SIN-MONT 10 mg 28 film tablet Kullanma Talimatı

SİN-MONT 10 mg film tablet Ağızdan alınır.

• Etkin madde:10 mg montelukast (10.4 mg montelukast sodyum olarak) içerir.    j

Yardımcı maddeler

.    ,

Bu Kullanma Talimatında:

1. SIN-MONT nedir ve ne için kullanılır?

2. SIN-MONT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SIN-MONT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SIN-MONT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SIN-MONT nedir ve ne için kullanılır?

SİN-MONT lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (resleptör) antagonistidır (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştjrir ve alerjik nezleyi iyileştirir.

SİN-MONT steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik bileşik) değildir. Çalışmalar SİN-MONT'un çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir (astım ve alerjikjnezle

(rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer almaktadır).    j

i

SİN-MONT inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin) belirtilerinin giderilmesi için reçetelenir:

Astım:

SİN-MONT 15 yaş ve daha büyük çocuklarda ve erişkinlerde inatçı astımın tedavisinde kullanılmalıdır.    i

SİN-MONT'u bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın. Astım atağı yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklarının tedavisi İçin size söylediklerini yapmanız gerekir.

Alerjik rinit:

SIN-MONT alerjik rinit belirtilerinin (hapşırık, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve kaşıntısı) kontrolüne yardımcı olmak amacıyla kullanılır. SIN-MONT film tablet, 15 yaş ve| üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için kullanılır.

SİN-MONT 28, 84 ve 90 tabletlik Alu-Alu folyo ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde 10 mg etkin madde (montelukast) bulunmaktadır. Tabletler bej renkli, köşeleri yuvarlak kare şeklinde bikonveks, her iki yüzü çentiksiz film kaplı tabletler şeklindedir.

Astım nedir?

Astım vücudun dışındaki havayı akciğerlere taşıyan tüpler olan bronşiyal hava yollarında sürekli (kronik) bir enflamasyondur. Astım belirtileri şunlardır:

• Öksürük

• Hırıltılı solunum

• Göğüs sıkışması

• Nefes darlığı

Alerjik rinit nedir?

• Saman nezlesi olarak da bilinen mevsimsel alerjik rinit ağaç, çimen ve ot polenleri ğibi ev dışında    bulunan alerjenler ile tetiklenir.    i

• Uzun süre devam eden (pereniyal) alerjik rinit yıl boyu görülebilir ve genellikle ey tozu akarları, hayvan tüyü kepeği ve/veya küf sporları gibi ev içindeki alerjenler ile tetikleinir.

•    Alerjik    rinit belirtileri aşağıdakileri içerebilir:    j

Burun tıkanıklığı, akıntısı ve/veya kaşıntısı    I

Hapşırık

2.SIN-MONT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SIN-MONT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Montelukast veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığımız var ise)

SIN-MONT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Astımınız veya solunumunuz kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.

• Oral SİN-MONT akut astım ataklarının tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmadııştır.

Bir atak yaşarsanız doktorunuzun size verdiği talimatlara uyunuz. Astım ataklaş için aldığınız kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda bulundurunuz.    !

Sizin veya çocuğunuzun tüm astım ilaçlarını doktorunuz tarafından belirtilen şekilde almanız Önemlidir. SIN-MONT doktorunuzun size reçetelediği diğer astım ilaçlarının yerine kullanılmamalıdır.    i

Astım karşıtı ilaçlar alan tüm hastalar gribal hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının kombinasyonunu yaşadıklarında    doktorlarına    başvurmaları    gerektiği konusunda

uyarılmalıdır.    !

Astımınız varsa ve astımınız asetilsalisilik asit (aspirin) alınca kötüleşiyorsa, SİN-MONT alırken aspirin veya steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar adı verilen ağrı kesici diğer ilaçları kullanmamaya çalışın.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışın.

SIN-MONT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SİN-MONT 10 mg gıdalarla birlikte veya ayrı olarak alınabilir.    i

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, SİN-MONT almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu dönemde SİN-MONT kullanıp kullanamayacağınızı değerlendirecektir.    S

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. \

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.    \

Montelukastın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi düşünüyorsanız, SİN-MONT almadan önce doktorunuza danışmaksınız. j

Araç ve makina kullanımı

SİN-MONT'un araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmez. Ancak kijşilerin ilaçlara verdiği yanıtlar farklı olabilir. SIN-MONT ile çok ender bildirilen belirli yan btkiler (baş dönmesi ve uyuklama) bazı hastaların araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilir.

SIN-MONT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SİN-MONT laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere! karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

j

Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum İhtiva eder; bu dozda sodyumd bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.    j

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar SİN-MONT’un etki mekanizmasını değiştirebilir veya SİN-MONT j diğer ilaçlarınızın etki mekanizmasını değiştirebilir. Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, SİN-MONT’a başlamadan önce bunları doktorunuza söyleyiniz:    i

Fenobarbital (epilepsi tedavisi için kullanılır)

Fenitoin (epilepsi tedavisi için kullanılır)

• Rifampisin (tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonların tedavisi için kullanılır) j

• Gemfibrozil (kanın hücreler haricinde sıvı kısmında yer alan yüksek yağ düzçyinin tedavisi İçin kullanılır)    i

3.SIN-MONT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Astımlı çocuklar (İSyaş ve üzeri):

•

Uygulama yolu ve metodu

j

j

SİN-MONT’u astım belirtileri yaşamasa bile, doktorunuz size reçetelediği sürece her gün çocuğunuza vermelisiniz.

Astım belirtileri kötüleşirse veya astım atakları için alman kurtarıcı inhale ilacı çocuğunuz için daha fazla kullanmanız gerekirse derhal doktorunuzu arayınız.

SİN-MONT’u bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın. Çocuğunuz astım atağı yaşadığında doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini yapmanız gerekir.    j

Astım atakları için çocuğunuzun kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanjınızda bulundurunuz.    \

Doktorunuz size söylemedikçe diğer astım ilaçlarını çocuğunuza vermeyi bırakmjayınız veya dozunuzu azaltmayınız.    i

Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinitli erişkinlerde (15 yaş ve üzeri):

• SİN-MONT'u günde bir kez ve genelde aynı saatte alınız.

• SİN-MONT’u doktorunuz reçetelediği sürece günde bir kez alınız.

Uygulama yolu ve metodu

• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alabilirsiniz.

• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

• 12 aylık - 5 yaş arası çocuklar için montelukast 4 mg pediyatrik oral granül,

• 2-5 yaş arası çocuklar için SİN-MONT 4 mg çiğneme tableti,

■ 6-14 yaş arası çocuklar için SİN-MONT 5 mg çiğneme tableti

kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Hafıf-orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri yoktur.    j

Eğer SİN-MONT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz v'çır ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.    \

Kullanmanız gerekenden daha fazla SIN-MONT kullanırsanız

Doz aşımı raporlarının çoğunda hiçbir yan etki bildirilmemiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda doz aşımıyla birlikte en sık bildirilen semptomlar abdominal ağrı, uyku hali, susama, baş Ağrısı, kusma ve hiperaktivitedir.

SİN-MONT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SIN-MONT'i kullanmayı unuttuysanız

ilacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.    j

İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal    kullanıma devam

ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.    j

SİN-MONT ile tedavi sonlandırddığında oluşabilecek etkiler    j

Eğer SİN-MONT almaya devam ederseniz, ilaç sadece astımmızı tedavi    edebilir.    j

j

SİN-MONT’u doktorunuzun reçetelediği süre boyunca almanız önemlidir. SİNLMONT astımmızı kontrol etmeye yardımcı olacaktır.    j

Bu ürünün kullanımı ile ilgili herhangi bir ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.    j

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.