SOMAVERT'in saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Flakonda ve ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SOMAVERT'i kullanmayınız. Son

kullanma tarihi ilgili ayın son gününe karşılık gelmektedir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Buzdolabında (2°C – 8°C) saklayınız. Dondurucuya koymayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için flakonları ve kullanıma hazır enjektörleri ambalajında saklayınız.

SOMAVERT çözeltisi hazırlandıktan sonra bir an önce kullanılmalıdır.

Enjeksiyonluk su içeren kullanıma hazır şırıngayı 30°C altında veya buzdolabında (2°C –

8°C) saklayınız. Dondurmayınız.

Enjekte edilmeyen SOMAVERT çözeltisini dikkatli bir şekilde atınız.

Eğer çözelti bulanıksa veya zerrecikler içeriyorsa SOMAVERT'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy – İstanbul Tel : (0-212) 310 70 00

Faks : (0-212) 310 70 58

Üretim yeri:

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs - Belçika

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

SOMAVERT Enjeksiyonunu Hazırlama ve Uygulama Talimatları

SOMAVERT flakon içinde toz ve kullanıma hazır enjektör içinde çözücü içerir. Enjeksiyon için pegvisomant

Sadece deri altı kullanım içindir. Tek doz flakon

SOMAVERT flakonda beyaz bir toz olarak bulunur. SOMAVERT'i kullanmadan önce bir sıvı (çözücü) ile karıştırmanız gerekir.

Bu sıvı, aşağıdaki şekilde gösterilen kullanıma hazır enjektörde bulunur. SOMAVERT ile karıştırmak için başka bir sıvı kullanmayınız.

Sağlık çalışanlarından eğitim almadan önce kendinize veya bir başkasında enjeksiyon yapmaya çalışmamanız önemlidir.

Tüm paketi 2° – 8° C'de buzdolabında ve direkt güneş ışığından koruyarak saklayınız. Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutunuz.

1. İhtiyacınız olanlar

   Aşağıdakileri içeren tek bir SOMAVERT paketi:

   • SOMAVERT toz içeren bir flakon.

   • Çözücü içeren bir kullanıma hazır enjektör.

   • Güvenlik iğnesi.

     Ayrıca aşağıdakilere ihtiyacınız olacaktır:

   • Bir pamuk.

   • Alkollü bir temizleme bezi.

   • Uygun bir iğne kabı.

     

2. Hazırlık

   Başlamadan önce:

   • Dozunuzu enjekte etmeye hazır olduğunuzda sadece SOMAVERT ve çözücüyü karıştırınız.

   • Buzdolabından tek bir SOMAVERT paketi alınız ve güvenli bir yerde oda sıcaklığına gelmesini sağlayınız.

   • Ellerinizi su ve sabunla yıkayınız ve iyice kurulayınız.

   • Enjeksiyonunuza hazırlanırken alması kolay olması için enjektör ve güvenlik iğnesinin paketlerini açınız.

   • Aşağıdaki durumlarda enjektör veya flakonu kullanmayınız:

     • Enjektör veya iğne hasar görmüşse veya hatalıysa;

     • Son kullanma tarihi geçmişse;

     • Enjektör çözüldüğü halde donmuş durumdaysa.

3. Enjeksiyon bölgesinin seçilmesi

   

   • Her enjeksiyon için farklı bir bölge seçiniz.

   • Kemikli alanları veya yaralı, kırmızı, hassas veya sert alanları, veya yara izi veya cilt sorunları olan alanları seçmekten kaçınınız.

   • Sağlık uzmanınızın belirttiği şekilde alkollü temizleme bezi ile enjeksiyon

     bölgesini temizleyiniz.

   • Bölgenin kurumasını bekleyiniz.

4. Flakon kapağını çıkarınız

   

   • Kapağı flakondan ayırınız.

   • Kapağı atınız; daha sonra ihtiyacınız olmayacak

     Dikkat: Flakon tıpasına herhangi birşeyin değmesine izin vermeyiniz.

5. Enjektör kapağını çıkarınız

   

   • Enjektör kapağını koparınız. Koparmak düşündüğünüzden daha fazla güç

     gerektirebilir.

   • Enjektör kapağını atınız; daha sonra gerek olmayacak.

   • Sızıntıyı önlemek için enjektörü dik tutunuz.

     Dikkat: Enjektör kapağı çıkarılmışken enjektör ucunun herhangi birşeye değmesine izin vermeyiniz

6. Güvenlik iğnesini takınız

   

   • Güvenlik iğnesini girene kadar enjektör üzerinde kuvvetlice döndürünüz.

7. İğne kılıfını çıkarınız

   

   • İğne koruyucusunu katlayarak iğne kılıfından uzaklaştırınız.

   • İğne kılıfını düz bir şekilde dikkatlice çekiniz.

   • İğne kılıfını atınız; buna tekrar ihtiyaç olmayacak

     Dikkat: İğnenin herhangi birşeye değmesine izin vermeyiniz.

8. İğneyi yerleştiriniz

   

   • İğneyi flakon tıpasının merkezine doğru gösterilen şekilde itiniz.

   • İğnenin bükülmesini engellemek için iğne flakon tıpasının içindeyken enjektörü destekleyiniz.

9. Sıvıyı ekleyiniz

   

   • Hem flakon hem de enjektörü gösterilen açı ile yan yatırınız.

   • Tüm sıvı flakona boşalana kadar yavaşça piston çubuğunu aşağı doğru itiniz.

   • Dikkat: Köpük oluşturacağından sıvıyı direkt toz üzerine püskürtmeyiniz. Köpük ilacınızı kullanılamaz hale getirir.

   • Henüz iğneyi atmayınız.

10. Flakonu döndürünüz

    

    • Hem enjektör hem de flakonu bir elinizde gösterildiği şekilde destekleyiniz.

    • Düz bir zeminde dairesel hareketlerle kaydırarak nazikçe sıvıyı döndürünüz.

    • Tüm toz çözünene kadar sıvıyı döndürmeye devam ediniz.

      Not: Bu işlem 5 dakikaya kadar sürebilir.

11. İlacınızı kontrol ediniz

    

    • İğneyi flakon içinde tutarak ilaca dikkatlice bakınız. Berrak olmalı ve partikül

      içermemelidir.

    • Aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

      • İlaç bulanık veya puslu ise;

      • İlaçta herhangi bir renk varsa;

      • Flakonda partiküller veya köpük tabakası varsa

12. İğnenin yerini değiştiriniz

    

    • Gösterilen şekilde tıpa boşluğunu görmek için flakonu döndürünüz.

    • İğnenin ucu sıvı içinde en alt noktada olacak şekilde iğneyi aşağıya çekiniz. Bu

      sizin mümkün olduğu kadar çok sıvı çekmenize yardımcı olacaktır

    • Piston çubuğunun hareket etmediğini kontrol ediniz – eğer hareket ettiyse, enjektörün içine tamamen geri itiniz. Bu işlem siz dozu çekmeden önce enjektörden tüm havanın çıkmasını garanti edecektir.

13. Dozu çekiniz

    

    • Flakondan olabildiğince çok miktarda ilaç çekebilmek için piston çubuğunu yavaşça geri çekiniz.

      Not: Eğer enjektörde hava görürseniz, baloncukları yukarıya, sıvının yüzeyine çıkarmak için enjektörün gövdesine hafifçe vurunuz ve sonrasında baloncukları nazikçe flakonun içine doğru enjektörün dışına itiniz.

    • İğneyi flakonun dışına çıkarınız.

14. İğneyi batırınız

    

    • Enjeksiyon bölgesindeki deriyi nazikçe sıkıştırınız.

    • Sıktığınız deriye iğneyi tüm derinliği ile şekilde gösterildiği gibi batırınız.

15. İlacı enjekte ediniz

    

    • Enjektör gövdesi boşalana kadar piston çubuğunu yavaşça aşağı doğru itiniz.

      Not: İğneyi tüm derinliği ile deri içinde tuttuğunuzdan emin olun.

    • Sıktığınız deriyi serbest bırakınız ve iğneyi düz bir şekilde dışarı çıkarınız.

16. İğneyi güvenli hale getiriniz

    

    • İğne koruyucusunu iğnenin üzerine doğru katlayınız.

    • İğne koruyucusunun kilitlenmesi için sert bir yüzey kullanarak nazikçe basınç uygulayınız.

      Not: İğne koruyucusu kilitlendiğinde bir “klikâ€� sesi duyacaksınız.

17. Kalan malzemeleri atınız

    

    • Enjektör ve iğne ASLA tekrar kullanılmamalıdır. İğne ve enjektör doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızın belirttiği şekilde ve “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğiâ€� ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikâ€�lerine uygun olarak atılmalıdır.

18. Enjeksiyon sonrası

    

    • Gerekli ise, temiz bir pamuk kullanın ve enjeksiyon bölgesi üzerine yavaşça bastırınız.

    • Bölgeyi ovuşturmayınız.

SORULAR ve CEVAPLAR

Flakon tıpasına kaza ile herhangi bir şey değerse ne yapmalıyım?

• Flakon tıpasını yeni bir alkollü bez ile temizleyiniz ve tamamen kurumasını sağlayınız. Eğer flakonun tıpasını temizleyemiyorsanız; flakonu kullanmayınız.

  Enjektör düşerse ne yapmalıyım?

• Zarar görmemiş gibi görünse bile enjektörü kullanmayınız. Kullanılmış bir enjektör gibi atınız. Bunun yerine kullanılacak bir enjektöre ihtiyacınız olacaktır.

  İğneyi kaç kez flakon tıpası içine güvenli bir şekilde yerleştirebilirim?

• Sadece 1 kez. Geri çekmek ve tekrar yerleştirmek iğnenin zarar görme riskini çok arttırır ve iğneyi köreltir. Bu durum rahatsızlığa neden olabilir ve cilt hasarı ve enfeksiyon riskini arttırır. Ayrıca bir miktar ilacı kaybetme riski de yaratabilir.

  Toz çözünmüyorsa flakon çalkalanabilir mi?

• Hayır – flakonu asla çalkalamamalısınız. Çalkalamak ilacı bozabilir ve köpük oluşumuna neden olabilir. Tozun tamamen çözünmesi birkaç dakika alabilir. Sıvı tamamen berrak hale gelene kadar flakonu nazikçe döndürmeye devam ediniz.

  Flakonda köpük olduğunu ne zaman söyleyebilirim?

• Köpük sıvının üzerinde bir tabaka olarak yüzen küçük baloncukların kümesi gibi görünür. Köpük oluştuysa SOMAVERT'i enjekte etmeyiniz.

  

  İlacı köpük oluşumundan nasıl koruyabilirim?

• Sıvının flakonun içine nazikçe akmasını sağlamak için pistonu çok yavaş itiniz. Sıvıyı tozun üzerine direkt olarak püstürtmeyiniz; bu durum köpük oluşturur. Bu teknik ayrıca döndürme zamanını azaltır ve daha çok ilacın çekilebilmesini sağlar.

  Enjektörde hava görüyorum, bu normal midir?

• Sıvıda küçük hava baloncukları normaldir ve enjeksiyon için güvenlidir. Ancak, kazara enjektörün içine hava çekilebilir, bu hava enjeksiyon öncesi çıkarılmalıdır. Sıvının üst kısmına doğru yüzen baloncuklar ve hava boşlukları flakon içine doğru geri itilmelidir.

  Neden tüm ilacı flakondan alamıyorum?

• Flakonun şekli nedeniyle çok küçük bir miktar ilaç flakonun içinde kalır. Bu normaldir. İlaçtan sadece kalıntı düzeyinde miktarın geride kaldığından emin olmak için dozunuzu çekerken iğne ucunun flakonun içinde en alt seviyede olduğundan emin olunuz.

  İlacım ile ilgili herhangi bir endişem olursa ne yapmalıyım?

• Tüm sorularınız SOMAVERT tedavisinde uzman bir doktor, hemşire veya eczacı