SOLERAT jel 30 G Kısa Ürün Bilgisi
{ Mepiramin Maleat + Lidokain Hcl + Dekspantenol }
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SOLERAT jel2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 g jel,
Etkin madde:
15 mg Mepiramin maleat,
15 mg Lidokain ve 50 mg Dekspantenol içerir.
200 mg Propilen glikol
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Jel
Renksiz, saydam homojen jel.
4.1. Terapötik endikasyonlar
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
SOLERAT topikal olarak uygulanır. Hekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise; SOLERAT, günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür. SOLERAT, 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
Uygulama şekli:
SOLERAT, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir kullanım şekli bildirilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
2 yaşın altındaki çocuklarda, hekim onayı olmaksızın kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
4.3. Kontrendikasyonlar
SOLERAT, bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı oluşmuş aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarılan ve önlemleri
SOLERAT, gözlere ve mukoz membranlara temas ettirilmemelidir. Gözler ile temas durumunda, gözlerin bol su ile yıkanması önerilir.
7 günlük bir SOLERAT kullanımına rağmen, hastada mevcut yakınmaların sürmesi veya artması durumunda bir doktora danışılmalıdır.
İrinli deri hastalıkları ile enfekte yaralarda, iltihaplı deri enfeksiyonları ve bulaşıcı hastalıklarda uygulanmamalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Bildirilmemiştir
Gebelik kategorisi C’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
SOLERAT için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Gebe kadınlarda yeterli ve kontrollü çalışmalar yoktur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3.). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebelik dönemi
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
SOLERAT’ın bileşiminde bulunan mepiramin. lidokain ve dekspantenolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dolayısıyla, SOLERAT’ın kullanımı mutlaka gerekliyse, risk ve yararlan göz önünde bulundurularak kullanımına hekim tarafından karar verilmelidir.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
4.8. İstenmeyen etkiler
İlaca bağlı olduğu kabul edilen advers reaksiyonlar aşağıda listelenmiştir:
Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Deri ve deri altı doku bozukluklan
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Bildirilmemiştir
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Antipruritikler (Antihistaminikler, Anestezikler ve Diğerleri)
ATC kodu: D04AB01
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
Sıvağ olarak kullanılan hidrojel bileşimi, saydam, non-alkolik ve cilt tarafından iyi tolere edilerek etken maddelerin hızla absorpsiyonunu sağlayacak niteliktedir.
Ayrıca SOLERAT, özel formülasyonu nedeniyle cilde kolaylıkla yayılabilir; yağsızdır ve leke yapmaz.
Dağılım:
Bildirilmemiştir.
Biyotransformasyon:
Bildirilmemiştir.
Eliminasyon:
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Mepiramin maleat için preklinik emniyet verileri aşağıdaki gibidir:
LD50 36 mg kg’1 LD50 150mgkg’’ LD50 102 mg kg’1 LD50 24.4 mg kg’1
Oral yol-Rat Subkutan yol-Rat İntraperitoneal yol-Fare İntravenöz yol-Kobay
Lidokain hidroklorür için preklinik emniyet verileri aşağıdaki gibidir:
Oral yol-Fare LD50 220 mg/kg
Dekspantenol için preklinik emniyet verileri aşağıdaki gibidir:
Oral yol-Fare LD50 15 g/kg
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı Maddelerin Listesi Klorheksidin glukonat
Esans (baby soft)
6.2. Geçimsizlikler
Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
6.3. Raf ömrü
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız
30 g’lık alüminyum tüplerde sunulmuştur.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir
Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur. | HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
KALADRYL | 8699479480011 | 79.14TL |
K-FENIDEX | 8699512008776 | 113.62TL |
NOLERJI | 8699819341583 | 113.62TL |
OVADRIL | 8699622700102 | 81.50TL |
SOLERAT | 8699844340728 | 113.62TL |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir. |
|
Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur. |
|
Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. ŞtiGeri Ödeme Kodu | A13611 |
Satış Fiyatı | 113.62 TL [ 24 Jan 2025 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 113.62 TL [ 10 Jan 2025 ] |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699844340728 |
Etkin Madde | Mepiramin Maleat + Lidokain Hcl + Dekspantenol |
ATC Kodu | D04A |
Birim Miktar | |
Birim Cinsi | |
Ambalaj Miktarı | 30 |
Dermatolojik İlaçlar > Kaşıntı Giderme İlaçları |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |