Bir süpozituvarda;
Parasetamol 125 mg
Allobarbital 30 mg
Adifenin hidroklorür 25 mg ihtiva eder.
Analjezik olarak: Baş, diş, kulak, boyun ve Kas ağrıları, cerrahi ve ortopedik müdahelelerden sonra
Antipiretik-analjezik olarak: Nezle, grip, üst solunum yolları enfeksiyonları, otit, sinüzit, farenjit, febril konvülsiyonların önlenmesi için.
Spazmolitik olarak: Mide barsak sancıları, bliyer ve renal kolik, gaz sancıları, sistit, spastik kolit.
Sedatif olarak: Ağrı ve ateşe bağlı olarak beliren insomni, huzursuzluk ve ajitasyonun semptomatik tedavisi için.
Preparattaki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, ilerlemiş karaciğer yetmezliğinde (child-Pugh Klas C) Ö, akut porfiride, dar açılı glokom, miyasteni, pilor stenozu, mesane çıkışı obstrüksiyonu ve ülseratif kolitte kontrendikedir.
Preparattaki aktif maddeler karaciğerde metabolize olup böbrek yoluyla vücuttan atıldığından karaciğer veya böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Uzun süre kullanıldığında bileşimindeki allobarbital nedeniyle alışkanlık ve bağımlılık yapabilir.
Gebelikte kullanım: Gebelikte Kategorisi D
Barbituratlar deneysel sistemlerde fötüs anomalilerine neden olur. Halime kadınlarda yapılmış yeterli ve kontrollü araştırmalar bulunmamaktadır. İlacın gebelikte kullanılması önerilmez. Eğer kullanılacaksa anneye sağlayacağı faydalarla, fötus için potansiyel riskleri tartılmalıdır.
Laktasyonda kullanım
SPASMO-PANALGİNE bileşimindeki üç aktif maddenin hepsi anne sütü yoluyla bebeğe geçer. Allobarbital çocukta sedasyon bağımlılık ve merkezi sinir sistemi depresyonuna neden olabilir. Emziren annelerin SPASMO-PANALGİNE kullanmaları önerilmez.
Pediatrik hastalar
Barbituratlar nadiren küçük yaş gruplarında paradoksal eksitasyona neden olabilir.
Geriatrk hastalar
Yaşlı ve debil hastalar barbiturat ve antikolinerjiklerin etkilerine daha duyarlıdır. Konfüzyon, ajitasyon ve mental depresyon gibi yan etkiler görülebilir.
Araç ve Gereç Kullanmaya Etkisi
SPASMO-PANALGİNE içerdiği allobarbital nedeniyle sedasyon, inkoordinasyon, ataksi, konfüzfon ve reflekslerde azalmaya neden olabilir. Bu yönden SPASMO-PANALGİNE verilen hastalar dikkat, koordinasyon ve yüksek psiko-motor performans gerektiren uğraşılardan kaçınmalıdır.Parasetamole iyi tolere edilir. Nadiren deri erüpsiyonları, eritem, ürtiker, ateş ve kan diskrazileri bildirimiştir.
Barbiturat yan etkileri: inkoordinasyon, ataksi, başta hafiflik, hipotansiyon, alerjik reaksiyon, bulantı, kusma, paradoksal eksitasyon, korkulu rüyalar, konfüzyon.
Adifenin: Ağız kuruluğu, baş dönmesi, görmede bulanıklık, midriasis, baş ağrısı, alerjik reaksiyon, kızarma (flushing), ateş, bulantı, disfaji.
Parasetamol yüksek dozlarda kumarin ve indandion sınıfı ilaçların antikoagülan etkisini arttırır.
Allobarbital: Hepatik enzim endüksiyonu nedeniy le aşağıdaki ilaçların metabolizması hızlanır ve etkinliği azalır:
Kortikoesteroidser, digitalis, siklosporin, kortikosporin, karbamazepin, estrojenler, disopiramid, doksisiklin, levotiroksin, fenotiazinler, meksiletin, fenilbutazon, vitamin D, teofilin, aminofilin.
MAO inhibitörleri barbiturat metabolizmasını yavaşlatarak MSS depresan etkilerini arttırır.
Hipofiz arka lob ekstreleri barbituratlarla birlikte verilirse kalp aritmileri ve koroner yetmezliği riski artar.
Valproik asid ve dival proeks sodyum barbiturat metabolizmasını inhibe ederek serum konsantrasyonlarını yükseltir. Barbituratlar kronik olarak kullanıldığında vitamin D metabolizmasını hızlandırarak oseopeniye neden olabilir. Karbonik anhidraz inhibitörleri bu etkiyi şiddetlendirir.
Barbituratlar griseofulvin absorpsiyonunu azaltabilir.
Adifenin: Antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanılması onların yan etkilerini arttırabilir.
LABORATUVAR TEST ETKİLEŞİMLERİ
Parasetamol alanlarda
-Kan şekeri: Glukoz oksidaz/peroksidaz metoduyla olduğundan düşük gözükür. Heksokinaz/ glukoz-6-fosfat dehidrogenaz metoduyla olduğunun aynı gözükür.
-Serumda ürik asid: fosfotungstad metoduyla olduğundan yüksek gözükür.
-Bentiromid teseti sonuçları geçersizdir. Çünkü hem parasetamol hem bentiromid arilamin bileşiğine metabolize olarak bulunan p-aminobenzoik asid miktarını etkiler.
-Nitrosonaftol reaktifi ile yağılan idrarda kalitatif 6-hidroksiindol asetik asid (5 HİAA) testi yalancı pozitif sonuç verir. Kontitatif test etkilenmez.
Barbiturat alanlarda
-Syanokobalamin Co 57: Radyoaktif siyanokobalan absorpisyonu azalabilir.
-Metirapon testi: Barbiturat tarafından metirapon metaboliszmasının hızlandırılması metirapona cevabı azaltabilir.
-Fentolamin testi: Barbituratlar fentolamin testinin yalancı pozitif sonuç vermesine neden olabilir. Testten 48-72 saat önce bütün ilaçlar kesilmelidir.
-Barbituratlar bilirubin konjugasyonunu gerçekleştiren glukuronil transferaz enziminin endüksiyonunu yaparak serum bilirubin düzeyinin düşük görünmesine yol açar.
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye
edilmediği taktirde: 4-12 AYLIK SÜT
ÇOCUKLARINDA: Makattan (tercihen
büyük abdesden sonra) 1 süpozituvar konular.
Not: 30 günlükten itibaren 3 aylığa kadar olan çucuklarda süpozituvarın yarısı kesilip atılmak suretiyle diğer yarısı günde bir defa makattan konulabilir.
İKİ YAŞINA KADAR OLAN SÜT ÇOCUKLARINDA: Makattan (tercihen büyük abdesden sonra) 1 süpozituvar konulur. Lüzumlu hallerde 4-5 saat sonra bir defa daha tekrarlanabilir.
İKİ YAŞINDAN DAHA BÜYÜK YAŞTAKİ ÇOCUKLARDA: Makattan (tercihen büyük abdesden sonra) 1 süpozituvar konulur. Lüzumlu hallerde 24 saat içerisinde 4-5 saat aralıklarla 1-2 defa daha tekrarlanabilir.
AŞIRI DOZ VE TEDAVİSİ:
Parasetamol’ün antidotu acetylcysteine’dir. Doz aşımı tedavisinde kullanılır.
DOZ AŞIMI
SPASMO-PANALGİNE’ in süpozituvar şeklinde olması ve aktif maddeleri en düşük dozlarda içermesi entoksikasyon belirtileri yapacak ölçüde doz aşımı olasılığını azaltmaktadır.
Doz aşımı hallerinde asetilsistein parasetamol için antidottur, fizostigmin veya neostigmin adifenin antikolinerjik semptomları için antidottur, allobarbital hemodiyalizle kandan çekilebilir.
