SEFPOTEC 100 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 60 ml Kullanma Talimatı

SEFPOTEC 100 mg/5 ml süspansiyon hazırlamak için kuru toz Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. SEFPOTEC nedir ve ne için kullanılır?

2. SEFPOTEC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SEFPOTEC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SEFPOTEC’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SEFPOTEC nedir ve ne için kullanılır?

SEFPOTEC sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Süspansiyon hazırlama için kuru toz formundadır. Ambalajında süspansiyon hazırlamak için kuru toz içeren 60 ml veya 100 mF lik şişe saf ve su içeren plastik şişe ile birlikte 1.25-2.5 ml işaretli 5 mPlik kaşık bulunur.

Erişkinlerde kullanılmak üzere, her tablette 200 mg sefpodoksim proksetil içeren film tablet formu da piyasada bulunmaktadır.

SEFPOTEC duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

•    Üst solunum yolu enfeksiyonları:

-Akut orta kulak iltihabı (sadece çocuklarda)

-Tonsillit (bademcik iltihabı), farenjit (yutak iltihabı)

-Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)

•    Alt solunum yolu enfeksiyonları:

-Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatüre)

-Akut bronşit

-Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi

•    Komplike olmayan idrar yolları enfeksiyonları

•    Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

•    Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)

2.SEFPOTEC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SEFPOTEC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

-    Sefpodoksime ya da sefalosporinlere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,

-    Fenilketonüri hastalığınız (kalıtımsal enzim eksikliği sonucunda ortaya çıkan metabolik hastalık) varsa,

SEFPOTEC’i kullanmayınız.

SEFPOTEC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

-    Penisilin adı verilen antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa,

-    Daha önce etki alanı geniş olan antibiyotiklerle tedavi edildiğiniz sırada, karın ağrısıyla birlikte şiddetli ve inatçı İshal gelİştİyse,

-    Ciddi böbrek hastalığınız varsa,

-    Bebeğiniz 15 günlükten küçükse,

SEFPOTEC’i dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir durumda dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SEFPOTEC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İlacın en İyi şekilde emilebilmesİ için süspansiyonu yemeklerle birlikte alınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde sefpodoksim proksetil in güveni iliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle hamilelik sırasında SEFPOTEC kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makine kullanımı

SEFPOTEC sersemlik hissine yol açabilir. Bu durumda araç ve makine kullanma becerisi etkilenebilir.

SEFPOTEC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SEFPOTEC süspansiyon rafine şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her 5 ml’sinde 20,833 mg sodyum klorür, 10 mg sodyum benzoat, 2 mg monosodyum glutamat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenİlketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıdaki ilaçları birlikte kullanırken dikkatli olunuz ve doktora danışınız.

-    Antasidler (hazımsızlık ve mide barsak sistemindeki yaraların tedavisinde kullanılır)

-    Ranitidin veya simetidin gibi ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar

-    İdrar söktürücü tabletler veya enjektabl ilaçlar (diüretikler)

-    Aminoglikozid antibiyotikleri (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)

-    Probenesid (Böbrek hasarı tedavisinde kullanılan sidofovir ile birlikte kullanıldığında)

-    Varfarin gibi kumarin antikoagülanları (kan inceltici olarak kullanılır)

-    Doğum kontrol hapı olarak kullanılan östrojenler

Bu ilaçlar, SEFPOTEC alındıktan 2-3 saat sonra alınmalıdır.

SEFPOTEC kullanırken yapılan bazı kan ve idrar testlerinde (pozitif Coombs testi ve spesifik olmayan redükleyici ajanlarla yapılan İdrar glukoz tayinleri) yanlış pozitif neticeler alınabilir.

3.SEFPOTEC nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

13 yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:

Üst solunum yolu enfeksiyonları:

Bademcik iltihabı (tonsillit): Günlük doz 200 mg (2 kaşık), 12 saatte bir 1 kaşık olarak alınır. Yutak iltihabı (farenjit): Günlük doz 200 mg (2 kaşık), 12 saatte bir 1 kaşık alınır.

Akut sinüzit: Günlük doz 400 mg (4 kaşık), 12 saatte bir 2 kaşık alınır.

Alt solunum yolu enfeksiyonları:

Akut bronşit: Günlük doz 200 mg (2 kaşık), 12 saatte bir 1 kaşık olarak alınır.

Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 2 kaşığa çıkarılabilir.

Bakteriyel pnömoni (zatüre = akciğer iltihabı): Günlük doz 400 mg (4 kaşık), 12 saatte bir 2 kaşık alınır.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmeleri: Günlük doz 400 mg (4 kaşık),

12    saatte bir 2 kaşık alınır.

İdrar yolları enfeksiyonları

Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu: Günlük doz 200 mg (2 kaşık), 12 saatte bir 1 kaşık alınır.

Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu: Günlük doz 400 mg (4 kaşık), 12 saatte bir 2 kaşık olarak alınır.

Komplike olmayan gonokokal üretrit: Günlük doz 200 mg (2 kaşık), tek doz şeklinde 2 kaşık alınır.

Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları:

Günlük doz 400 mg (4 kaşık), 12 saatte bir 2 kaşık alınır.

Uygulama yolu:

SEFPOTEC ağızdan alınır.

En iyi şekilde emilebilmesi için ilacı yemeklerle beraber alınız.

Uygulama şekli:

Şişeyi açmadan önce aşağıdakileri dikkatle okuyunuz.

1. Şişenin kapağını çevirerek açın.

2. Şişenin üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar su koyun ve kuvvetlice çalkalayın. İşaret çizgisine kadar su ilave edin ve tamamen dağılıncaya kadar kuvvetlice çalkalayın.

3. İlacı ambalajın içinden çıkan kaşık ile verebilirsiniz. İlacı kaşık ile verirken kaşık üzerinde belirtilen dereceleri dikkate alınız. Kaşık

1.25, 2.5 ve 5 ml olarak derecelendirilmiştir.

4. Kullandıktan sonra sıkıca kapatın ve buzdolabında saklayın.

Süspansiyonu her bir kullanımdan önce iyice çalkalayınız.

Çocuklarda kullanımı

13    yaş ve üzeri çocuklarda önerilen doz yukarıda belirtilmiştir. Çocuklarda uygulanan genel doz, günde vücut ağırlığının kilogramı başına 8 mg’dır. Örneğin 10 kg’lık bir çocukta günlük doz 80 mg’dır.

Günlük doz sabah ve akşam olmak üzere, 12 saat arayla ve 2 defada alınır.

9 yaşın üzerindeki çocuklarda günde iki kez 5 ml veya günde iki kez 100 mg’lık tablet kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği:

SEFPOTEC böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda düzenli olarak kan testi yaparak ilacın dozunu azaltabilir veya doz sıklığını değiştirebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer SEFPOTEC ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFPOTEC kullanırsanız

SEFPOTEC 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SEFPOTEC'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer, ilacınızı zamanında almayı unutursanız bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta vermeyi sürdürünüz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SEFPOTEC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

SEFPOTEC tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmaymız.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.