SOLIRIS 300 mg/30 ml konsantre infüzyon çözeltisi (1 flakon) Farmasötik Özellikler

Ekulizumab }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Eculizumab
Alexion İlaç Tic. Ltd.Şti. | 20 February  2018

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sodyum fosfat, monobazik Sodyum fosfat, dibazik

    Sodyum klorür Polisorbat 80 Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Bu tibbi ürün, Bölüm 6.6'da belirtilenler dışında başka tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    30 ay

    Seyreltildikten sonra, tıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Bununla birlikte kimyasal ve fiziksel olarak 2°C - 8°C'de 24 saat stabil kaldığı gösterilmiştir.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    2ºC - 8ºC arasında buzdolabında saklayınız.

    Dondurmayınız.

    Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

    Orijinal ambalajındaki flakonlar yalnızca bir kez en fazla 3 günlük bir süre için buzdolabından çıkarılabilir. Bu sürenin sonunda ürün tekrar buzdolabına konulabilir. Tıbbi ürünün seyreltilmesinden sonraki saklama koşulları için Bölüm 6.3'e bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Bir tıpa (bütil, silikonize) ve bir contası (alüminyum) olan, flip-off kapaklı (polipropilen) bir flakon içinde (Tip I cam) 30 ml konsantre çözelti olarak temin edilmektedir.

    Bir flakonluk ambalaj büyüklüğü.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği†ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleriâ€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    SOLIRIS® çözeltisi uygulanmadan önce partiküler madde ve renk değişimi açısından gözle

    kontrol edilmelidir.

    Hazırlanması ile ilgili talimatlar:

    Sulandırarak hazırlama ve seyreltme, özellikle asepsiye dikkat edilerek, iyi uygulama

    kurallarına uygun olarak gerçekleştirilmelidir.

      Toplam SOLIRIS® miktarını steril bir enjektör kullanarak flakon(lar)dan çekiniz.

      Önerilen dozu bir infüzyon torbasına transfer ediniz.

      Seyreltici olarak Sodyum klorür 9 mg/ml (%0,9) enjeksiyonluk çözeltisi, sodyum klorür 4,5 mg/ml (%0,45) enjeksiyonluk çözeltisi ya da su içinde %5 dekstroz kullanıp infüzyon torbasına ekleyerek SOLIRIS®'in nihai konsantrasyonu 5 mg/ml olacak şekilde seyreltiniz.

      5 mg/ml seyreltilmiş çözeltinin nihai hacmi, 300 mg dozlar için 60 ml, 600 mg dozlar için 120 ml, 900 mg dozlar için 180 ml ve 1200 mg dozlar için 240 ml'dir. Çözelti berrak ve renksiz olmalıdır.

      Ürün ve seyrelticinin tam olarak karışması için seyreltilmiş çözeltiyi içeren infüzyon torbasını hafifçe karıştırınız.

      Uygulamadan önce seyreltilmiş çözeltinin, ortamdaki havaya maruz bırakılarak oda sıcaklığına gelmesi sağlanmalıdır.

      Ürün herhangi bir koruyucu içermediğinden, flakonda kullanılmadan kalmış ürün

    atılmalıdır.

    Tiroid Kanseri Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur. Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek İyi akıl ve ruh sağlığı sahip olmaktan ziyade, yaptığınız şeylerdir. Akıl ve ruhsal olarak sağlıklı olmak için kendinize değer vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Alexion İlaç Tic. Ltd.Şti.
Geri Ödeme KoduA16805
Satış Fiyatı 189572.66 TL [ 19 Nov 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 189572.66 TL [ 8 Nov 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8680131470013
Etkin Madde Ekulizumab
ATC Kodu L04AA25
Birim Miktar 300/30
Birim Cinsi MG/ML
Ambalaj Miktarı 1
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Eculizumab
İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
SOLIRIS 300 mg/30 ml konsantre infüzyon çözeltisi (1 flakon) Barkodu