötropeni görülmesi durumunda tedavi kesilmelidir.

      Sefalosporinler kırmızı kan hücre membranlarının yüzeyine absorbe edilebilir ve ilaca karşı antikorlarla reaksiyona girebilir. Bu durum Coombs testinde pozitif sonuç alınmasına ve çok seyrek olarak hemolitik anemiye yol açar. Bu reaksiyonla, penisilin ile çapraz reaktivite oluşabilir.

      Sefalosporin grubu antibiyotikler özellikle aminoglikozitler ve/veya potent diüretikler gibi potansiyel nefrotoksik ilaçlarla eş zamanlı olarak verildiğinde böbrek fonksiyonlarında değişiklikler gözlenmiştir. Bu gibi durumlarda, böbrek fonksiyonları izlenmelidir.

      Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, sefpodoksimin uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizmaların (candida ve Clostridium difficile) aşırı çoğalmasına neden olabilir ve tedavinin kesilmesi gerekebilir.

      Laboratuvar testleriyle etkileşim:

      Benedict veya Fehling solüsyonları ya da bakır sülfat test tabletleri kullanılarak yapılan idrar glukoz tayini yalancı pozitif sonuç verebilir ancak enzimatik glukoz oksidaz reaksiyonuna dayalı testlerde bu sonuç ortaya çıkmaz.

      İçeriğinde laktoz bulunduğu için, nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

      • 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

        Klinik olarak anlamlı hiçbir ilaç etkileşimi klinik çalışmalar sırasında bildirilmemiştir.

        Histamin-H2 antagonistleri ve antasidler biyoyararlanımını azaltır. Probenesid sefalosporinlerin atılımını azaltır. Sefolosporinler, kumarinlerin antikoagülan etkisini artırabilir ve östrojenlerin kontraseptif etkisini azaltabilirler.

        Oral antikoagülanlar:

        Sefpodoksim ile varfarinin eş zamanlı verilmesi, varfarinin antikoagülan etkisini arttırabilir. Sefalosporin de dahil olmak üzere antibiyotik kullanan hastalarda oral antikoagülanların aktivitesinin arttığına dair birçok rapor bulunmaktadır. Bu risk altta yatan enfeksiyon, yaş ve hastanın genel durumuyla değişiklik gösterebilir, bu nedenle sefalosporinlerin INR (uluslar arası normalleştirilmiş oran) artışına katkısını değerlendirmek zordur. Oral antikoagülan ilaçla sefpodoksim birlikte kullanılırken ve hemen sonrasında INR’nin sık sık kontrol edilmesi önerilir.

        Sefpodoksim proksetil, gastrik pH’ı nötralize eden veya asit sekresyonlarını inhibe eden ilaçlarla birlikte alındığında, biyoyararlanımın yaklaşık olarak %30 azaldığı görülmüştür. Bu sebeple gastrik pH’ın yükselmesine sebep olan ranitidin gibi mineral tipi antiasitler ve H2 blokörleri SEDOX’un alınmasından 2 veya 3 saat sonra alınmalıdır.

        • 4.6. Gebelik ve laktasyon

          Genel tavsiye:

          Gebelik Kategorisi: B

          Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

          Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ doğum kontrolü (kontrasepsiyon) ile ilgili veri bulunmamaktadır.

          Gebelik dönemi

          Hamile kadınlarda sefpodoksim kullanımı ile ilgili veri yoktur veya sınırlı sayıda veri bulunmaktadır. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi ile ilgili doğrudan veya dolaylı olarak zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3). Antibiyotik tedavisinin faydası nedeniyle, gerektiğinde, gebelik sırasında sefpodoksim kullanımı düşünülebilir.

          Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

          Hamile kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır.

          Laktasyon dönemi

          Sefpodoksim anne sütü ile atılmaktadır. SEDOX emzirme döneminde kullanılabilir. Emzirilen bebekte diyare veya mukozada mantar enfeksiyonu görülmesi durumunda emzirmeye devam edilmesi sorgulanmalıdır. Sensitizasyon ihtimali akılda tutulmalıdır.

          Üreme yeteneği / Fertilite

          Sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan embriyotoksisite araştırmalarında herhangi bir teratojenik potansiyel belirtisi ortaya çıkmamıştır. Sefpodoksim sıçanlarda fertilite araştırmalarında ve peri- ve postnatal araştırmalarda istenmeyen bir etki oluşturmamıştır. Sıçanlarda plasentadan geçtiği ve sütte aktif madde veya metabolitlerinin görüldüğü saptanmıştır. İnsanlarda gebelikte kullanımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır.

          • 4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

            Sefpodoksim ile tedavi sırasında sersemlik hissi bildirilmiştir ve sefpodoksim araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

            • 4.8. İstenmeyen etkiler

              Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:

              Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

              Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

              Duyarlı olmayan mikroorganizmalar çoğalabilir (Bkz. Bölüm 4.4).

              Kan ve lenf sistemi hastalıkları

              Seyrek:      Hemoglobin miktarında azalma, trombositoz, trombositopeni, lökopeni ve

              eozinofili gibi hematolojik hastalıklar

              Çok seyrek: Hemolitik anemi

              Bağışıklık sistemi hastalıkları

              Her derece şiddette aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlenmiştir (Bkz. Bölüm 4.4).

              Çok seyrek:  Anafilaktik reaksiyonlar, bronkospazm, purpura, anjiyoödem

              Metabolizma ve beslenme hastalıkları

              Yaygın:      İştah azalması

              Sinir sistemi hastalıkları

              Yaygın olmayan: Baş ağrısı, parestezi, sersemlik

              Kulak ve iç kulak hastalıkları

              Yaygın olmayan: Kulak çınlaması

              Gastrointestinal hastalıklar

              Yaygın:       Gastrik basınç, bulantı, kusma, karın ağrısı, gaz, diyare

              Enterokolit’in bir semptomu olarak kanlı diyare görülebilir.

              Tedavi sırasında veya sonrasında, şiddetli ya da inatçı diyare görülürse, psödomembranöz enterokolit ihtimali düşünülmelidir (Bkz. Bölüm 4.4).

              Hepato-bilier hastalıklar

              Seyrek:      AST, ALT ve alkalin fosfataz ve/veya bilirubin seviyelerinde orta şiddette

              geçici artış. Bu anormal laboratuar bulguları enfeksiyonlar nedeni ile de oluşabilir, normal üst sınır limitinin 2 katını nadiren aşabilir. Genellikle, kolestatik veya daha sık asemptomatik olarak görülen karaciğer harabiyeti tablosunu sergiler.

              Çok seyrek:  Karaciğer hasarı

              Deri ve deri altı doku hastalıkları

              Yaygın olmayan:    Mukokütanöz aşırı duyarlılık reaksiyonları, döküntü, ürtiker, pirürit

              Çok seyrek:         Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve eritema

              multiforme

              Böbrek ve idrar yolu hastalıkları

              Çok seyrek:         Kan üre ve kreatinin seviyesinde hafif artış

              Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

              Yaygın olmayan:    Asteni veya halsizlik

              Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

              Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)

              • 4.9. Doz aşımı ve tedavisi

                Sefpodoksim ile doz aşımı durumunda destekleyici ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

                Doz aşımı durumunda, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda ensefalopati riski bildirilmiştir. Sefpodoksim plazma seviyeleri düştükten sonra ensefalopati genellikle geri dönüşlüdür.

                • 
                  

                  5.1. Farmakodinamik özellikler

                  Farmakoterapötik grup: Üçüncü kuşak sefalosporinler

                  ATC kodu: J01DD13

                  Etki mekanizması:

                  Sefpodoksim, penisilin bağlayıcı proteinlere (PBP) bağlanarak bakteri hücre duvarı sentezini inhibe eder. Hücre duvarı (peptidoglikan) biyosentezinin bozulması bakteri hücresinin yıkımına (lizis) ve ölüme neden olur.

                  Direnç mekanizması:

                  Sefalosporin direnci çeşitli mekanizmalardan kaynaklanmaktadır:

                  • 1) Gram-negatif bakterinin hücre duvarı geçirgenliğinde değişiklik

                  • 2) Penisilin bağlayıcı proteinlerin (PBP) değişmesi

                  • 3) B-laktamaz üretimi

                  • 4) Bakteri efluks pompası

                  Sınır değerleri:

                  EUCAST’ın (Avrupa Antimikrobiyal Duyarlılık Testleri Komitesi) minimum inhibitör konsantrasyon (MIC) klinik sınır değerleri aşağıda verilmiştir.

                  Organizma	Duyarlı (S) (mg/l)	Dirençli (R) (mg/l)
                  Enterobacteriaceae (yalnızca komplike olmayan UTI)	<1	>1
                  Staphylococcus spp.	Not1	Not1
                  A, B,  C ve G grubu streptokoklar	Not1	Not1
                  Streptococcus pneumoniae	<0.25	>0.5
                  Haemophilus influenzae	<0.25 Not2	>0.5
                  Moraxella catarrhalis	<0.25 Not2	>0.5
                  Neisseria gonorrhoeae	Yetersiz veri	Yetersiz veri
                  Türle ilgili  olmayan  sınır değeri	Yetersiz veri	Yetersiz veri

                  1    Stafilokokların   sefalosporinlere   duyarlılığı,   sefoksitine   duyarlılığından

                  anlaşılmaktadır.

                  Duyarlılık:

                  Kazanılmış direnç prevalansı coğrafik olarak ve seçilen türler için zamana göre değişiklik gösterebilir ve özellikle ciddi enfeksiyonların tedavisinde direnç ile ilgili yerel bilgi istenir. Gerektiğinde, lokal direnç prevalansının antibiyotiğin bazı tip enfeksiyonlarda kullanımının şüpheli olduğu durumlarda uzman tavsiyesi araştırılmalıdır.

                  Antibakteriyel spektrum

                  Yaygın olarak duyarlı türler

                  Aerobik gram-pozitif organizmalar:

                  Staphylococcus aerius (metisiline duyarlı)

                  Streptococcus pyogenes

                  Aerobik gram-negatif organizmalar:

                  Haemophilus influenzae

                  Moraxella catarrhalis

                  Proteus mirabilis%

                  Kazanılmış direncin problem olabileceği türler

                  Aerobik gram-pozitif organizmalar:

                  Streptococcus pneumoniae

                  Aerobik gram-negatif organizmalar:

                  Citrobacter freundf

                  Enterobacter cloacae

                  Escherichia coli%

                  Klebsiella pneumoniae%

                  Serratia marcescens*

                  Doğal olarak dirençli organizmalar

                  Aerobik gram-pozitif organizmalar:

                  Enterecoccus spp.

                  Staphylococcus aureus (metisiline dirençli)

                  Aerobik gram-negatif organizmalar:

                  Morganella morganii

                  Pseudomonas aeruginosa

                  Diğerleri

                  Chlamydia spp.

                  Chlamydophila spp.

                  Legionella pneumophila

                  Mycoplasma spp.

                  $ Doğal orta derece duyarlılık

                  % ESBL (geniş spektrumlu beta-laktamaz) üreten türler her zaman dirençlidir

                  • 5.2. Farmakokinetik özellikler

                    Emilim:

                    Sefpodoksim bağırsaklardan emilir ve sefpodoksim proksetil aktif metabolit olan sefpodoksime hidrolize olur. 100 mg sefpodoksime denk olan sefpodoksim proksetil tablet deneklere aç karnına oral yoldan uygulandığında, %51.5 oranında absorbe olmuştur ve absorpsiyon besinlerle birlikte artar.

                    Dağılım:

                    Dağılım hacmi 32.3 L’dir ve sefpodoksim pik seviyesine dozlamadan 2 ila 3 saat sonrasında ulaşılır. 100 mg ve 200 mg dozlarından sonra maksimum plazma konsantrasyonları sırasıyla

                    • 1.2 mg/L ve 2.5 mg/L’dir. Günde 2 defa 14.5 gün süre ile 100 ve 200 mg verilmesinden sonra sefpodoksimin plazma farmakokinetik parametreleri değişmemiş olarak kalır.

                    Sefpodoksim plazma proteinlerine özellikle albumine % 40 oranında bağlanır. Bu bağlanma doygunluğa ulaşmayan tiptedir.

                    Yaygın patojenler için minimum inhibitör (MIC) seviyesini aşan sefpodoksim konsantrasyonlarına; akciğer parenkiması, bronşiyal mukoza, plevral sıvı, tonsiller, interstisyel sıvı ve prostat dokusunda rastlanır.

                    Eliminasyon:

                    Sefpodoksimin büyük çoğunluğu idrarla atıldığından idrar konsantrasyonu yüksektir (tek bir dozdan sonra 0-4, 4-8, 8-12 saatlik aralıklarda görülen konsantrasyonlar yaygın üriner patojenlerin MIC90 değerini aşmaktadır). 200 mg’lık tek bir dozun verilmesinden 3-12 saat sonra sefpodoksim renal dokuda da yaygın üriner patojenlerin MIC90 değerinin üzerindeki konsantrasyonlarda olacak şekilde iyi dağılım gösterir (1.6-3.1pg/g). Sefpodoksimin konsantrasyonları medullar ve kortikal dokularda benzerdir.

                    Sağlıklı gönüllülerde yapılan çalışmalarda, 200 mg tek doz uygulanmasından 6-12 saat sonra ejakülasyon toplamında sefpodoksimin ortalama konsantrasyonu, N. gonorrhoeae’nin MIC90 değerinden yüksek konsantrasyonlarda gösterilmiştir.

                    Sefpodoksim esas olarak, böbrek yolu ile atılır. %80’i idrarda değişmemiş olarak bulunur.

                    Eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 2.4 saattir.

                    Farmakokinetik/farmakodinamik ilişkiler

                    Sefalosporinler için, in vivo etkililik ile ilgili en önemli farmakokinetik-farmakodinamik gösterge, her bir hedef tür için bağlı olmayan konsantrasyonun sefpodoksimin minimum inhibitör konsantrasyonunun (MIC) üzerinde kaldığı dozaj aralığının yüzdesidir (%T>MIC).

                    • 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

                      Akut toksisite, tekrarlı doz toksisitesi, üreme toksisitesi ve genotoksisite üzerine yapılan konvansiyonel çalışmalara dayanan klinik öncesi veriler, insanlar için belirtilenler dışında ilave bir tehlike ortaya koymamıştır.

                      6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

                      6.1. Yardımcı maddelerin listesi

                      Çekirdekte;

                      Kroskarmelloz sodyum

                      Karboksimetil selüloz kalsiyum

                      Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen)

                      Hidroksipropil selüloz

                      Sodyum lauril sülfat

                      Magnezyum stearat

                      Film kaplamada*;

                      Hidroksipropil metil selüloz

                      Titanyum dioksit

                      Talk

                      * Opadry karışım halinde

                      • 6.2. Geçimsizlikler

                        Bilinen bir geçimsizlik yoktur.

                        • 6.3. Raf ömrü

                          24 ay

                          • 6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

                            25°C altındaki oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. Nem ve güneş ışığına maruz bırakılmamalıdır.

                            • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

                              Türü          : Blister

                              Yapısı : Alüminyum/Alüminyum

                              20 tabletlik ambalajlarda sunulur.

                              • 6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

                                Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve ambalaj atıklarının kontrolü yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

                                Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

                                Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.

                                İLAÇ EŞDEĞERLERİ

                                Eşdeğer İlaç Adı	Barkodu	İlaç Fiyatı
                                DOKSELIN	8697473092544
                                ECSERY	8699526000155
                                INFEX	8697927090010	200.99TL
                                ORELOX	8699809098046
                                PODORA	8699293096047	133.36TL
                                Diğer Eşdeğer İlaçlar

                                	Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.
                                	Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.
                                	Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.