Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SOMAVERT kullanan hastaların tümünde olmasa da bazılarında yan etkiler ortaya çıkabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden

fazla görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, SOMAVERT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

SOMAVERT alan bazı hastalarda hafif veya ciddi alerjik (anafilaktik) reaksiyonlar bildirilmiştir. Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri aşağıdaki bir veya daha fazla yan etkiyi içerebilir:

Yüz, dil, dudaklar veya boğazda şişme; hırıltılı veya güç solunum (larenks spazmı); genel deri

döküntüsü, kurdeşen (ürtiker) veya kaşıntı; baş dönmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SOMAVERT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok yaygın:

• Baş ağrısı

• İshal

• Eklem ağrısı

  Yaygın:

• Nefes darlığı.

• Bulantı, kusma.

• Karaciğer fonksiyonunu ölçen maddelerin seviyesinde artış. Kan testlerinin

  sonuçlarında görülebilir.

• İdrarda kan.

• Kan basıncında artma.

• Kabızlık, hasta gibi hissetme, hasta olma, şişkinlik, hazımsızlık, gaz.

• Baş dönmesi, uykuya eğilim, kontrol edilemeyen titremeler, dokunma duyusunda

  azalma.

• Enjeksiyon yerinde morarma veya kanama, enjeksiyon yerinde ağrı veya şişme, enjeksiyon yerindeki cilt yüzeyinin altında yağ birikimi, kol ve bacakların şişmesi, yorgunluk, ateş.

• Aşırı terleme, kaşınma, deri döküntüsü, morarma eğilimi.

• Kas ağrısı, eklem iltihabı (artrit).

• Kan kolesterolünde yükselme, kilo alma, kan şekerinde yükselme, kan şekerinde düşme.

• Grip benzeri rahatsızlık, halsizlik.

• Normal olmayan rüyalar.

• Göz ağrısı.

  Yaygın olmayan:

• Uygulama sonrası alerjik reaksiyon (ateş, döküntü, kaşıntı, ciddi vakalarda nefes almada zorluk, derinin hızlı bir şekilde şişmesi, tıbbi müdahele gerektiren). Hemen veya uygulama sonrasındaki birkaç günde ortaya çıkabilir.

• İdrarda protein, idrar artışı, böbrek sorunları.

• İlgi kaybı, zihin bulanıklığı hissi, cinsel dürtünün artması, panik atak, hafıza kaybı,

  uyku problemleri, artış uyku durumu.

• Kanda pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerde azalma, kanda bağışıklıktan sorumlu beyaz

  kan hücrelerinin artması ya da azalması, kanama eğilimi.

• Anormal hissetme, iyileşmede bozukluk.

• Göz yorgunluğu, görme bozukluğu, iç kulak problemleri.

• Yüzde şişme, ciltte kuruluk, gece terlemeleri, ciltte kızarıklık (eritem), kaşıntılı kabarık pütürlü deri (ürtiker).

• Kanda yağlı maddelerin artması, iştahta artma.

• Tat alma duyusunda anormallik, migren.

• Ağız kuruluğu, salya artışı, diş sorunları, basur (hemoroid).

• Kasılma, morarma eğiliminde artış,

  Bilinmiyor:

• Asabiyet.

• Ciddi derecede nefessiz kalma (Laringospazm).

• Cilt, cilt altı doku ve organların iç yüzeyinin (mukoza) hızlı bir şekilde şişmesi (Anjiyoödem).

• Ciddi alerjik reaksiyonlar veya benzeri tepkimeler.

Tedavi sırasında hastaların %17 kadarında büyüme hormonuna karşı antikorlar gelişmektedir. Bu antikorlar SOMAVERT'in etki göstermesini engelliyor gibi görünmemektedir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya bu etkilerden herhangi birisi ciddi bir hal alırsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.