SEROZIL 250 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 100 ml Kullanma Talimatı

SEROZİL 250 mg / 5 ml Oral Süspansiyon için Kuru Toz Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. SEROZIL nedir ve ne için kullanılır?

2. SEROZIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SEROZIL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SEROZIL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SEROZIL nedir ve ne için kullanılır?

• SEROZİL 250 mg/5 ml Oral Süspansiyon için Toz, kutuda, pilver proof kapaklı, 60 ml ve 100 ml’lik kahverengi cam şişede ve 5 ml’ lik ölçekli plastik kaşık ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.
• SEROZİL 250 mg/5 ml Oral Süspansiyon için Toz, hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’si etkin madde olarak 250 mg anhidr sefprozile eşdeğerde sefprozil monohidrat içerir.
• SEROZİL, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• SEROZİL, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum    yolu

enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

• Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum    yolu

enfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.




2.SEROZIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SEROZIL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Sefprozil’e, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya SEROZİL’in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

SEROZIL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Penisiline alerjiniz varsa,
• Tedavi sırasında ishal olursanız,
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa böbrek fonksiyonlarınızın tedavi öncesi ve tedavi süresince izlenmesi önerilir - dozun değiştirilmesi gerekebilir;
• Güçlü idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız.

SEROZİL'in uzun süre kullanımı duyarlı olmayan organizmaların gelişimine (süperenfeksiyona) neden olabilir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygun önlemlerin alınması gerekir.

SEROZİL, özellikle kalın barsak iltihabı olan ve mide-barsak ile ilgili hastalık geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri görülebilir.

SEROZİL’in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SEROZIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SEROZIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SEROZİL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik esnasında SEROZİL kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız SEROZİL kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az miktarda (% 0.3’ünden daha az) anne sütüne geçer.

Araç ve makina kullanımı

SEROZİL’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

SEROZIL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• Hazırlanan SEROZİL süspansiyonunun 5 mL'si 28 mg fenilalanin (aspartamdan gelen) içerir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
• SEROZİL Süspansiyon her 5 ml’sinde 3,75 mg sodyum klorür içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:

• Aminoglikozit türevi bir antibiyotik kullanıyorsanız,
• Probenesid (ürik asit atılımını artıran bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
• Güçlü diüretiklerle tedavi gören hastalarda sefalosporinler (SEROZİL dahil) dikkatli uygulanmalıdır (bkz. bölüm 4.4.)
• SEROZİL bazı idrar ve kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.SEROZIL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• SEROZİL’i her zaman için tam olarak doktorunuzun    söylediği şekilde kullanınız.

Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı

• En yüksek günlük pediatrik doz, yetişkinler için önerilen günlük maksimum dozu geçmemelidir.
• Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Beta-

hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde,    SEROZİL 10 gün süreyle

uygulanmalıdır.

• İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

Uygulama yolu ve metodu

• Ağız yoluyla alınır.
• SEROZİL süspansiyonu yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.
• Süspansiyonu kutunun üzerinde gösterildiği şekilde hazırlayınız. Toz içeren şişeye kapak üzerindeki ölçekle 43 mL kaynatılıp soğutulmuş su ilave ediniz. Şişe ağzı sıkıca kapatıldıktan sonra tozun çözünmesi için iyice çalkalayınız. Bu şekilde hazırlanan süspansiyon kullanıma hazırdır. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetle çalkalayınız.

Değişik yaş grupları

Yeterli çalışma olmadığından, SEROZİL’in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda SEROZİL dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer SEROZİL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEROZIL kullanırsanız

SEROZİL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SEROZIL'i kullanmayı unuttuysanız

SEROZIL'i kullanmayı unuttuysanız

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SEROZİL ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz SEROZİL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.