Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SOLİAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa, SOLİAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Tedaviniz sırasında, açıklanamayan ateş ile birlikte kaslarınızda sertlik ve bilinç bozuklukları meydana gelirse tedavinizi derhal durdurunuz ve acilen tıbbi yardım alınız.

• Ciddi bayılma (bilinç kaybı) ve ölümle sonuçlanabilen kalp ritim bozuklukları (“2. SOLİAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� bölümüne bakınız).

• Bacaklarda şişme, ağrı ve kızarıklık. Özellikle bacaklarınızdaki toplardamarlarda, kan damarları aracılığıyla akciğere taşınarak göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa yol açabilen kan pıhtıları oluşması nedeniyle meydana gelir.

• Yaşamı tehdit edebilen ve nefes almakta güçlüğe neden olan yüz ve/veya boğazda aniden şişme (anjiyoödem), ciltte kızarıklık, kaşıntılı döküntü (kurdeşen).

  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

  Diğer yan etkiler Çok yaygın:

• Titreme, kaslarda katılık, kramplar, anormal hareketler, aşırı tükürük salgılama

  Yaygın:

• Boyun tutulması, göz kaslarında anormal hareketler (okülojirik kriz), çene kilitlenmesi

• Uyku hali

• Uykusuzluk, endişe, huzursuzluk

• Kabızlık, bulantı, kusma, ağızda kuruluk

• Kadında cinsel soğukluk (frijidite)

• Prolaktin denilen vücutta süt üretimini sağlayan hormonun kandaki seviyesinin çok artması (hiperprolaktinemi);

  • Kadınlarda adet kanamalarının kesilmesine, anormal şekilde memeden süt gelmesine ve meme ağrısına neden olabilir.

  • Erkeklerde memelerin şişmesine ve penisin sertleşmesinde bozukluğa (iktidarsızlık) neden olabilir.

• Kilo artışı

• Tansiyon düşmesi

• Bulanık görme

  Yaygın olmayan:

• Dil veya yüzde kontrol edilemeyen ritmik hareketler

• Nöbetler (bir veya daha fazla kasta istemsiz kasılmalar)

• Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi)

• Kalp atım sayısında azalma (bradikardi)

• Bazı karaciğer enzim seviyelerinde, özellikle de transaminaz adı verilen karaciğer enzimlerinde artış

• Alerjik reaksiyonlar

• Kandaki yağın (trigliserid) yükselmesi (hipertrigliseridemi)

• Kandaki kolesterolün yükselmesi (hiperkolesterolemi)

• Karaciğer doku hasarı

• Kemik yoğunluğunda azalma veya kemik yapısında değişme (osteopeni, osteoporoz), kemiklerin zayıflaması

• Zihin karışıklığı (konfüzyon)

• Burun tıkanması

• İltihaplanma, nefes alma güçlüğü, enfeksiyon, öksürük şeklinde kendini gösterebilen akciğer bozuklukları (aspirasyon pnömonisi) (esas olarak merkezi sinir sistemini yatıştırıcı etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte kullanımı durumunda)

• Kan basıncında yükselme

• İdrar yapmada güçlük

• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)

• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)

  Seyrek:

• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz)

• Baş ağrıları verya görme bozuklukları gibi belirtilere neden olabilen iyi huylu hipofiz bezi tümörü

• Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi), uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salgılanması sendromu

• Genel ve nörolojik (sinir sistemi ile ilgili) bozuklukların eşlik ettiği açıklanamayan ateş

• Ciddi bayılma (bilinç kaybı), ölüme neden olabilen kalp ritim bozuklukları

• Bacaklarda şişme, ağrı ve kızarıklık. Bu durum, damarlardaki kan pıhtılarının (özellikle bacaklarda), kan damarları boyunca akciğerlere ulaşmak üzere hareket etmesi ve göğüs ağrısı ve nefes almada güçlüğe neden olması sebebiyle oluşur.

• Yüz ve/veya boyunda, hayatı tehdit edici olabilen nefes almayı güçleştirecek şekilde ani şişme (anjiyoödem), deride kırmızı, kaşıntılı benekler (kurdeşen)

• Venöz tromboembolik olay (VTE) riski

• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarla nefes durması (uyku apnesi)

  Bilinmiyor:

• Doğumu takiben bebeğinizde anormal kas hareketleri, huzursuzluk, kaslarda aşırı gerginlik, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykulu olma hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluğu (ilaç kesilme sendromu) (“2. SOLİAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� bölümünde “Hamilelikâ€� başlığı altına bakınız).

• Huzursuz bacak sendromu (bacaklarda, hareket ettirilerek geçici rahatlama sağlanan ve günün sonunda daha kötüleşen, rahatsız edici his)

• Güneş veya ultraviyole ışığa maruz kalındığında artan deri hassasiyeti

• Denge kaybı nedeniyle kırıklara neden olabilen düşmeler

• Kas liflerinin yıkımı ve kas ağrısı (rabdomiyoliz)

• Kanda artan kreatin fosfokinaz seviyeleri (kas hasarını gösteren kan testi)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.