SYNVISC 8 mg/ml steril ELASTOVISKOZ SIVI içeren kullanıma hazır 3 enjektör Kullanma Talimatı

SYNVİSC 8 mg/ml steril elastoviskoz sıvı içeren kullanıma hazır enjektör Eklem aralığına (intraartiküler) uygulanır

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. SYNVISC nedir ve ne için kullanılır?

2. SYNVISC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SYNVISC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SYNVISC’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SYNVISC nedir ve ne için kullanılır?

SYNVİSC jel kıvamında bir karışım olup, hylan A sıvısı, hylan B jeli ve tuzlu sudan oluşmaktadır. Hylan A ve hylan B hyaluronan adı verilen bir maddeden oluşur. Bu madde doğal olarak vücutta bulunan bir maddedir ve en fazla eklemlerde bulunmaktadır. Vücudun

kendi hyaluronanı, eklemin düzgün çalışabilmesi için kayganlaştırıcı ve travmayı azaltıcı etki gösterir. Osteoartirit (eklem kireçlenmesi olarak da bilinmektedir), eklem kıkırdağının bozulmasını içeren bir eklem bozukluğudur. Osteoartiritli eklemde yeterince hyaluronan bulunmaz ve kalitesinde bozulma görülür.

2 ml’lik 1 veya 3 enjektör içeren kutularda bulunan SYNVİSC doğrudan osteoartritli eklem aralığına uygulanmaktadır. Eklem aralığı sıvısının geçici olarak yerine konulması ve desteklenmesi ile diz ve kalça osteoartritine bağlı ağrının tedavisinde ve ağrının azaltılması ya da giderilmesiyle eklem hareketliliğinin artırılmasında kullanılır.

2.SYNVISC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SYNVISC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• SYNVİSC’in içerdiği hyalüronan maddesine karşı hassasiyetiniz varsa

• Tedavi edilecek bacağınızda kan veya lenf birikmesi (venöz ya da lenfatik staz) varsa

• Tedavi edilecek ekleminizde enfeksiyon veya iltihabi bir durum varsa

• Enjeksiyon yerinde deri problemleri veya enfeksiyonlan varsa

• Kuş proteinlerine karşı aşın duyarlılığınız varsa.

18 yaşm altındaki çocuklarda SYNVİSC denenmemiştir, bu nedenle kullanılmamalıdır.

SYNVİSC’in güvenlilik ve etkililiği gebe ve emzirmekte olan kadınlarda kanıtlanmamıştır, bu nedenle kullanılmamalıdır.

SYNVISC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Hyaluronanm çökmesine neden olabileceğinden kuatemer amonyum tuzlan içeren dezenfektanlar ile birlikte kullanmayınız.

SYNVISC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SYNVISC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

• SYNVİSC enjeksiyonu hekiminiz tarafından yapılacaktır.

• Kuş proteinleri, tüy ve yumurta ürünlerine aleijiniz varsa hekiminize söyleyiniz.

• Enjeksiyondan sonra en az iki gün, yorucu hareketler yapmaktan kaçınınız.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SYNVİSC’in güvenlilik ve etkililiği gebe kadınlarda kanıtlanmadığından hamilelerde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza damsınız.

t

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

SYNVİSC’in güvenlilik ve etkililiği emziren kadınlarda kanıtlanmadığından emzirenlerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

SYNVİSC’in araç veya makine kullanımı üzerine bir etkisi bulunmamaktadır.

SYNVISC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SYNVİSC her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir; yani esasmda “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SYNVİSC analjezik veya antiinflamatuvar ilaçlar (NSAID’ler, steroidler) ile etkileşmez; bu nedenle birlikte kullanılabilir.

3.SYNVISC nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Kullanacağınız miktar doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Diz: Dize birer hafta ara ile haftada 2 ml (1 enjektör) olmak üzere üç intraartiküler (eklem içine) enjeksiyon uygulanır.

Ayak bileği: Önerilen başlangıç tedavi rejimi tek bir enjeksiyondur. Bu enjeksiyondan sonra yeterli semptomatik düzelme sağlanamazsa 1-3 ay sonra ikinci bir enjeksiyonun uygulanması önerilir.

Omuz\ Önerilen başlangıç tedavi rejimi tek bir enjeksiyondur. Bu enjeksiyondan sonra yeterli semptomatik düzelme sağlanamazsa 1-3 ay sonra ikinci bir enjeksiyonun uygulanması önerilir.

Kalça: Önerilen başlangıç tedavi rejimi tek bir enjeksiyondur. Bu enjeksiyondan sonra yeterli semptomatik düzelme sağlanamazsa 1-3 ay sonra ikinci bir enjeksiyonun uygulanması önerilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.