SPRAMAX 1.5 MIU film kaplı tablet (10 film tablet) Farmakolojik Özellikler
{ Spiramisin }
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik Grup: Sistemik kullanılan antiinfektifler/ sistemik kullanılan antibakteriyeller/makrolidler, linkozamidler, streptograminler
ATC Kodu: J01FA02
Etki Mekanizması:
Spiramisin makrolid grubunda antibakteriyel bir antibiyotiktir.
Antibakteriyel Duyarlılık Testi
Duyarlı suşlardan ara şuşlara, ve ara suşlardan dirençli suşlara değişen MİK (minimum inhibisyon konsantrasyonu) eşik değerleri aşağıdaki gibidir:
Duyarlı ≤ 1 mg/L ve Dirençli > 4 mg/L.
Bazı türler için kazanılan direnç prevalansı coğrafi olarak zamanla değişebilir. Bu sebeple, özellikle ciddi enfeksiyonları tedavi ederken, yerel direnç prevelansına ilişkin bilgiye sahip olunması faydalıdır. Bu veriler sadece, bu antibiyotiğe karşı bir bakteriyel suşun duyarlılık olasılığını belirtilen kılavuzlardır.
Fransa'da belirli bakteriyel türler için tespit edilen direnç prevalansındaki değişkenlikler, aşağıdaki tabloda belirtilmiştir:
Kategori | Fransa'da kazanılan direnç insidansı (>%10) (aralık) |
DUYARLI TÜRLER |
|
Gram-pozitif aeroblar |
|
Bacillus cereus |
|
Corynebacterium diphtheriae |
|
Enterococci | % 50 - 70 |
Rhodococcus equi |
|
Metisiline duyarlı Staphylococcus |
|
Metisiline dirençli Staphylococcus* |
|
Streptococcus B |
|
Sınıflandırılmamış Streptococcus | % 30 - 40 |
Streptococcus pneumoniae | % 35 - 70 |
Streptococcus pyogenes | % 16 - 31 |
Gram-negatif aeroblar |
|
Bordetella pertussis |
|
Branhamella catarrhalis |
|
Campylobacter |
|
Legionella |
|
Moraxella |
|
Anaeroblar |
|
Actinomyces |
|
Bacteroides | % 30 - 60 |
Eubacterium |
|
Mobiluncus |
|
Peptostreptococcus | % 30 - 40 |
Porphyromonas |
|
Prevotella |
|
Propionibacterium acnes |
|
Diğerleri |
|
Borrelia burgdorferi |
|
Chlamydia |
|
Coxiella |
|
Leptospiralar |
|
Mycoplasma pneumoniae |
|
Treponema pallidum |
|
ORTA DÜZEYDE DUYARLI TÜRLER |
|
(in vitro ara duyarlılık) |
|
Neisseria gonorrhoeae |
|
Anaeroblar |
|
Clostridium perfringens |
|
Diğer |
|
Ureaplasma urealyticum |
|
DİRENÇLİ SUŞLAR |
|
Gram-pozitif aeroblar |
|
Corynebacterium jeikeium |
|
Nocardia asteroides |
|
Gram-negatif aeroblar |
|
Acinetobacter |
|
Enterobacteria |
|
Haemophilus |
|
Pseudomonas |
|
Anaeroblar |
|
Fusobacterium |
|
Diğer |
|
Mycoplasma hominis |
|
Spiramisinin Toxoplasma gondii üzerinde in vitro ve in vivo aktiviteye sahiptir.
* Tüm staphylococci için metisilin direnç insidansı yaklaşık olarak %30 ile %50'dir ve temel olarak hastane kurulumunda bulunmaktadır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel ÖzelliklerEmilim
Spiramisin'in emilimi hızlı ama tam değildir. Besin alımının emilim üzerinde bir etkisi bulunmamaktadır.
Dağılım
6 MIU spiramisinin oral uygulamasını takiben, doruk serum konsantrasyonu 3,3 mikrogram/mL'dir.
Plazma yarı ömrü 8 saate yakındır.
Spiramisin beyin omurilik sıvısına geçmez. Süte geçer. İlaç plazma proteinine zayıfça bağlanır (%10).
Spiramisin dokulara ve tükürüğe çok iyi dağılır (akciğerler: 20 ila 60 mikrogram/g, bademcikler: 20 ila 80 mikrogram/g, enfekte sinüsler: 75 ila 110 mikrogram/g, kemik: 5 ila
100 mikrogram/g).
Tedavinin kesilmesinden 10 gün sonra etkin maddenin 5 ila 7 mikrogram/g'ı dalak, karaciğer ve böbreklerde kalır.
Makrolidler, fagositlere penetre ederek burada biriktirirler (nötrofiller, monositler, peritonal ve alveolar makrofajlar).
İnsanlarda intra-fagosit konsantrasyonları yüksektir.
Bu özellikler intraselüler bakterilerin üzerindeki makrolid aktivitesini açıklamaktadır. Biyotransformasyon
Spiramisin, karaciğerde metabolize olur ve bunun sonucunda kimyasal olarak bilinmemekle beraber aktif metabolitler oluşur.
Eliminasyon
Alınan oral dozun %10'u idrarla atılır.
Safrayla atılım çok yüksektir, örn. serum konsantrasyonlarından 15 ila 40 kat daha yüksek. Feçeste kayda değer miktarlarda spiramisin bulunabilir.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Geleneksel güvenlilik farmakolojisi insanlara yönelik özel bir tehlike ortaya koymamaktadır.
Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır. | Parkinson Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Helba İlaç Ve Dış San. Tic. Ltd. ŞtiSatış Fiyatı | 52.64 TL [ 22 Sep 2023 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 52.64 TL [ 15 Sep 2023 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8680008090030 |
Etkin Madde | Spiramisin |
ATC Kodu | J01FA02 |
Birim Miktar | 1.5 |
Birim Cinsi | MIU |
Ambalaj Miktarı | 10 |
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Makrolidler, Linkozamidler ve de Streptograminler > Spiramisin |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı |
Pankreas Kanseri Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir. |
|
İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar. |
|
Sırt Ağrısı Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir. |