SOMATOSTATIN EUMEDICA 3 mg IV inf. için liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler
{ Somatostatin }
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
6.2. Geçimsizlikler
SOMATOSTATİN EUMEDICA, Bölüm 6.4 ve 6.6’da bildirilen tıbbi ürünler hariç, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel uyarılar
25°C’nin altında oda sıcaklığında, orjinal ambalajında saklanmalıdır.
Parenteral kullanım için, somatostatinin (3 mgj 1 ml % 0.9 Tuk sodyum klorür çözeltisinde sulandırılarak hazırlanmış çözeltisi: Kontrol edilmeyen sıcaklıkta, 72 saat için, kimyasal ve fiziksel (kullanımdaki) stabilitesi gösterilmiştir.
Parenteral kullanım için, somatostatinin (3 mg) 1000 ml ve 500 ml % 0.9’luk sodyum klorür çözeltisinde sulandırılarak hazırlanmış çözeltisi: Kontrol edilmeyen sıcaklıkta, 48 saat için, kimyasal ve fiziksel (kullanımdaki) stabilitesi gösterilmiştir.
Parenteral kullanım için, somatostatinin (3 mg) 50 ml % 0.9 ’luk sodyum klorür çözeltisinde sulandırılarak hazırlanmış çözeltisi (kontrollü bir taşıyıcı pompanın PVC uzatma setine bağlı plastik enjektörün içinde): Kontrol edilmeyen sıcaklıkta, 48 saat için, kimyasal ve fiziksel (kullanımdaki) stabilitesi gösterilmiştir.
Parenteral kullanım için, somatostatinin (3 mg) Glikoz (% 5 ve % 10) veya Fruktoz (%40) çözeltilerinde sulandırılarak hazırlanmış çözeltisi: Kontrol edilmeyen sıcaklıkta, 48 saat için, kimyasal ve fiziksel (kullanımdaki) stabilitesi gösterilmiştir.
Mikrobiyolojik açıdan, sulandırılan somatostatin çözeltileri hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, kullanımdaki saklama süreleri ve kullanımdan önceki koşullar, kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırılma/seyreltilme işlemi, kontrol edilmiş ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadıkça 2°C - 8°C’de 24 saatten daha uzun olmamalıdır.
6.5. Ambalaj in niteliği ve içeriği
Kutuda, liyofilize toz içeren flakon ile çözücü ampul bulunur.
Liyofilize toz, renksiz cam (Type I, Ph. Eur.) cam flakonlardadır. Parenteral kullanımlık (Ph. Eur.) dondurularak kurutulmuş ürün için her flakon bromobütil kauçuk tıpa ve kapak ile kapatılmıştır.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanımdan önce 3 mg infüzyonluk çözelti tozunu içeren flakona, ampuldeki 1 ml %
0.9’luk sodyum klorür çözeltisi eklenir, sulandırılır ve karıştırılır. Sulandırıldıktan sonra çözelti berrak ve renksiz olmalıdır.
Kullanımdan önce, ürün yukarıdaki şekilde sulandırılır ve uygulanmadan önce infüzyon için solüsyona enj ekte edilir.
SOMATOSTATİN EUMEDICA, sadece Bölüm 6.4’de belirtilen ürün ile karıştırılmalıdır.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklamı Kontrolü Yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.
Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez. | Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
SOMATOSAN | 8699769791018 | |
SOMATOSTATIN | 8699587793362 | |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir. |
|
Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür. |
|
Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Adeka İlaç ve Kimyasal Ürünler San. Ve Tic. A.Ş.Geri Ödeme Kodu | A07382 |
Satış Fiyatı | 925.96 TL [ 22 Sep 2023 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 925.96 TL [ 15 Sep 2023 ] |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699587793362 |
Etkin Madde | Somatostatin |
ATC Kodu | H01CB01 |
Birim Miktar | 3 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Endokrin Sistem > GONADOTROP SERBESTLEYİCİ HORMON > Somatostatin |
İthal ( ref. ülke : Ispanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. |