Simulect yalnızca, organ transplantasyonundan sonra uygulanan immünosupressif
tedavi alanında deneyim sahibi doktorlar tarafından reçete edilmelidir.
Simulect’in hem ilk kullanımında, hem de daha sonraki tedaviler sırasında 24
saatten daha kısa süre devam eden, şiddetli akut aşırı duyarlılık reaksiyonları
bildirilmiştir. Bunlara, ürtiker, kaşıntı, hapşırma, hipotansiyon, taşikardi, dispne,
bronkospazm, akciğer ödemi ve solunum yetmezliği gibi anafilaktoid tipte
reaksiyonlar dahildir. Bu reaksiyonlara, Simulect kullananlarda ender (<1/1000
hasta) rastlanır. Eğer şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişirse, Simulect
tedavisine kesin olarak son verilmeli ve bir daha kullanılmamalıdır. Simulect kullanan hastalarda şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları görüldüğü takdirde bununla başa çıkabilecek yeterlilikte laboratuvar ve destek olanaklarının ve personelinin bulunduğu hastanelerde uygulanmalıdır.
Transplantasyon sonrası immünosupressif tedavi uygulanan hastalar,
lenfoproliferatif hastalıkların (LPD) ve fırsatçı enfeksiyonların gelişmesi açısından
artmış bir risk içerisindedir. Simulect immünosupressif bir ilaç olmasına rağmen
Simulect ile tedavi edilen hastalarda bugüne kadar lenfoproliferatif hastalıklarda
veya fırsatçı enfeksiyonlarda artış gözlenmemiştir.
Gebelik ve Emzirme
Gebe veya emziren kadınlarda yapılmış herhangi bir çalışma yoktur. Simulect,
annede elde edilebilecek potansiyel faydalar, fetusun karşılaşabileceği risklerden
daha üstün olmadığı sürece gebe kadınlara verilmemelidir. Gebe kalma potansiyeli
bulunan kadınlarda hamileliğin önlenmesi için yeterli korunma sağlanmış olmalı ve
bu korunma Simulect’in son dozundan itibaren 4 ay daha devam etmelidir.
Basiliksimab’ın anne sütüne geçtiğine dair bir veri olmamasına rağmen Simulect,
bir immünoglobulin G antikoru (IgG1K) olduğundan, insan plasentasından fetusa ve
anne sütünden bebeğe geçebilir. Simulect kullanan kadınlar, son dozu izleyen 4 ay
boyunca bebeğini emzirmemelidir.
Araç ve makina kullanma yeteneği üzerine etkileri:
Simulect’in araç ya da makina kullanma yeteneği üzerine olumsuz bir etkisi beklenmemektedir.
