SOMATOSTATIN EUMEDICA 3 mg IV inf. için liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

SOMATOSTATİN EUMEDICA, Bölüm 6.4 ve 6.6’da bildirilen tıbbi ürünler hariç, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4.   Saklamaya yönelik özel uyarılar

25°C’nin altında oda sıcaklığında, orjinal ambalajında saklanmalıdır.

Parenteral kullanım için, somatostatinin (3 mgj 1 ml % 0.9 Tuk sodyum klorür çözeltisinde sulandırılarak hazırlanmış çözeltisi: Kontrol edilmeyen sıcaklıkta, 72 saat için, kimyasal ve fiziksel (kullanımdaki) stabilitesi gösterilmiştir.

Parenteral kullanım için, somatostatinin (3 mg) 1000 ml ve 500 ml % 0.9’luk sodyum klorür çözeltisinde sulandırılarak hazırlanmış çözeltisi: Kontrol edilmeyen sıcaklıkta, 48 saat için, kimyasal ve fiziksel (kullanımdaki) stabilitesi gösterilmiştir.

Parenteral kullanım için, somatostatinin (3 mg) 50 ml % 0.9 ’luk sodyum klorür çözeltisinde sulandırılarak hazırlanmış çözeltisi (kontrollü bir taşıyıcı pompanın PVC uzatma setine bağlı plastik enjektörün içinde): Kontrol edilmeyen sıcaklıkta, 48 saat için, kimyasal ve fiziksel (kullanımdaki) stabilitesi gösterilmiştir.

Parenteral kullanım için, somatostatinin (3 mg) Glikoz (% 5 ve % 10) veya Fruktoz (%40) çözeltilerinde sulandırılarak hazırlanmış çözeltisi: Kontrol edilmeyen sıcaklıkta, 48 saat için, kimyasal ve fiziksel (kullanımdaki) stabilitesi gösterilmiştir.

Mikrobiyolojik açıdan, sulandırılan somatostatin çözeltileri hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, kullanımdaki saklama süreleri ve kullanımdan önceki koşullar, kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırılma/seyreltilme işlemi, kontrol edilmiş ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadıkça 2°C - 8°C’de 24 saatten daha uzun olmamalıdır.

6.5.   Ambalaj in niteliği ve içeriği

Kutuda, liyofilize toz içeren flakon ile çözücü ampul bulunur.

Liyofilize toz, renksiz cam (Type I, Ph. Eur.) cam flakonlardadır. Parenteral kullanımlık (Ph. Eur.) dondurularak kurutulmuş ürün için her flakon bromobütil kauçuk tıpa ve kapak ile kapatılmıştır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanımdan önce 3 mg infüzyonluk çözelti tozunu içeren flakona, ampuldeki 1 ml %

0.9’luk sodyum klorür çözeltisi eklenir, sulandırılır ve karıştırılır. Sulandırıldıktan sonra çözelti berrak ve renksiz olmalıdır.

Kullanımdan önce, ürün yukarıdaki şekilde sulandırılır ve uygulanmadan önce infüzyon için solüsyona enj ekte edilir.

SOMATOSTATİN EUMEDICA, sadece Bölüm 6.4’de belirtilen ürün ile karıştırılmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklamı Kontrolü Yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.

Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.

İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.

İLAÇ EŞDEĞERLERİ

Eşdeğer İlaç Adı	Barkodu	İlaç Fiyatı
SOMATOSAN	8699769791018
SOMATOSTATIN	8699587793362
Diğer Eşdeğer İlaçlar

	Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
	Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.
	Gıda Alerjisi Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor.