STELARA'nın saklanması

STELARA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2ºC - 8ºC arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız.

Dondurmayınız. Işıktan korumak için, ürünü orijinal kutusunda saklayınız.

Aşırı derecede düşük veya yüksek sıcaklıklara maruz kaldığını (yanlışlıkla dondurulma veya ısıtılma durumları) bildiğiniz veya düşündüğünüz hallerde STELARA'yı kullanmayınız.

STELARA flakonlarını çalkalamayınız. Uzun süreli, şiddetli çalkalama işlemleri ürüne zarar verebilir. Şiddetli şekilde çalkalanmış olan ürünleri kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra STELARA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz STELARA'yı kullanmayınız. Sızdırmaz kapağı kırılmış ise STELARA'yı kullanmayınız.

Çözelti berrak, opalesan arasındadır, renksiz - açık sarıdır ve az miktarda küçük yarı saydam veya beyaz protein parçacığı içerebilir. Bu görünüm, protein içeren çözeltilerde ortaya çıkabilecek bir durumdur. Sıvının renk değiştirmesi, bulanıklaşması veya içinde yüzen yabancı parçacıklar görülmesi halinde STELARA'yı kullanmayınız.

STELARA'yı başka enjeksiyonluk sıvılarla karıştırmayınız.

STELARA sadece tek kullanım içindir. Enjektör veya flakonda kalan kullanılmamış ürün saklanmamalı ve yeniden kullanılmamalıdır.

Kullanılmış şırınga ve iğneler, özel olarak üretilmiş delinmeye dayanıklı kaplara konmalıdır. Bu kaplar yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır. Boş flakonlar, antiseptik mendiller ve diğer malzemeler çöp kutusuna atılabilir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız STELARA'yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.

Kavacık/Beykoz/İstanbul

Üretim yeri: Cilag AG - Schaffhausen/İsviçre

Bu kullanma talimatı ..../ / tarihinde onaylanmıştır.



AŞAĞIDAKİ BİLGİLER STELARA'YI UYGULAYACAK OLAN KİŞİ İÇİNDİR

Uygulama yolu ve metodu:

Tedavinin başında tıbbi personel veya hemşire ilk enjeksiyonunuzda size yardımcı olacaktır. Ancak, hekiminizle birlikte STELARA enjeksiyonunuzu kendi kendinize yapabileceğinize karar verebilirsiniz. Bu durumda STELARA'nın nasıl enjekte edilmesi gerektiği konusunda size eğitim verilecektir. Kendi kendinize enjeksiyon yapma konusunda sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

• STELARA diğer enjeksiyonluk sıvılarla karıştırılmamalıdır.

• STELARA flakonları çalkalanmamalıdır. Bunun sebebi kuvvetle çalkalanması halinde ilacın zarar görebilecek olmasıdır. Eğer kuvvetle çalkalanmışsa ilaç kullanılmamalıdır.

1. Flakon sayısının kontrolü ve malzemelerin hazırlanması:

   Flakonlar soğutucudan çıkarılır ve yarım saat oda sıcaklığına gelmesi için bekletilir. Böylelikle sıvının enjeksiyon için uygun bir sıcaklığa ulaşması sağlanacaktır.

   Flakonlar için aşağıdaki kontroller yapılır:

   • Flakon sayısı ve dozunun doğru olduğu,

     • Eğer dozunuz 45 mg veya daha az ise size 45 mg'lık bir adet STELARA flakonu verilecektir.

     • Eğer dozunuz 90 mg ise size 45 mg'lık iki adet STELARA flakonu verilecek ve kendinize iki enjeksiyon yapmanız gerekecektir. Bu enjeksiyonlar için iki farklı yer seçilmeli (ör. enjeksiyonlardan biri sağ uyluk, diğer ise sol uyluk bölgesine uygulanabilir) ve ikinci enjeksiyon birinci enjeksiyonun hemen ardından yapılmalıdır. Her bir enjeksiyon için yeni bir iğne ve enjektör kullanılmalıdır.

   • Doğru ilaç olduğundan,

   • Son kullanma tarihinin geçmiş olmadığından,

   • Flakonun hasarlı olmadığı ve mührünün açılmamış olduğundan,

   • Çözeltinin berrak, hafif opalesan (inci beyazı gibi parlak) ve renksiz ila açık sarı arasında olduğundan,

   • Çözeltinin renginin bozuk, bulanık veya yabancı madde içeriyor olmadığından,

   • Çözeltinin dondurulmuş olmadığından emin olunmalıdır.

     60 kg'dan daha küçük çocuklar için 45 mg'dan daha düşük bir doz gerekir. Flakondan uygun miktarı (hacmi) çekmek için ve dozaj için gereken şırınga türünü bildiğinizden emin olun. Eğer kullanmanız gereken şırınga hacmini veya türünü bilmiyorsanız, daha fazla bilgi için doktorunuza danışın.

     Gereken tüm malzeme (enjektör, iğne ve antiseptik pamuk ya da gazlı bez ve sivri uçlu malzeme kabı dahil) hazırlanmalı ve temiz bir yüzey üzerine yerleştirilmelidir (Şekil 1'e bakınız).

     

     Şekil 1

2. Enjeksiyon yerinin seçilmesi ve hazırlanması:

   Enjeksiyon için bir yer seçilir (Şekil 2'ye bakınız).

   • STELARA deri altına (subkutan yolla) enjekte edilerek uygulanır.

   • Uyluğun üst kısmı veya göbek deliğinden en az 5 cm mesafede karın bölgesi (abdomen) enjeksiyon için uygun yerlerdir.

   • Mümkünse cildin sedef hastalığı belirtileri görülen bölgeleri kullanılmamalıdır.

   • Eğer enjeksiyon sırasında diğer bir kişiden yardım alınacaksa bu kişi enjeksiyon yeri olarak üst kol bölgesini de enjeksiyon yeri olarak kullanabilir.

     

     *Gri renk ile gösterilen alanlar enjeksiyon bölgeleri olarak önerilmektedir.

     Şekil 2

     Enjeksiyon yeri hazırlanır.

   • Eller sabun ve ılık suyla iyice yıkanmalıdır.

   • Ciltteki enjeksiyon yeri antiseptik mendille silinir.

   • Bu bölgeye enjeksiyondan önce artık dokunulmamalıdır.

3. Dozun hazırlanması:

   • Flakonun kapağı çıkarılır (Şekil 3'e bakınız).

     

     Şekil 3

   • Tıpa çıkarılmamalıdır.

   • Tıpa, antiseptik tamponla temizlenir.

   • Flakon düz bir yüzeye konur.

   • Şırınga alınır ve iğnenin başlığı çıkarılır.

   • İğneye dokunulmamalı ve hiçbir bir şeyle temas etmesine izin verilmemelidir.

   • İğne lastik tıpanın içine itilir.

   • Flakon ve enjektör baş aşağı çevrilir.

   • Enjektörün pistonu çekilerek flakon içerisindeki sıvı miktarı enjektör içerisine alınır.

   • İğnenin daima sıvı içerisinde kalması önemlidir. Böylelikle enjektör içerisinde hava kabarcığı oluşumu engellenmiş olur (Şekil 4'e bakınız).

     

     Şekil 4

   • İğne flakonun içinden çıkarılır.

   • Enjektör, iğne yukarı bakacak şekilde tutularak içerisinde hava kabarcığı olup olmadığına bakılır.

   • Eğer hava kabarcığı varsa, kabarcıklar enjektörün üstüne çıkana kadar enjektörün yan tarafına hafifçe vurulur (Şekil 5'e bakınız).

     

     Şekil 5

   • Ardından, havanın tamamı çıkarılıncaya kadar piston ittirilir; ancak enjektörden kesinlikle sıvı çıkışı olmamalıdır.

   • Enjektör elden bırakılmamalı ve iğnenin herhangi bir yere dokunmasına izin verilmemelidir.

4. Dozun enjekte edilmesi:

   • Temizlenmiş cilt bölgesi başparmak ve işaret parmağı ile hafifçe sıkıştırılır. Sıkıştırırken fazla kuvvet uygulanmamalıdır.

   • İğne, sıkıştırılmış deri içerisine sokulur.

   • Enjektör içerisindeki sıvının tamamı enjekte edilene kadar piston başparmak ile ittirilir. Piston yavaş ve eşit biçimde ittirilmeli ve bu sırada cildi yavaşça sıkıştırmaya devam edilmelidir.

   • Piston sonuna kadar ittirildikten sonra iğne çıkarılır ve cilt bırakılır.

   • Enjeksiyondan sonra enjeksiyon yerine birkaç saniye süreyle antiseptik tampon bastırılır.

5. Enjeksiyondan sonra

   • Enjeksiyondan birkaç saniye sonra enjeksiyon yerinin üzerine antiseptik bir bez ile bastırılır.

   • Enjeksiyon yerinde az miktarda kan veya sıvı olabilir. Bu normaldir.

   • Bir parça pamuğu veya gazlı bezi enjeksiyon yerine bastırıp 10 saniye basılı tutabilirsiniz.

   • Cildinizi enjeksiyon yerinde ovmayınız. Gerekirse, enjeksiyon yerini küçük bir yara bandı ile kapatabilirsiniz.

6. Çöplerin atılması:

   • Kullanılmış enjektörler ve iğneler, sivri uçlu malzeme kabı gibi delinmeye dayanıklı bir kap içerisine konulmalıdır. Güvenliğiniz, sağlığınız ve diğer insanların güvenliği için kullanılmış enjektörleri kesinlikle tekrar kullanmayınız. Sivri uçlu malzeme kabı yönetmeliklere uygun biçimde atılmalıdır.

   • Boş flakon, antiseptik mendiller ve diğer malzemeler çöpe atılabilir.