SULZON 1 gr IM/IV enjeksiyonluk toz içeren flakon Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SULZON’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

SULZON genellikle iyi tolere edilir. Yan etkilerin çoğunluğu hafif veya orta şiddette olup tedavi devam ederken tolere edilmişlerdir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın    :    10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    :    1.000 hastanın birinden az. fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmeyen    :    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Kandaki bir çeşit alerji hücresi (eozinofıl) sayısında geçici artış

• Kan pıhtılaşmasında rol oynayan protrombin düşüklüğüne bağlı olarak kanama riskinde artış (hipoprotrombinemi)

• İshal

• Kandaki kırmızı hücrelerle ilgili bir kan testi olan direkt Coombs testinde pozitif sonuç

• Karaciğer fonksiyonu test değerlerinde artış

Yaygın olmayan:

• Geri dönüşümlü olarak kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)

• Kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni)

• Bulantı, kusma

• Deriden hafif kabarık deri döküntüleri

• Ateş, enfüzyon bölgesinde toplardamar iltihabı (flebit)

• Nötrofil denilen, bir çeşit kan hücresinde hafif bir azalma

• Kandaki kırmızı hücrelerin en önemli maddesi olan hemoglobinde azalma

• Kırmızı kan hücreleri toplam hacminin tüm kan hacmine oranında değişme (hematokrit)

Seyrek:

• Baş ağrısı

• Kurdeşen

• Titreme, enjeksiyon yerinde ağrı Bilinmeyen:

• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı (psödomembranöz kolit)

• Kandaki beyaz hücre sayısında azalma (lökopeni)

• Şok dahil ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon)

• Kan damarları iltihabı (vaskülit)

• Düşük tansiyon (hipotansiyon)

• Sarılık

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)

• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens Johnson sendromu)

• Kaşıntı

• İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri)

Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi en sık gözlenen yan etkiler mide ve bağırsak ile ilgilidir.

Penisilin ve sefalosporin grubu antibiyotiklerde olduğu gibi aşırı duyarlılık bildirilmiştir. Bu durum daha çok alerji hikayesi olan veya penisiline karşı alerjisi olanlarda görülmüştür.

Kas içine uygulamanın ardından geçici ağrı gözlenebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.