SMOFlipid %20 infüzyon için emülsiyon 250 ml Kullanma Talimatı
{ Rafine Soya Yaği + Orta Zincirli Trigliseritler }
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Damar İçine Enjekte Edilenler > Lipid (Yağ) Emülsiyonları Fresenius Kabi İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti. | Güncelleme : 30 December 1899SMOFLİPİD %20 İnfüzyon için emülsiyon Damar içine uygulanır
Etken Madde
Rafine soya yağı, orta zincirli trigliseridler, rafine zeytin yağı, omega-3asitlerinden zengin balık yağı
Yardımcı madde(ler): Gliserol, yumurta lesitini, alfa tokoferol, enjeksiyonluk su, sodyum
hidroksit, sodyum oleat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SMOFlipid nedir ve ne için kullanılır?
2. SMOFlipid’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SMOFlipid nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SMOFlipid’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SMOFlipid nedir ve ne için kullanılır?
Oral ya da enteral beslenmenin mümkün olmadığı, yeterli gelmediği ya da uygulamaya engel (kontrendike) olduğu durumlarda, sindirim kanalı dışında herhangi bir yolla (parenteral) beslenme rejiminin bir parçası olarak enerji, esansiyel yağ asitleri ve omega-3 yağ asitleri desteği sağlamak için kullanılır.
Beyaz, homojen emülsiyon içeren, 100 ml, 250 ml ve 500 ml cam şişelerde sunulmaktadır.
2.SMOFlipid kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SMOFlipid'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Balık, yumurta, soya veya yer fıstığı proteinine veya herhangi bir etken madde veya yardımcı maddeye aşırı duyarlılık,
- Hemofiltrasyon ya da diyaliz uygulanmayan şiddetli böbrek yetmezliği.
- Akut şok.
- İstikrarlı (stabil) olmayan durumlar (örneğin şiddetli travma sonrası (posttravmatik) durumlar, karşılanamayan (kompanse olmayan) diyabet (diabetes mellitus), ani gelişen kalp kasını besleyen damarların tıkanmasına bağlı olarak ortaya çıkan nekroz (akut miyokard enfarktüsü), inme, dolaşımda pıhtı oluşması (emboli), kan pH’ımn düşüşü ile belirgin metabolik dengesizlik hali (metabolik asidoz), bakteri veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi sonucu oluşan şiddetli ateş ve titreme ile belirgin durum (sepsis) ve hipotonik su kaybı (dehidrasyon)).
• Şiddetli kanda yağ miktarının artışı (hiperlipidemi).
• Şiddetli karaciğer yetmezliği
• Şiddetli kan pıhtılaşma (koagülasyon) bozuklukları.
• İnfüzyon tedavisine uygulamaya engel (kontrendikasyon) teşkil eden genel durumlar: akut akciğer (pulmoner) ödemi, vücutta fazla su birikmesi (hiperhidrasyon), telafi edilemeyen (dekompanse) kalp yetmezliği.
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
SMOFlipid'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Her hastanın yağları yok etme (elimine etme) kapasitesi farklı olduğundan, klinisyenin rutin yöntemlerine uygun şekilde takip edilmelidir. Bu takip genellikle trigliserid seviyeleri kontrol edilerek yapılır. İnfüzyon esnasında serumdaki trigliserid konsantrasyonu 3 mmol/l’yi geçmemelidir.
İlacın aşırı dozda verilmesi aşırı yağ yüklenme sendromuna neden olabilir.
Bu tıbbi ürün, nadiren alerjik reaksiyona neden olabilen soya fasülyesi , balık yağı ve yumurta fosfolipidleri içermektedir. Soya fasülyesi ve yerfıstığı arasında çapraz alerji reaksiyonları gözlenmiştir.
Lipid (yağ) metabolizmasının bozuk olduğu durumlarda Smoflipid dikkatle kullanılmalıdır. Bu durumlar; böbrekle ilgili (renal) fonksiyon bozukluğu, şeker hastalığı (diabetes mellitus), pankreas iltihabı (pankreatit), karaciğer fonksiyon bozukluğu, tiroid bezinin yetersiz salgı meydana getirmesi (hipotiroidizm) ve bakteri veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi sonucu oluşan ateş ve titreme ile belirgin durum (sepsis) hastalarında ortaya çıkabilir.
Diyabet (diabetes mellitus) ya da böbrekle ilgili (renal) fonksiyon bozukluğu olan hastalarla ilgili klinik veriler sınırlıdır.
Orta zincirli yağ asitlerinin tek başına uygulanması kan pH’ının düşüşü ile belirgin metabolik dengesizlik haline (metabolik asidoza) yol açabilir. Smoflipid’in içerdiği uzun zincirli yağ asitlerinin de aynı anda infüzyon yoluyla uygulanması, bu riski önemli ölçüde azaltır. Karbonhidratların da birlikte kullanılması bu riskin daha da azalmasını sağlar. Bu nedenle, ilaç uygulanırken aynı anda karbonhidrat infüzyonu ya da karbonhidrat içeren bir aminoasit çözeltisinin de uygulanması tavsiye edilir. İntravenöz beslenmenin izlenmesiyle ilişkili olan genel labaratuvar testleri düzenli olarak kontrol edilmelidir. Bu testler; kan glukoz seviyeleri, karaciğer fonksiyon testleri, asit-baz metabolizması, sıvı dengesi, tam kan sayımı ve elektrolitleri kapsar.
Herhangi bir aniden gelişen ağır (anafilaktik) reaksiyon bulgu ya da belirtisi (ateş, titreme, döküntü ya da nefes almada güçlük gösterme (dispne)) görüldüğü takdirde infüzyon hemen kesilmelidir.
Plazmada yağ (lipid) seviyesinin yüksek olması, bazı laboratuar kan testlerini (örneğin hemoglobin) etkileyebilir.
Uyumlu olduğundan emin olunmayan diğer ilaçların ya da maddelerin Smoflipid’e ilavesinden genel olarak kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SMOFlipid'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SMOFlipid'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Emzirme
İlaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Smoflipid %20’nin taşıt ve makine kullanımına bir etkisi beklenmemektedir.
SMOFlipid'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Klinik dozlarda uygulanan heparin dolaşıma lipoprotein lipaz salınmasında geçici bir artışa neden olur. Bu durum, başlangıçta plazmada gerçekleşen yağların parçalanmasında (lipolizde) artışa ve ardından da trigliserid yok edilmesinde (eliminasyonunda) geçici bir azalmaya yol açabilir.
Soya yağı doğal olarak K1 vitamini içerir. Ancak, bu miktar Smoflipid’de o kadar düşüktür ki, kumarin türevleriyle tedavi edilen hastalarda pıhtılaşma (koagülasyon) sürecinde önemli bir etkiye yol açması beklenmez.
Eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız -hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere- lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.SMOFlipid nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yetişkinlerde kullanımı:
Almanız gereken uygun doz, doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu
İnfüzyon yoluyla damara uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Almanız gereken uygun doz, doktorunuz tarafından belirlenecektir.Yaşlılarda kullanımı
Almanız gereken uygun doz, doktorunuz tarafından belirlenecektir.Eğer Smoflipid %20’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SMOFlipid kullanırsanız
Smoflipid %20’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yağ yüklenmesi sendromuna yol açan doz aşımı, infüzyon hızının çok yüksek olması veya uzun süreli uygulamada, önerilen infüzyon hızlarında hastanın klinik durumunda ortaya çıkan böbrek fonksiyon bozuklukları ya da enfeksiyon gibi değişiklikler sonucu ortaya çıkabilir.
Doz aşımı yan etkilere yol açabilir (Bkz. Yan etkiler). Bur durumda, lipid infüzyonu sonlandırılmalı ya da eğer gerekiyorsa, daha düşük dozda sürdürülmelidir.
SMOFlipid'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
INTRAlipid | 8699630694103 | |
IVELIP | 8699556695468 | |
LIPOFUNDIN | 8699736690191 | |
LIPOVENOS | 8699630690143 | |
OLIVIA | 8699606696933 | |
OMEGAVEN | 8699630697272 | 631.14TL |
REXOMEGA-3 | 8699606697459 | |
SMOFlipid | 8699630467356 | |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Fresenius Kabi İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.Geri Ödeme Kodu | A10008 |
Satış Fiyatı | 102.69 TL [ 15 Dec 2022 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 75.32 TL [ 12 Dec 2022 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699630467356 |
Etkin Madde | Rafine Soya Yaği + Orta Zincirli Trigliseritler |
ATC Kodu | B05BA02 |
Birim Miktar | 20 |
Birim Cinsi | % |
Ambalaj Miktarı | 250 |
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Damar İçine Enjekte Edilenler > Lipid (Yağ) Emülsiyonları |
İthal ( ref. ülke : Ispanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ FİYATLARI
Tarihi | İlaç Fiyatı |
---|---|
15 Dec 2022 | 102.69 TL |
12 Dec 2022 | 75.32 TL |
2 Dec 2022 | 75.32 TL |
28 Nov 2022 | 75.32 TL |
18 Nov 2022 | 75.32 TL |
14 Nov 2022 | 75.32 TL |
7 Nov 2022 | 75.32 TL |
31 Oct 2022 | 75.32 TL |
2024 / 2008 İlaç Fiyatları |