Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi STİLİZAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, STİLİZAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anafilaksi (dudaklarda, dil ve göz kapaklarında şişme, nefes alamama, döküntü, kaşıntı gibi şiddetli alerjik reaksiyon). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, STİLİZAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi

  müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Özellikle bacaklardaki toplardamarlarda kan pıhtıları (belirtiler bacakta şişlik, ağrı ve kızarıklığı içerir), kan damarlarından akciğerlere geçerek göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olabilir. Toplar damar tıkanıklığı (derin ven trombozu) veya akciğer embolisi (akciğerdeki damarlardan birine bir pıhtı gelerek tıkaması sonucu ansızın soluksuz kalma hissi, soluk alırken göğüste ağrı, baygınlık hissi, öksürükle kanlı balgam çıkartma, nabızda hızlanma gibi belirtiler ile ortaya çıkabilir). Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal tıbbi yardım almalısınız.

• Seyrek olarak hastalarda nöroleptik malign sendrom meydana gelebilir. Bu durum yüksek ateş, kaslarda katılık, uyuşukluk, ara sıra meydana gelen bilinç kaybına neden olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirmektedir.

• Nadiren belirli meme kanseri türlerine etki edebilir veya erkeklerde meme büyümesine veya uygun olmayan süt üretimine veya adet döngüsünün değişmesine (örn. adetlerin durması) yol açabilir.

• Vücudunuzda morluklar ve burun kanamanız varsa, boğaz ağrısı, yüksek ateşiniz varsa, kendinizi çok yorgun hissediyorsanız, solgunsanız; bu belirtiler ilacın kullanımı sonrasında gelişebilen kan problemlerine işaret edebilir.

• Eğer göğüs ağrınız varsa (anjina) ve ağrınız kötüleşiyorsa

• Çok nadiren, kas kontrolü üzerinde etkileri olabilir. Belirtiler arasında konuşma bozukluğu, yüzün, özellikle dilin, gözlerin, başın veya boynun garip hareketleri (başın doğal olmayan bir şekilde konumlandırılmasına neden olan boynun bükülmesi, katı kaslar, titreme veya huzursuzluk ve hareketsiz durmakta zorlanma gibi) sayılabilir. Bazı hastalar (özellikle bu ilacın yüksek dozlarında) yıllarca devam edebilen kas kontrolünde sorunlar yaşayabilirler. Bu tür hastalar sürekli çiğneme veya dil hareketleri veya boyun, baş veya gövdede diğer hafif hareketler yaşayabilir. Bu hastalarda kol ve bacaklarda kontrol edilemeyen hareketler de bildirilmiştir.

• Çok seyrek olarak, hastalar hızlı veya düzensiz kalp atışı, kabızlık, idrar yapmada zorluk veya idrar yapamama veya yüksek vücut sıcaklığı yaşayabilir.

• Zaman zaman, bazı hastalar yavaşlık/ağırlık hissetmekten, bazıları ise huzursuz olmaktan şikayet etmiştir.

• Çok seyrek olarak sarılık (cildin ve göz beyazlarının sararması), göz sorunları, cilt rengi

  (pigmentasyon) ve kan sorunları bildirilmiştir.

• Bunaması olan yaşlılarda, antipsikotik alan hastalarda antipsikotik almayanlara kıyasla ölüm sayısında küçük bir artış bildirilmiştir.

• Kas ağrısı ile seyreden iskelet kasının tahrip olması

• Anafilaksi (dudaklarda, dil ve göz kapaklarında şişme, nefes alamama, döküntü, kaşıntı gibi şiddetli alerjik reaksiyon)

  Olası yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

  Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Seyrek

• Ekstrapiramidal semptomlar

• Torsades de pointes adı verilen yaşamı tehdit eden düzensiz kalp atışı da dahil anormal kalp ritimleri (aritmiler), anormal EKG izlemi veya kalp durması (kardiyak arest) ve açıklanamayan ölüm.

• Kalp atım düzensizliği (aritmiler)

• EKG değişiklikleri

• Nöroleptik malign sendrom

  Çok seyrek

• Kalp atımının hızlanması (taşikardi)

• Üriner retansiyon (ani ortaya çıkan işeyememe veya işemeden sonra mesanede önemli miktarda artık idrar kalması), idrar yapmaya başlamada zorluk çekme

• Kabızlık

• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma)

• Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma)

• Pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde azalma)

• Lökopeni (akyuvar sayısında azalma)

• Gözün arkasındaki kan damarlarında problem (retinopati),

• Göz merceğinde opasite (lentiküler opasite)

• Ateş

• Deride pigment artışı (deride kahverengi lekeler)

• Kolestatik sarılık (safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık)

  Bilinmiyor

• Bulanık görme

• Prolaktin hormon düzeyinde artış

• Memeden süt gelmesi

• Memelerin büyümesi

• Adet görmeme

• Kilo alma

• İştahsızlık

• Konfüzyon (zihin karışıklığı)

• Ajitasyon (huzursuzluk) hissi

• Donuk, yavaş olma hissi

• Tardif diskinezi (ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvların istemsiz hareketleri)

• Uyuklama

• Baş dönmesi

• Geçici huzursuzluk

• Uykusuzluk

  • Hafif postural hipotansiyon (oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü)

  • Ağız kuruluğu

  • Işığa duyarlık reaksiyonu

  • Kas güçsüzlüğü

  • Halsizlik

  • Ödem

  • İlaç yoksunluk belirtileri

  • Neonatal ilaç yoksunluk sendromu (yeni doğan bebekte ilaç yoksunluk belirtileri görülmesi)

  • Venöz tromboembolizm(toplardamarlarda kan pıhtısı oluşumu sonucu tıkanma) (pulmoner embolizm (akciğerde pıhtı oluşması) ve derin ven trombozu (toplardamar tıkanıklığı))

    Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.