Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SOMATULINE AUTOGEL ve içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SOMATULINE AUTOGEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzde kızarıklık, şişlik veya döküntü, leke oluşumu

• Göğüste daralma hissi, nefes darlığı veya hırıltı

• Baygınlık hissi (muhtemelen kan basıncındaki düşüş nedeniyle)

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SOMATULINE AUTOGEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu etkilerin görülme sıklığı bilinmemekle birlikte, eldeki verilerle herhangi bir tahmin yapılamamaktadır.

  Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastann birinden fazla görülebilir.

  Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

  Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:

• Ağız kuruluğu ve susuzluk hissi veya normalden fazla yorgunluk hissi. Bu belirtiler, kan şekeri düzeyinizin yükseldiğine veya diyabet (şeker hastalığı) gelişimine işaret edebilir.

• Açlık hissi, titreme, normalden fazla terleme ve sersemlik hissi. Bu belirtiler, kan şekeri seviyesinin düşüşüne işaret edebilir.

  Yukarıda belirtilen yan etkilerin görülme sıklığı yaygındır; her 10 kişiden 1'i bu durumdan etkilenebilir.

  Diğer yan etkiler:

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.

  Olası en yaygın yan etkiler gastrointestinal bozukluklar, safra kesesi bozuklukları ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıdır. SOMATULINE AUTOGEL ile oluşabilecek olası yan etkiler, görülme sıklığına göre aşağıda sıralanmıştır.

  Çok yaygın:

• İshal, yumuşak dışkılama, karın ağrısı

• Safra taşı ve diğer safra kesesi problemleri. Belirtileri, şiddetli ve ani gelen karın ağrısı, yüksek ateş, sarılık (ciltte ve göz akında sararma), üşüme, iştah kaybı, deride kaşıntı şeklinde olabilir.

  Yaygın:

• Kilo kaybı

• Enerji kaybı

• Kalp atış hızında yavaşlama

• Aşırı yorgunluk

• İştah kaybı

• Genel halsizlik hissi

• Dışkıda aşırı yağlanma

• Baş ağrısı, baş dönmesi

• Saç dökülmesi ve vücut tüylerinde azalma

• Kasları, bağ dokuları, sinir ve kemikleri etkileyen ağrılar

• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı, deride sertlik veya kaşıntı)

• Karaciğer ve pankreas test sonuçlarında anormallikler ve kan şekeri düzeyinde değişimler

• Mide bulantısı, kusma, kabızlık, gaz, karında şişkinlik, karında rahatsızlık hissi, hazımsızlık

• Biliyer dilatasyon (karaciğer, safra kesesi ve bağırsağın arasında bulunan safra yolunun genişlemesi). Karın ağrısı, mide bulantısı, sararma ve ateş şeklinde belirtilerle fark edebilirsiniz.

  Yaygın olmayan:

• Ateş basması

• Uykusuzluk

• Dışkıda renk değişimi

• Kan testlerinde, sodyum ve alkalin fosfataz seviyelerinde görülen değişimler

  Bilinmiyor:

• Karnın alt kısmında oluşan ani ve şiddetli ağrı. Bu, pankreas iltihabının (pankreatit) bir işareti olabilir.

• Enjeksiyon yerinde üzerine bastırıldığında içi sıvı doluymuş gibi bir his verebilecek kızarıklık, ağrı, sıcaklık ve şişlik, ateş – bu, apsenin bir işareti olabilir.

• Karnınızın sağ üst bölümünde veya ortasında omzunuza veya sırtınıza yayılabilecek ani, şiddetli ağrı, karın bölgesinde hassasiyet, bulantı, kusma ve yüksek ateş – bu, safra kesesi iltihabının (kolesistit) bir işareti olabilir.

• Karnınızın sağ üst bölümünde ağrı, ateş, titreme, cilt ve gözlerin sararması (sarılık), bulantı, kusma, kil renkli dışkı, koyu renkli idrar, yorgunluk – bunlar, safra kanalı iltihabının (kolanjit) bir işareti olabilir.

  SOMATULINE AUTOGEL kan şekeri seviyenizi değiştirebileceğinden, doktorunuz özellikle tedavinin başlangıcında kan şekerinizin kontrol edilmesine karar verebilir.

  Bu tip ilaçlar safra kesesi sorunlarına neden olabildiği için, doktorunuz tedavinin başlangıcında ve sonrasında da periyodik olarak safra kesenizin görüntülenerek takip edilmesine karar verebilir.

  Eğer bu yan etkilerden biri ciddileşirse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Eğer bu kullanım talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması

  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.