TABCAL-D3 500 mg / 440 I.U film kaplı tablet (28 tablet) Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Mineral desteği (Kalsiyum, D vitamini ve / veya diğer ilaçlar ile kombinasyonlar)

ATC Kodu: A12AX

D vitamini kalsiyumun bağırsak emilimini artırır.

Kalsiyum ve D3 vitamini (kolekalsiferol) uygulaması, kalsiyum eksikliğinden kaynaklanan ve artan kemik rezorpsiyonuna neden olan paratiroidoid hormonun (PTH) artmasına karşı koyar.

D vitamini eksikliğinden muzdarip bakım evindeki hastalar klinik bir çalışmasında, altı ay boyunca iki tablet kalsiyum 500 mg / D vitamini 400 IU günlük alımının D3 vitamininin 25-hidroksile metabolitinin değerini ve azalmış sekonder hiperparatiroidizm ve alkalin fosfatazlarını normalize ettiğini göstermiştir.

84 ± 6 yaşlarında 3270 bakım evindeki kadın hastayı içeren 18 aylık çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmada, Vitamin D (800 IU / gün) ve kalsiyum fosfat (1200 mg / gün elementel kalsiyuma karşılık gelen) takviyesi alanların PTH sekresyonunda anlamlı bir düşüş göstermiştir. 18 ay sonra, “tedavi amaçlıâ€� bir analiz kalsiyum-D vitamini grubunda 80 kalça kırığını ve plasebo grubundaki 110 kalça kırığını göstermiştir (p = 0.004). 36 ay sonra yapılan bir takip çalışmasında kalsiyum-D vitamini grubunda (n = 1176) en az bir kalça kırığı olan 137 kadın ve plasebo grubunda 178 (n = 1127, p <0.02) görülmüştür.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel Özellikler

İnsan sağlığı ve sağlıklı halin devamı, doğal olarak vitamin ve eser elementlerin sürekli olarak alımı ve yönetilmesine bağlıdır ve bunların emilimi, vücutta dağılımı, metabolizasyonu ve eliminasyonu spesifik fizyolojik mekanizmalar tarafından gerçekleştirilir.

Kalsiyum Emilim:

Gastrointestinal yoldan emilen kalsiyum miktarı, yutulan dozun yaklaşık % 30'udur.

Dağılım ve metabolizma:

Vücuttaki kalsiyumun % 99'u kemiklerin ve dişlerin sert yapısındadır. Geriye kalan % 1, hücre içi ve sıvı dışı sıvılarda bulunur. Toplam kan-kalsiyum içeriğinin yaklaşık % 50'si fizyolojik olarak aktif iyonize edilmiş formdadır, yaklaşık % 10'u sitrat, fosfat veya diğer anyonlara kompleksleştirilmiştir, geriye kalan % 40'ı esasen albümin olan proteinlere bağlanmıştır.

Eliminasyon:

Kalsiyum dışkı, idrar ve ter ile giderilir. Renal atılım glomerüler filtrasyon ve kalsiyum tübüler reabsorpsiyona bağlıdır.

D vitamini Emilim:

D3 vitamini ince bağırsakta emilir.

Dağılım ve metabolizma:

Kolekalsiferol ve metabolitleri, kanda spesifik bir globüline bağlanarak dolaşır. Kolekalsiferol, karaciğerde hidroksilasyon ile aktif form 25-hidroksikolekalsiferole dönüştürülür. Daha sonra böbrekler içinde 1,25 hidroksikolekalsiferole dönüştürülür. 1,25 hidroksikolekalsiferol, kalsiyum emilimini arttırmaktan sorumlu olan metabolittir. Metabolize olmayan D vitamini adipoz ve kas dokularında depolanır.

Eliminasyon:

D vitamini, dışkı ve idrarla dışarı atılır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Bu ürün ile yapılan spesifik bir çalışma yoktur fakat ayrı ayrı bileşenlerin klinik öncesi güvenilirliği kapsamlı şekilde belgelenmiştir. İnsan terapötik aralığından çok daha yüksek dozlarda hayvan çalışmalarında teratojenite gözlenmiştir.

Pankreas Kanseri Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.

Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.